Bloqueo del Plexo Lumbosacro vs Bloqueo de la Fascia Iliaca más Anestesia Espinal de Baja Dosis para Cirugía de Fractura de Cuello Femoral
8 de enero de 2026 actualizado por: Korgün Ökmen, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Una comparación de la eficacia del bloqueo del plexo lumbar y sacro frente al bloqueo de la fascia iliaca combinado con anestesia espinal de baja dosis en pacientes sometidos a cirugía por fractura del cuello femoral
La cirugía de fractura de cuello femoral en pacientes ancianos se complica frecuentemente con hipotensión intraoperatoria y analgesia postoperatoria inadecuada.
Las técnicas de anestesia regional son cada vez más preferidas para reducir la inestabilidad hemodinámica y mejorar el control del dolor.
Este estudio observacional prospectivo tiene como objetivo comparar la eficacia del bloqueo del plexo lumbar y sacro con el bloqueo de la fascia iliaca combinado con anestesia espinal de baja dosis en términos de hipotensión intraoperatoria grave y resultados analgésicos postoperatorios en pacientes sometidos a cirugía por fractura de cuello femoral.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
La incidencia mundial de fracturas de cadera continúa aumentando, y la mayoría de los pacientes requieren intervención quirúrgica. Debido a la edad avanzada, la fragilidad y múltiples comorbilidades, el manejo anestésico en esta población es particularmente desafiante. Se ha demostrado que la hipotensión intraoperatoria está asociada con un aumento de la mortalidad a corto y largo plazo, independientemente de la técnica anestésica utilizada.
Para reducir la incidencia de hipotensión, se han investigado diversas técnicas de bloqueo neuroaxial y de nervios periféricos. Si bien la anestesia espinal proporciona condiciones quirúrgicas fiables, aún puede causar hipotensión significativa. Los bloqueos de nervios periféricos, como los bloqueos del plexo lumbar y sacro o el bloqueo de la fascia ilíaca, tienden a preservar la estabilidad hemodinámica y están asociados con una menor incidencia de bloqueo motor.
Recientemente, se han introducido técnicas combinadas que utilizan anestesia espinal en dosis bajas junto con bloqueos del plano fascial para equilibrar las ventajas de la anestesia neuroaxial y los bloqueos de nervios periféricos. Sin embargo, aún no hay consenso sobre la estrategia óptima de anestesia regional para minimizar la hipotensión grave mientras se garantiza una analgesia efectiva en pacientes sometidos a cirugía de fractura del cuello femoral.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bursa, Turquía (Türkiye)
- University of Health Sciences,,Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital,
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
->18 años y <90 años
- Puntuación de la Sociedad Americana de Anestesiólogos entre I y IV
- Pacientes que se someterán a cirugía de fractura de cuello femoral
Criterios de exclusión:
- Alergia previa a anestésicos locales
- Aquellos con trastorno de diátesis hemorrágica
- Presentar un trastorno mental
- Aquellos que son alérgicos a los fármacos utilizados
- Pacientes que no consintieron participar en el estudio
- Presencia de infección en el área del bloqueo
- Índice de masa corporal >30
- Anestesia general preoperatoria o intraoperatoria
- Pacientes para los que no se puede obtener consentimiento
- Pacientes embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de Bloqueo del Plexo Lumbar y Sacro
Los pacientes recibirán bloqueos combinados del plexo lumbar y sacro como técnica principal de anestesia regional para la cirugía de fractura del cuello femoral, realizados por el anestesiólogo de guardia según la práctica institucional.
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Para los bloqueos del plexo lumbar y sacro, se utilizará una aguja de bloqueo nervioso periférico visible por ultrasonido de 10-15 cm y un neuroestimulador.
Para la imagen del trébol del plexo lumbar y los bloqueos del plexo sacro, se utilizará la imagen parasacral.
Se utilizará bupivacaína al 0,5% como anestésico local.
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Comparador activo: Grupo de Bloqueo de la Fascia Iliaca Combinado con Anestesia Espinal de Baja Dosis
Los pacientes recibirán anestesia espinal de baja dosis combinada con un bloqueo de la fascia ilíaca suprainguinal para anestesia quirúrgica y analgesia postoperatoria.
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La anestesia espinal se administrará utilizando una aguja Quincke de calibre 25.
Después de colocar al paciente en posición lateral sobre el lado a operar, se administrará anestesia espinal hipobárica a través de un espacio intervertebral apropiado (L3-4 o L4-5) con 1,5 cc de mezcla anestésica local.
Antes de recibir la anestesia espinal, los pacientes se someterán a un bloqueo de la fascia ilíaca suprainguinal con 20 a 30 mililitros de anestésico local al 0,25% (bupivacaína).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de hipotensión intraoperatoria grave
Periodo de tiempo: Período intraoperatorio
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Hipotensión severa definida como presión arterial media (MAP) < 65 mmHg que dura más de 12 minutos durante la cirugía
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Período intraoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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parámetros hemodinámicos intraoperatorios
Periodo de tiempo: intraoperatorio 2 horas
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presión arterial sistólica, diastólica y media no invasiva presión arterial media (mm/hg) |
intraoperatorio 2 horas
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Consumo Total de Fármacos Sedantes y Analgésicos Intraoperatorios
Periodo de tiempo: intraoperatorio 2 horas
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Se registrará el consumo total de fármacos sedantes y analgésicos intraoperatorios, incluyendo la dosis acumulada de agentes sedantes (por ejemplo, propofol, midazolam) y agentes analgésicos (por ejemplo, fentanilo o opioides equivalentes) administrados durante la cirugía.
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intraoperatorio 2 horas
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Pérdida sanguínea intraoperatoria estimada (mL)
Periodo de tiempo: 2 horas intraoperatorias
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La pérdida sanguínea intraoperatoria estimada será evaluada por el equipo de anestesiología basándose en el volumen del recipiente de succión menos los líquidos de irrigación y la estimación del peso de las gasas quirúrgicas, tal como se utiliza habitualmente en la práctica clínica.
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2 horas intraoperatorias
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Intensidad del Dolor Postoperatorio Evaluada mediante la Escala de Valoración Numérica (NRS)
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorias
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La intensidad del dolor se evaluará mediante la Escala de Calificación Numérica (NRS), que va de 0 a 10, donde 0 indica ausencia de dolor y 10 indica el peor dolor imaginable.
Las puntuaciones de dolor se registrarán en reposo y durante el movimiento
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24 horas postoperatorias
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Consumo Intraoperatorio de Vasopresores
Periodo de tiempo: Periodo intraoperatorio
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Dosis total de vasopresores administrada
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Periodo intraoperatorio
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Duración de la Estancia Hospitalaria (días)
Periodo de tiempo: Desde el día de la cirugía hasta el alta hospitalaria (hasta 30 días)
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La duración de la estancia hospitalaria se definirá como el número de días desde el día de la cirugía hasta el alta hospitalaria.
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Desde el día de la cirugía hasta el alta hospitalaria (hasta 30 días)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Estimado)
16 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
16 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BursaYIEAH-2024 TBEK 2025/12-1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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