Rezeptunterstützungssystem für den antimikrobiellen Einsatz in der belgischen Primärversorgung (PaSSo)

Unangemessene Antibiotikaverordnung in der Primärversorgung trägt zur Entwicklung von antimikrobieller Resistenz bei. Trotz Leitlinien und öffentlicher Gesundheitsbemühungen bleibt Überverordnung verbreitet, insbesondere bei selbstlimitierenden Infektionen, die oft ohne Antibiotikabehandlung abklingen. Digitale Werkzeuge wie ein Verordnungs-Suchunterstützungssystem (PSS) können Hausärzten helfen, informiertere Verordnungsentscheidungen zu treffen.

Dieses Implementierungsprojekt baut auf einer zuvor durchgeführten Mixed-Methods-Implementierungsstudie zur Bewertung der Benutzerfreundlichkeit eines PSS auf, die am 27. September 2024 von der Ethikkommission UZ KU Leuven (Onderwijs-Begeleidingscommissie) genehmigt wurde (MP031770).

Das untersuchte PSS enthält die aktuellen Empfehlungen für den richtigen Einsatz antimikrobieller Mittel bei häufigen Infektionen in der ambulanten Versorgung in Belgien. Mit anderen Worten stellt es die BAPCOC-Leitlinien in einer digitalen und benutzerfreundlichen Umgebung dar, indem es einen Entscheidungsbaum verwendet. Beratung für folgende Diagnosen (ICPC-2-Codes) ist im PSS enthalten: Halsschmerzen (R21, R74), Keuchhusten (R71), Erkältung (R74), akute Rhinosinusitis (R75), akute Bronchitis/Bronchiolitis (R78), Influenza (R80), Pneumonie (R81), Ohrenschmerzen (H01), Otorrhoe (H04), akute Otitis media (H71), akute Epiglottitis (R77), akute Exazerbationen der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung, Aspirationspneumonie (R81), Laryngitis stridulosa (R77), akute Zystitis (U71), akute Prostatitis (Y73), akute Pyelonephritis (U70), akute Vulvovaginitis (X84), asymptomatische Bakteriurie, Epididymo-Orchitis (Y74), Genitalherpes (Y72, X90), Partnerbehandlung und Behandlung asymptomatischer sexuell übertragbarer Infektionen, entzündliche Beckenerkrankung (X74), Syphilis (X70, Y70) und Urethritis (U72).

Dieses PSS wurde als Teil des belgischen Nationalen Aktionsplans zu AMR vom Föderalen Öffentlichen Dienst Gesundheit, Lebensmittelkettensicherheit und Umwelt und dem Nationalen Institut für Kranken- und Invalidenversicherung (NIHDI; RIZIV-INAMI) in Zusammenarbeit mit verschiedenen Experten und Interessengruppen entwickelt, darunter Ärzte, Infektiologen, Hygieniker, politische Entscheidungsträger, Leitlinienentwickler und Softwareentwickler. Das Unternehmen Smals entwickelte im Auftrag von RIZIV-INAMI die Software für diese Anwendung in enger Zusammenarbeit mit der RIZIV-INAMI-Arbeitsgruppe. Leitlinienempfehlungen zur angemessenen Verordnung antimikrobieller Mittel in der ambulanten Versorgung wurden in Entscheidungsregeln umgewandelt, die als Wissensquelle für das PSS dienen.

Digitale Bildung bietet mehrere Vorteile, wie einfachen Zugang ohne Zeit- oder Ortsbeschränkungen, verschiedene mögliche Formen und Ebenen sowie die Fähigkeit, Evidenz in großem Maßstab zu verbreiten. Frühere Forschung hat gezeigt, dass eigenständige webbasierte oder Smartphone-Anwendungen in diesem Kontext das Potenzial haben, das Wissen der Ärzte über antimikrobielle Mittel und Leitlinienempfehlungen zu erhöhen und möglicherweise die Leitlinientreue zu verbessern.

In Belgien wird der Antibiotikaeinsatz in der ambulanten Versorgung eng durch den Antibiotika-Barometer überwacht, ein nationales Überwachungssystem, das vom Akademischen Zentrum für Allgemeinmedizin der KU Leuven koordiniert und vom Nationalen Institut für Kranken- und Invalidenversicherung (RIZIV-INAMI) finanziert wird. Der Antibiotika-Barometer wurde von der Sociaal-maatschappelijke Ethische Commissie (SMEC; G-2023-6352) genehmigt und liefert vierteljährlich Rückmeldungen an Hausarztpraxen auf der Grundlage routinemäßiger Krankenversicherungsdaten.

Diese Studie bewertet die Implementierung und Wirkung des PSS in der routinemäßigen belgischen Primärversorgung unter Verwendung eines Stepped-Wedge-Cluster-randomisierten Studiendesigns. Teilnehmende Hausarztpraxen werden rekrutiert, um eine breite Repräsentation in der belgischen Primärversorgung sicherzustellen. Hausarztpraxen bilden die Randomisierungseinheit und werden zufällig einem von vier vordefinierten Implementierungsschritten zugeordnet. Alle Praxen beginnen unter einer Kontrollbedingung ohne Zugang zum PSS und wechseln einmal zur Interventionsbedingung gemäß ihrem zugewiesenen Schritt. Jeder Implementierungsschritt dauert drei Monate, danach behalten die Praxen den Zugang zum PSS für den Rest der Studienzeit. Am Ende der Studie werden alle teilnehmenden Praxen Zugang zur Intervention erhalten haben.

Daten für diese Studie stammen aus Routinquellen und werden innerhalb der sicheren Dateninfrastruktur der KU Leuven verarbeitet. Verordnungsdaten, die über den Antibiotika-Barometer gewonnen werden, werden vor der Analyse auf Praxisebene aggregiert und pseudonymisiert, um sicherzustellen, dass einzelne Patienten nicht identifiziert werden können. Datenverknüpfung, -speicherung und -analyse erfolgen gemäß den geltenden Datenschutzvorschriften. Quantitative und qualitative Analysen werden verwendet, um sowohl die Wirksamkeit als auch die Implementierung des PSS in der realen Primärversorgung zu bewerten. Die Ergebnisse dieser Studie werden zukünftige politische Entscheidungen zur landesweiten Einführung, Optimierung und langfristigen Integration des PSS in belgische Strategien zur antimikrobiellen Verordnung informieren.