腰骶丛神经阻滞与髂筋膜阻滞联合低剂量腰麻用于股骨颈骨折手术
2026年1月8日 更新者：Korgün Ökmen、Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
腰椎与骶丛神经阻滞对比髂筋膜阻滞联合低剂量蛛网膜下腔阻滞在股骨颈骨折手术患者中的疗效比较
老年患者股骨颈骨折手术常并发术中低血压和术后镇痛不足。
区域麻醉技术因能减少血流动力学不稳定性和改善疼痛控制而日益受到青睐。
本前瞻性观察性研究旨在比较腰丛和骶丛神经阻滞与髂筋膜阻滞联合低剂量腰麻在股骨颈骨折手术患者严重术中低血压和术后镇痛效果方面的疗效。
研究概览
详细说明
全球髋部骨折的发生率持续上升，大多数患者需要手术干预。由于高龄、虚弱和多种合并症，该人群的麻醉管理尤其具有挑战性。无论采用何种麻醉技术，术中低血压已被证明与短期和长期死亡率增加相关。
为降低低血压的发生率，已研究了各种椎管内和周围神经阻滞技术。虽然脊髓麻醉提供了可靠的手术条件，但仍可能导致显著的低血压。周围神经阻滞，如腰丛和骶丛阻滞或髂筋膜阻滞，往往能保持血流动力学稳定性，并且与较低的运动阻滞发生率相关。
最近，引入了联合技术，使用低剂量脊髓麻醉与筋膜平面阻滞相结合，以平衡椎管内麻醉和周围神经阻滞的优势。然而，对于股骨颈骨折手术患者，在确保有效镇痛的同时最大限度减少严重低血压的最佳区域麻醉策略，目前仍无共识。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bursa、土耳其（türkiye）
- University of Health Sciences,,Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital,
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
->18岁且<90岁
- 美国麻醉医师协会评分在I至IV级之间
- 将接受股骨颈骨折手术的患者
排除标准：
- 既往局部麻醉药过敏
- 患有出血性疾病者
- 存在精神障碍
- 对所用药物过敏者
- 未同意参与研究的患者
- 阻滞区域存在感染
- 体重指数>30
- 术前或术中全身麻醉
- 无法获得同意的患者
- 妊娠患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：腰椎和骶丛阻滞组
患者将接受腰骶丛联合阻滞作为股骨颈骨折手术的主要区域麻醉技术，由主治麻醉医师根据机构规范进行操作。
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对于腰丛和骶丛阻滞，将使用10-15厘米超声可见的周围神经阻滞针和神经刺激器。
对于腰丛三叶草成像和骶丛阻滞，将采用骶旁成像技术。
局部麻醉将使用0.5%布比卡因。
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有源比较器：髂筋膜阻滞联合低剂量脊髓麻醉组
患者将接受低剂量脊髓麻醉联合腹股沟上髂筋膜阻滞，用于手术麻醉和术后镇痛。
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脊髓麻醉将使用25号Quincke针进行。
将患者置于手术侧卧位后，通过适当的椎间隙（L3-4或L4-5）注射1.5毫升局麻药混合液进行低比重脊髓麻醉。
在接受脊髓麻醉前，患者将接受腹股沟上筋膜髂骨阻滞，使用20至30毫升0.25%的局麻药（布比卡因）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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严重术中低血压发生率
大体时间：术中期间
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严重低血压定义为术中平均动脉压 (MAP) < 65 mmHg 持续超过12分钟
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术中期间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术中血流动力学参数
大体时间：术中2小时
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无创收缩压、舒张压和平均动脉压 平均动脉压（毫米汞柱） |
术中2小时
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总术中镇静与镇痛药物用量
大体时间：术中2小时
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将记录术中镇静和镇痛药物的总消耗量，包括手术期间使用的镇静药物（例如，丙泊酚、咪达唑仑）和镇痛药物（例如，芬太尼或等效阿片类药物）的累积剂量。
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术中2小时
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预计术中失血量 (mL)
大体时间：术中2小时
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预计术中失血量将由麻醉团队根据吸引罐容积减去冲洗液量和手术纱布重量估算来评估，此为临床实践中的常规方法。
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术中2小时
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采用数字评定量表（NRS）评估的术后疼痛强度
大体时间：术后24小时
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疼痛强度将采用数字评分量表（NRS）进行评估，范围从0到10，其中0表示无疼痛，10表示可想象的最严重疼痛。
疼痛评分将在静息状态和活动期间记录
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术后24小时
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术中血管升压药用量
大体时间：术中阶段
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血管加压药总给药剂量
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术中阶段
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住院时间（天）
大体时间：从手术当天至出院（最长30天）
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住院时间将定义为从手术当天到出院的天数。
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从手术当天至出院（最长30天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年12月30日
初级完成 (估计的)
2026年7月1日
研究完成 (估计的)
2026年8月1日
研究注册日期
首次提交
2025年12月29日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月8日
首次发布 (估计的)
2026年1月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2026年1月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月8日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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