Sistema di Supporto alla Prescrizione per l'Uso di Antimicrobici nell'Assistenza Primaria Belga (PaSSo)

La prescrizione inappropriata di antibiotici nell'assistenza primaria contribuisce allo sviluppo della resistenza antimicrobica. Nonostante le linee guida e gli sforzi di salute pubblica, la sovraprescrizione rimane diffusa, specialmente per le infezioni autolimitanti che spesso si risolvono senza trattamento antibiotico. Strumenti digitali come un supporto per la ricerca di prescrizioni (PSS) possono aiutare i medici di medicina generale (MMG) a prendere decisioni di prescrizione più informate.

Questo progetto di implementazione si basa su uno studio di implementazione con metodi misti precedentemente condotto per valutare l'usabilità di un PSS, approvato dal Comitato Etico di Revisione UZ KU Leuven (Onderwijs-Begeleidingscommissie) il 27 settembre 2024 (MP031770).

Il PSS in studio contiene le raccomandazioni attuali per l'uso appropriato degli agenti antimicrobici per le infezioni comuni nell'assistenza ambulatoriale in Belgio. In altre parole, rappresenta le linee guida BAPCOC in un ambiente digitale e user-friendly, utilizzando un albero decisionale. Il PSS include consigli per le seguenti diagnosi (codici ICPC-2): mal di gola (R21, R74), pertosse (R71), raffreddore comune (R74), rinosinusite acuta (R75), bronchite acuta/bronchiolite (R78), influenza (R80), polmonite (R81), dolore all'orecchio (H01), otorrea (H04), otite media acuta (H71), epiglottite acuta (R77), riacutizzazioni acute della broncopneumopatia cronica ostruttiva, polmonite da aspirazione (R81), laringite stridula (R77), cistite acuta (U71), prostatite acuta (Y73), pielonefrite acuta (U70), vulvovaginite acuta (X84), batteriuria asintomatica, epididimo-orchite (Y74), herpes genitale (Y72, X90), trattamento del partner e trattamento delle infezioni sessualmente trasmissibili asintomatiche, malattia infiammatoria pelvica (X74), sifilide (X70, Y70) e uretrite (U72).

Questo PSS è stato sviluppato come parte del Piano d'Azione Nazionale Belga sull'AMR dal Servizio Pubblico Federale Salute, Sicurezza della Catena Alimentare e Ambiente e dall'Istituto Nazionale per l'Assicurazione Malattia e Invalidità (NIHDI; RIZIV-INAMI), in collaborazione con vari esperti e stakeholder, tra cui medici, infettivologi, igienisti, responsabili politici, sviluppatori di linee guida e sviluppatori software. La società Smals, su istruzione di RIZIV-INAMI, ha sviluppato il software per questa applicazione in stretta collaborazione con il gruppo di lavoro RIZIV-INAMI. Le raccomandazioni delle linee guida riguardanti la prescrizione appropriata di antimicrobici nell'assistenza ambulatoriale sono state convertite in regole decisionali, che fungono da fonte di conoscenza per il PSS.

L'educazione digitale offre diversi vantaggi, come un facile accesso senza vincoli di tempo o luogo, varie forme e livelli possibili e la capacità di diffondere evidenze su larga scala. Ricerche precedenti hanno dimostrato che applicazioni autonome basate su web o smartphone in questo contesto hanno il potenziale per aumentare la conoscenza dei medici sugli antimicrobici e sulle raccomandazioni delle linee guida, potenzialmente migliorando l'aderenza alle linee guida.

In Belgio, l'uso di antibiotici nell'assistenza ambulatoriale è monitorato attentamente attraverso il Barometro degli Antibiotici, un sistema di sorveglianza nazionale coordinato dal Centro Accademico di Medicina Generale della KU Leuven e finanziato dall'Istituto Nazionale per l'Assicurazione Malattia e Invalidità (RIZIV-INAMI). Il Barometro degli Antibiotici è stato approvato dalla Commissione Etica Socio-Societaria (SMEC; G-2023-6352) e fornisce un feedback trimestrale agli studi di medicina generale basato sui dati di routine delle richieste di rimborso assicurativo sanitario.

Questo studio valuta l'implementazione e l'impatto del PSS nell'assistenza primaria di routine belga utilizzando un disegno di studio randomizzato a cluster a cuneo graduale. Gli studi di medicina generale partecipanti sono reclutati per garantire un'ampia rappresentanza nell'assistenza primaria belga. Gli studi di medicina generale costituiscono l'unità di randomizzazione e sono assegnati casualmente a uno dei quattro passi di implementazione predefiniti. Tutti gli studi iniziano in una condizione di controllo senza accesso al PSS e passano una volta alla condizione di intervento secondo il passo assegnato. Ogni passo di implementazione dura tre mesi, dopo i quali gli studi mantengono l'accesso al PSS per il resto del periodo di studio. Entro la fine dello studio, tutti gli studi partecipanti avranno ricevuto accesso all'intervento.

I dati per questo studio derivano da fonti di routine e sono gestiti all'interno dell'infrastruttura dati sicura della KU Leuven. I dati di prescrizione ottenuti tramite il Barometro degli Antibiotici sono aggregati e pseudonimizzati a livello di studio prima dell'analisi, garantendo che i singoli pazienti non possano essere identificati. Il collegamento, la conservazione e l'analisi dei dati sono condotti in conformità con le normative applicabili sulla protezione dei dati. Analisi quantitative e qualitative sono utilizzate per valutare sia l'efficacia che l'implementazione del PSS nell'assistenza primaria reale. I risultati di questo studio informeranno le future decisioni politiche riguardanti il lancio nazionale, l'ottimizzazione e l'integrazione a lungo termine del PSS nelle strategie belghe di gestione antimicrobica.