脳卒中後の反復障害に対する二重標的tACSと発話訓練の併用効果
2026年1月20日 更新者：Ke Dong, MD
この臨床試験は、聴覚および運動脳領域に適用される二重標的経頭蓋交流電気刺激（tACS）が、脳卒中患者の反復障害を改善できるかどうかを研究し、tACSの安全性を評価することを目的としています。 主な目標は、以下の質問に答えることです：
- 聴覚および運動脳領域への二重tACS刺激は、脳卒中後の失語症患者の反復機能を改善できるか？
- コミュニケーション中の聴覚情報と発話運動制御の統合を改善できるか？
研究者は、実際のtACSと偽（プラセボ）刺激の効果を比較し、実際の刺激が失語症患者のより良い転帰につながるかどうかを確認します。
参加者は：
- 10日間、毎日20分間の実際のtACSまたは偽のtACSの追加セッションを1回受ける
- 10日間の刺激前後に診察を受けて、臨床評価（WAB）および脳活動に関連するfNIRS記録を行う
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
28
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国
- Department of Rehabilitation Medicine, The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
参加基準：
脳卒中後の失語症と診断された30～80歳、脳卒中からの経過時間：0～6か月、聴覚障害、認知症、精神異常がないこと
除外基準：
妊娠中、電気刺激に対する禁忌がある場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：実群
8 Hzの周波数で、聴覚および運動脳領域に個別化された電流強度で20分間実施されるデュアルターゲットtACS。
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tACS刺激と同期した発話訓練（特に反復訓練）
聴覚および運動脳領域に対する8 Hzの周波数で、個別化された電流強度を用いた二重ターゲットtACSを20分間実施。
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偽コンパレータ：偽処置群
偽のtACSは、20分間の期間中に電流強度をゼロに下げることを除いて、他のすべてのパラメーターは実グループと同一です。
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tACS刺激と同期した発話訓練（特に反復訓練）
20分間の期間中に電流強度をゼロに下げることを除いて、他のすべてのパラメータは実グループのものと同一です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ウェスタン失語症バッテリー（WAB）スコア
時間枠：ベースラインおよび10日間
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Western Aphasia Battery (WAB) スコア：0-100、スコアが高いほど言語機能が良好であることを示します
|
ベースラインおよび10日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月1日
一次修了 (実際)
2025年12月26日
研究の完了 (実際)
2025年12月29日
試験登録日
最初に提出
2026年1月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月15日
最初の投稿 (実際)
2026年1月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月20日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Nos.82102648
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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