ベルギー一次医療における抗菌薬使用のための処方支援システム (PaSSo)

プライマリケアにおける不適切な抗生物質処方箋は、抗菌薬耐性の発生に寄与します。 ガイドラインや公衆衛生上の取り組みにもかかわらず、特に抗生物質治療なしでも自然に治癒する自己限定性感染症において、過剰処方は依然として広く見られます。 処方検索支援（PSS）などのデジタルツールは、一般開業医（GP）がより情報に基づいた処方決定を行うのを支援する可能性があります。

この実施プロジェクトは、PSSの使用可能性を評価した以前に実施された混合手法の実施研究に基づいており、2024年9月27日に倫理審査委員会UZ KU Leuven（Onderwijs-Begeleidingscommissie）によって承認されました（MP031770）。

研究対象のPSSには、ベルギーにおける外来ケアでの一般的な感染症に対する抗菌薬の適切な使用に関する現在の推奨事項が含まれています。 言い換えれば、決定木を使用することで、デジタルでユーザーフレンドリーな環境におけるBAPCOCガイドラインを表しています。 PSSには以下の診断（ICPC-2コード）に関するアドバイスが含まれています：咽頭痛（R21、R74）、百日咳（R71）、風邪（R74）、急性鼻副鼻腔炎（R75）、急性気管支炎／細気管支炎（R78）、インフルエンザ（R80）、肺炎（R81）、耳痛（H01）、耳漏（H04）、急性中耳炎（H71）、急性喉頭蓋炎（R77）、慢性閉塞性肺疾患の急性増悪、吸引性肺炎（R81）、急性喉頭炎（R77）、急性膀胱炎（U71）、急性前立腺炎（Y73）、急性腎盂腎炎（U70）、急性外陰膣炎（X84）、無症候性細菌尿、精巣上体精巣炎（Y74）、性器ヘルペス（Y72、X90）、パートナーの治療および無症候性性感染症の治療、骨盤内炎症性疾患（X74）、梅毒（X70、Y70）、尿道炎（U72）。

このPSSは、医師、感染症専門医、衛生管理者、政策立案者、ガイドライン開発者、ソフトウェア開発者を含む様々な専門家とステークホルダーの協力の下、連邦公衆衛生・食品連鎖安全・環境局および国立健康障害保険研究所（NIHDI; RIZIV-INAMI）によって、ベルギー国立AMR行動計画の一環として開発されました。 Smals社は、RIZIV-INAMIの指示の下、RIZIV-INAMI作業部会と緊密に連携してこのアプリケーションのソフトウェアを開発しました。 外来ケアにおける抗菌薬の適切な処方に関するガイドライン推奨事項は決定ルールに変換され、これがPSSの知識源として機能します。

デジタル教育は、時間や場所の制約なしに簡単にアクセスできる、様々な形態やレベルが可能である、大規模にエビデンスを普及させることができるなど、いくつかの利点を提供します。 これまでの研究では、この文脈におけるスタンドアロンのウェブまたはスマートフォンベースのアプリケーションは、医師の抗菌薬とガイドライン推奨事項に関する知識を増加させ、ガイドライン遵守を改善する可能性があることが示されています。

ベルギーでは、外来ケアにおける抗生物質の使用は、KU Leuvenの一般診療学術センターが調整し、国立健康障害保険研究所（RIZIV-INAMI）が資金提供する全国監視システムである抗生物質バロメーターを通じて密接に監視されています。 抗生物質バロメーターは、社会倫理委員会（SMEC; G-2023-6352）によって承認され、定期的な健康保険請求データに基づいて一般診療に四半期ごとのフィードバックを提供します。

この研究は、ステップウェッジクラスターランダム化試験デザインを使用して、ベルギーの日常的なプライマリケアにおけるPSSの実施と影響を評価します。 参加する一般診療は、ベルギーのプライマリケア全体を幅広く代表するように募集されます。 一般診療はランダム化の単位を構成し、4つの事前定義された実施ステップのいずれかにランダムに割り当てられます。 すべての診療は、PSSにアクセスできない対照条件で開始し、割り当てられたステップに従って一度だけ介入条件に移行します。 各実施ステップは3か月間続き、その後、診療は研究期間の残りの間PSSへのアクセスを保持します。 研究終了時までに、すべての参加診療が介入へのアクセスを受けることになります。

この研究のデータは日常的なソースから得られ、KU Leuvenの安全なデータインフラストラクチャ内で処理されます。 抗生物質バロメーターを介して取得された処方データは、分析前に診療レベルで集計され、擬似匿名化され、個々の患者が特定できないようにします。 データの連携、保存、分析は、適用可能なデータ保護規制に従って実施されます。 量的および質的分析を使用して、実世界のプライマリケアにおけるPSSの有効性と実施の両方を評価します。 この研究からの知見は、ベルギーの抗菌薬管理戦略内でのPSSの全国展開、最適化、および長期的統合に関する将来の政策決定に情報を提供します。