Reseptituki­järjestelmä antibioottien käyttöön Belgian perusterveydenhuollossa (PaSSo)

Sopimaton antibioottien määrääminen perusterveydenhuollossa edistää antimikrobisten lääkkeiden vastustuskyvyn kehittymistä. Ohjeista ja kansanterveystyöstä huolimatta liiallinen määrääminen on edelleen yleistä, erityisesti itse rajoittuvissa infektioissa, jotka usein paranevat ilman antibioottihoidosta. Digitaaliset työkalut, kuten Reseptihakutuki (PSS), voivat auttaa yleislääkäreitä tekemään tietoisempia määräämispäätöksiä.

Tämä toteutusprojekti perustuu aiemmin suoritettuun monimenetelmälliseen toteutustutkimukseen, jossa arvioitiin PSS:n käytettävyyttä ja joka hyväksyttiin Eettisen arviointilautakunnan UZ KU Leuven (Onderwijs-Begeleidingskomissie) toimesta 27. syyskuuta 2024 (MP031770).

Tutkittava PSS sisältää nykyiset suositukset antimikrobisten lääkkeiden oikeaan käyttöön yleisissä infektioissa Belgian avohoidossa. Toisin sanoen se edustaa BAPCOC-ohjeistusta digitaalisessa ja käyttäjäystävällisessä ympäristössä päätöspuuta käyttäen. PSS:ään sisältyy ohjeita seuraaville diagnooseille (ICPC-2-koodit): kurkkukipu (R21, R74), hinkuyskä (R71), flunssa (R74), akuutti rinosinuusiitti (R75), akuutti keuhkoputkentulehdus / bronkioliitti (R78), influenssa (R80), keuhkokuume (R81), korvakipu (H01), korvavuo (H04), akuutti välikorvatulehdus (H71), akuutti kurkunpään tulehdus (R77), kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden akuutit pahenemiset, aspiraatiopneumonia (R81), laryngitis stridulosa (R77), akuutti virtsarakontulehdus (U71), akuutti eturauhastulehdus (Y73), akuutti munuaistulehdus (U70), akuutti vulvovagiiniitti (X84), oireeton bakteerivirtsaisuus, epididymi-orchiitti (Y74), sukupuolitaudina esiintyvä herpes (Y72, X90), kumppanin hoito ja oireettomien sukupuolitautien hoito, munanjohtimen tulehdus (X74), syfilis (X70, Y70) ja virtsaputken tulehdus (U72).

Tämä PSS kehitettiin osana Belgian kansallista toimintasuunnitelmaa AMR:ää vastaan Liittovaltion terveys-, elintarvikeketjun turvallisuus- ja ympäristöministeriön ja Kansallisen terveys- ja työkyvyttömyysvakuutuslaitoksen (NIHDI; RIZIV-INAMI) toimesta yhteistyössä eri asiantuntijoiden ja sidosryhmien, kuten lääkärien, infektiotautien erikoislääkärien, hygieenikkojen, päättäjien, ohjeiden laatijoiden ja ohjelmistokehittäjien kanssa. Yritys Smals RIZIV-INAMI:n ohjeistuksella kehitti tämän sovelluksen ohjelmiston tiiviissä yhteistyössä RIZIV-INAMI:n työryhmän kanssa. Ohjeistusten suositukset antimikrobisten lääkkeiden asianmukaisesta määräämisestä avohoidossa muutettiin päätössäännöiksi, jotka toimivat PSS:n tietolähteenä.

Digitaalisella koulutuksella on useita etuja, kuten helppo saavutettavuus ilman aikataulu- tai sijaintirajoituksia, vaihtelevat mahdolliset muodot ja tasot sekä kyky levittää näyttöä laajasti. Aikaisempi tutkimus on osoittanut, että tässä yhteydessä itsenäiset verkko- tai älypuhelinsovellukset voivat lisätä lääkäreiden tietämystä antimikrobisista lääkkeistä ja ohjeistusten suosituksista, mahdollisesti parantaen ohjeistusten noudattamista.

Belgiassa antibioottien käyttöä avohoidossa seurataan tiiviisti Antibioottibarometrin avulla, joka on kansallinen valvontajärjestelmä, jota koordinoi KU Leuvenin yleislääketieteen akateeminen keskus ja rahoittaa Kansallinen terveys- ja työkyvyttömyysvakuutuslaitos (RIZIV-INAMI). Antibioottibarometri hyväksyttiin Sosiaalisen ja eettisen komitean (SMEC; G-2023-6352) toimesta ja se tarjoaa neljännesvuosittain palautetta yleislääkäritoimistoille perustuen rutiininomaisiin terveysvakuutusvaatimuksiin.

Tämä tutkimus arvioi PSS:n toteutusta ja vaikutusta Belgian rutiininomaisessa perusterveydenhuollossa käyttäen askelmainen kiila-ryhmäsatunnaistettua tutkimusasetelmaa. Osallistuvia yleislääkäritoimistoja rekrytoidaan varmistaen laajan edustavuuden Belgian perusterveydenhuollossa. Yleislääkäritoimistot muodostavat satunnaistamisen yksikön ja ne jaetaan satunnaisesti yhteen neljästä ennalta määritellystä toteutusvaiheesta. Kaikki toimistot alkavat kontrollitilassa ilman pääsyä PSS:ään ja siirtyvät kerran interventiotilaan määrätyn vaiheensa mukaisesti. Jokainen toteutusvaihe kestää kolme kuukautta, minkä jälkeen toimistoilla on pääsy PSS:ään tutkimusjakson loppuun asti. Tutkimuksen päättyessä kaikilla osallistuvilla toimistoilla on pääsy interventioon.

Tämän tutkimuksen tiedot perustuvat rutiinilähteisiin ja käsitellään KU Leuvenin turvallisessa tietoinfrastruktuurissa. Antibioottibarometrin kautta saatua määräämistietoa aggregoidaan ja pseudonymisoidaan toimistotasolla ennen analyysiä, varmistaen että yksittäisiä potilaita ei voida tunnistaa. Tietojen linkittäminen, tallennus ja analysointi suoritetaan sovellettavien tietosuojamääräysten mukaisesti. Kvantitatiivisia ja kvalitatiivisia analyysejä käytetään arvioimaan sekä PSS:n tehokkuutta että toteutusta todellisessa perusterveydenhuodossa. Tämän tutkimuksen tulokset antavat tietoa tulevia politiikkapäätöksiä varten PSS:n kansallisesta käyttöönotosta, optimoinnista ja pitkäaikaisesta integroinnista Belgian antimikrobisten lääkkeiden hallintastrategioihin.