System Wsparcia Receptowego w Zastosowaniu Antybiotyków w Opiece Podstawowej w Belgii (PaSSo)

Nieodpowiednie przepisywanie antybiotyków w opiece podstawowej przyczynia się do rozwoju oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe. Mimo wytycznych i działań zdrowia publicznego nadmierne przepisywanie pozostaje powszechne, zwłaszcza w przypadku infekcji samoograniczających się, które często ustępują bez leczenia antybiotykami. Narzędzia cyfrowe, takie jak Wsparcie Wyszukiwania Recept (PSS), mogą pomóc lekarzom rodzinnym w podejmowaniu bardziej świadomych decyzji dotyczących przepisywania leków.

Ten projekt wdrożeniowy opiera się na wcześniej przeprowadzonym badaniu wdrożeniowym metod mieszanych, oceniającym użyteczność PSS, które zostało zatwierdzone przez Komisję Etyczną UZ KU Leuven (Onderwijs-Begeleidingscommissie) 27 września 2024 roku (MP031770).

Badany PSS zawiera aktualne zalecenia dotyczące właściwego stosowania środków przeciwdrobnoustrojowych w przypadku powszechnych infekcji w opiece ambulatoryjnej w Belgii. Innymi słowy, reprezentuje on wytyczne BAPCOC w cyfrowym i przyjaznym dla użytkownika środowisku, wykorzystując drzewo decyzyjne. Porady dotyczące następujących diagnoz (kody ICPC-2) są uwzględnione w PSS: ból gardła (R21, R74), krztusiec (R71), przeziębienie (R74), ostre zapalenie błony śluzowej nosa i zatok (R75), ostre zapalenie oskrzeli / zapalenie oskrzelików (R78), grypa (R80), zapalenie płuc (R81), ból ucha (H01), wyciek z ucha (H04), ostre zapalenie ucha środkowego (H71), ostre zapalenie nagłośni (R77), ostre zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc, zachłystowe zapalenie płuc (R81), ostre zapalenie krtani (R77), ostre zapalenie pęcherza moczowego (U71), ostre zapalenie gruczołu krokowego (Y73), ostre odmiedniczkowe zapalenie nerek (U70), ostre zapalenie sromu i pochwy (X84), bezobjawowy bakteriomocz, zapalenie najądrza i jądra (Y74), opryszczka narządów płciowych (Y72, X90), leczenie partnera i leczenie bezobjawowych infekcji przenoszonych drogą płciową, zapalenie narządów miednicy mniejszej (X74), kiła (X70, Y70) i zapalenie cewki moczowej (U72).

Ten PSS został opracowany w ramach Belgijskiego Krajowego Planu Działania dotyczącego AMR przez Federalną Służbę Zdrowia Publicznego, Bezpieczeństwa Łańcucha Żywnościowego i Środowiska oraz Krajowy Instytut Ubezpieczeń Zdrowotnych i Inwalidztwa (NIHDI; RIZIV-INAMI), we współpracy z różnymi ekspertami i interesariuszami, w tym lekarzami, specjalistami chorób zakaźnych, higienistami, decydentami, twórcami wytycznych i programistami. Firma Smals, na zlecenie RIZIV-INAMI, opracowała oprogramowanie dla tej aplikacji we ścisłej współpracy z grupą roboczą RIZIV-INAMI. Zalecenia wytycznych dotyczące odpowiedniego przepisywania środków przeciwdrobnoustrojowych w opiece ambulatoryjnej zostały przekształcone w reguły decyzyjne, które służą jako źródło wiedzy dla PSS.

Edukacja cyfrowa oferuje kilka zalet, takich jak łatwy dostęp bez ograniczeń czasowych lub lokalizacyjnych, różne możliwe formy i poziomy oraz możliwość rozpowszechniania dowodów na dużą skalę. Wcześniejsze badania wykazały, że samodzielne aplikacje internetowe lub na smartfony w tym kontekście mają potencjał, aby zwiększyć wiedzę lekarzy na temat środków przeciwdrobnoustrojowych i zaleceń wytycznych, potencjalnie poprawiając przestrzeganie wytycznych.

W Belgii stosowanie antybiotyków w opiece ambulatoryjnej jest ściśle monitorowane za pomocą Barometru Antybiotyków, krajowego systemu nadzoru koordynowanego przez Akademickie Centrum Medycyny Rodzinnej KU Leuven i finansowanego przez Krajowy Instytut Ubezpieczeń Zdrowotnych i Inwalidztwa (RIZIV-INAMI). Barometr Antybiotyków został zatwierdzony przez Sociaal-maatschappelijke Ethische Commissie (SMEC; G-2023-6352) i zapewnia kwartalne informacje zwrotne dla praktyk ogólnych na podstawie rutynowych danych z roszczeń ubezpieczenia zdrowotnego.

Niniejsze badanie ocenia wdrożenie i wpływ PSS w rutynowej belgijskiej opiece podstawowej przy użyciu projektu schodkowego klinicznego badania randomizowanego klastrowego. Uczestniczące praktyki ogólne są rekrutowane w celu zapewnienia szerokiej reprezentacji w belgijskiej opiece podstawowej. Praktyki ogólne stanowią jednostkę randomizacji i są losowo przydzielane do jednego z czterech wstępnie zdefiniowanych etapów wdrożenia. Wszystkie praktyki rozpoczynają w warunkach kontrolnych bez dostępu do PSS i przechodzą raz do warunków interwencji zgodnie z przypisanym etapem. Każdy etap wdrożenia trwa trzy miesiące, po czym praktyki zachowują dostęp do PSS przez pozostałą część okresu badania. Pod koniec badania wszystkie uczestniczące praktyki otrzymają dostęp do interwencji.

Dane do tego badania pochodzą ze źródeł rutynowych i są przetwarzane w bezpiecznej infrastrukturze danych KU Leuven. Dane dotyczące przepisywania uzyskane za pośrednictwem Barometru Antybiotyków są agregowane i pseudonimizowane na poziomie praktyki przed analizą, zapewniając, że poszczególni pacjenci nie mogą zostać zidentyfikowani. Łączenie, przechowywanie i analiza danych są przeprowadzane zgodnie z obowiązującymi przepisami dotyczącymi ochrony danych. Analizy ilościowe i jakościowe są wykorzystywane do oceny zarówno skuteczności, jak i wdrożenia PSS w rzeczywistej opiece podstawowej. Wyniki tego badania będą informować przyszłe decyzje polityczne dotyczące krajowego wdrożenia, optymalizacji i długoterminowej integracji PSS w belgijskich strategiach zarządzania antybiotykami.