Bloc du plexus lombosacré vs bloc du fascia iliaque plus anesthésie rachidienne à faible dose pour la chirurgie des fractures du col du fémur
8 janvier 2026 mis à jour par: Korgün Ökmen, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Comparaison de l'efficacité du bloc du plexus lombaire et sacré par rapport au bloc du fascia iliaque associé à une rachianesthésie à faible dose chez les patients subissant une chirurgie pour une fracture du col fémoral
La chirurgie des fractures du col fémoral chez les patients âgés est fréquemment compliquée par une hypotension peropératoire et une analgésie postopératoire inadéquate.
Les techniques d'anesthésie régionale sont de plus en plus privilégiées pour réduire l'instabilité hémodynamique et améliorer le contrôle de la douleur.
Cette étude observationnelle prospective vise à comparer l'efficacité du bloc lombaire et sacré du plexus avec le bloc du fascia iliaca combiné à une rachianesthésie à faible dose en termes d'hypotension peropératoire sévère et des résultats analgésiques postopératoires chez les patients subissant une chirurgie pour fracture du col fémoral.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
L'incidence mondiale des fractures de la hanche continue d'augmenter, et la plupart des patients nécessitent une intervention chirurgicale. En raison de l'âge avancé, de la fragilité et de multiples comorbidités, la gestion anesthésique dans cette population est particulièrement difficile. L'hypotension peropératoire s'est avérée être associée à une mortalité accrue à court et à long terme, quelle que soit la technique anesthésique utilisée.
Pour réduire l'incidence de l'hypotension, diverses techniques de bloc neuraxial et de bloc nerveux périphérique ont été étudiées. Bien que l'anesthésie rachidienne offre des conditions chirurgicales fiables, elle peut encore provoquer une hypotension significative. Les blocs nerveux périphériques, tels que les blocs du plexus lombaire et sacré ou le bloc du fascia iliaque, ont tendance à préserver la stabilité hémodynamique et sont associés à une incidence plus faible de bloc moteur.
Récemment, des techniques combinées utilisant une anesthésie rachidienne à faible dose avec des blocs du plan fascial ont été introduites pour équilibrer les avantages de l'anesthésie neuraxiale et des blocs nerveux périphériques. Cependant, il n'y a toujours pas de consensus sur la stratégie optimale d'anesthésie régionale pour minimiser l'hypotension sévère tout en assurant une analgésie efficace chez les patients subissant une chirurgie de fracture du col du fémur.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Bursa, Turquie (Türkiye)
- University of Health Sciences,,Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital,
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
->18 ans et <90 ans
- Score de l'American Society of Anesthesiologists entre I et IV
- Patients qui subiront une chirurgie de fracture du col fémoral
Critères d'exclusion :
- Allergie antérieure aux anesthésiques locaux
- Ceux présentant un trouble de la coagulation
- Présence d'un trouble mental
- Ceux qui sont allergiques aux médicaments utilisés
- Patients qui n'ont pas consenti à participer à l'étude
- Présence d'une infection dans la zone du bloc
- Indice de masse corporelle >30
- Anesthésie générale préopératoire ou peropératoire
- Patients pour lesquels le consentement ne peut être obtenu
- Patientes enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Groupe de blocage du plexus lombaire et sacré
Les patients recevront des blocs combinés des plexus lombaire et sacré comme technique d'anesthésie régionale principale pour la chirurgie des fractures du col du fémur, réalisés par l'anesthésiste traitant conformément à la pratique institutionnelle.
|
Pour les blocs du plexus lombaire et sacré, une aiguille de bloc nerveux périphérique de 10-15 cm visible à l'échographie et un neurostimulateur seront utilisés.
Pour l'imagerie en trèfle du plexus lombaire et les blocs du plexus sacré, l'imagerie parasacrée sera utilisée.
De la bupivacaïne à 0,5 % sera utilisée comme anesthésique local.
|
|
Comparateur actif: Groupe Bloc Fascia Iliaca Combiné avec Anesthésie Rachidienne à Faible Dose
Les patients recevront une anesthésie rachidienne à faible dose associée à un bloc du fascia iliaque sus-inguinal pour l'anesthésie chirurgicale et l'analgésie postopératoire.
|
L'anesthésie rachidienne sera administrée à l'aide d'une aiguille Quincke de 25 G.
Après avoir positionné le patient sur le côté à opérer en décubitus latéral, une anesthésie rachidienne hypobare sera administrée par un espace intervertébral approprié (L3-4 ou L4-5) avec 1,5 cc de mélange anesthésique local.
Avant de recevoir l'anesthésie rachidienne, les patients subiront un bloc du fascia iliaque sus-inguinal avec 20 à 30 millilitres d'anesthésique local à 0,25 % (bupivacaïne).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Incidence d'hypotension sévère peropératoire
Délai: Période peropératoire
|
Hypotension sévère définie comme une pression artérielle moyenne (PAM) < 65 mmHg durant plus de 12 minutes pendant la chirurgie
|
Période peropératoire
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
paramètres hémodynamiques peropératoires
Délai: 2 heures peropératoires
|
pression artérielle systolique, diastolique et moyenne non invasive pression artérielle moyenne (mm/hg) |
2 heures peropératoires
|
|
Consommation totale peropératoire de sédatifs et d'analgésiques
Délai: intraopératoire 2 heures
|
La consommation totale de médicaments sédatifs et analgésiques peropératoires sera enregistrée, incluant la dose cumulative d'agents sédatifs (par exemple, propofol, midazolam) et d'agents analgésiques (par exemple, fentanyl ou opioïdes équivalents) administrés pendant la chirurgie.
|
intraopératoire 2 heures
|
|
Perte sanguine peropératoire estimée (mL)
Délai: 2 heures peropératoires
|
La perte sanguine peropératoire estimée sera évaluée par l'équipe d'anesthésiologie sur la base du volume de l'aspirateur moins les liquides d'irrigation et de l'estimation du poids des compresses chirurgicales, comme cela est couramment utilisé en pratique clinique.
|
2 heures peropératoires
|
|
Intensité de la douleur postopératoire évaluée par l'échelle numérique (NRS)
Délai: 24 heures postopératoire
|
L'intensité de la douleur sera évaluée à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique (NRS), allant de 0 à 10, où 0 indique aucune douleur et 10 indique la pire douleur imaginable.
Les scores de douleur seront enregistrés au repos et pendant le mouvement
|
24 heures postopératoire
|
|
Consommation peropératoire de vasopresseurs
Délai: Période peropératoire
|
Dose totale de vasopresseurs administrée
|
Période peropératoire
|
|
Durée du séjour hospitalier (jours)
Délai: Du jour de la chirurgie jusqu'à la sortie de l'hôpital (jusqu'à 30 jours)
|
La durée du séjour hospitalier sera définie comme le nombre de jours entre le jour de l'intervention chirurgicale et la sortie de l'hôpital.
|
Du jour de la chirurgie jusqu'à la sortie de l'hôpital (jusqu'à 30 jours)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 décembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2026
Première publication (Estimé)
16 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
16 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BursaYIEAH-2024 TBEK 2025/12-1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .