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L'Effetto della tACS a Doppio Bersaglio Combinata con l'Allenamento del Linguaggio sul Disturbo della Ripetizione Dopo un Ictus

20 gennaio 2026 aggiornato da: Ke Dong, MD

L'Effetto della tACS a Doppio Bersaglio Combinata con l'Addestramento del Linguaggio sul Disturbo della Ripetizione Dopo l'Ictus

Questo studio clinico mira a studiare se la stimolazione transcranica a corrente alternata (tACS) a doppio bersaglio applicata alla regione uditiva e motoria del cervello possa migliorare il disturbo di ripetizione nelle persone colpite da ictus e a valutare la sicurezza della tACS. Gli obiettivi principali sono rispondere alle seguenti domande:

  1. La stimolazione dual-tACS dell'area uditiva e motoria del cervello può migliorare le funzioni di ripetizione nelle persone con afasia dopo un ictus?
  2. Può migliorare l'integrazione delle informazioni uditive e il controllo motorio del linguaggio durante la comunicazione?

I ricercatori confronteranno gli effetti della tACS reale rispetto alla stimolazione sham (placebo) per vedere se la stimolazione reale porta a risultati migliori nei pazienti con afasia.

I partecipanti dovranno:

  1. Ricevere una sessione extra di 20 minuti di tACS reale o sham ogni giorno per 10 giorni
  2. Partecipare a visite cliniche prima e dopo i 10 giorni di stimolazione per valutazioni cliniche (WAB) e registrazione fNIRS dell'attività cerebrale correlata

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina
        • Department of Rehabilitation Medicine, The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

30-80 anni con diagnosi di afasia dopo ictus tempo dall'ictus: 0-6 mesi nessun deficit uditivo, demenza o anomalie psichiatriche

Criteri di esclusione:

gravidanza qualsiasi controindicazione alla stimolazione elettrica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo reale
tACS a doppio bersaglio sulle aree cerebrali uditive e motorie a una frequenza di 8 Hz, con intensità di corrente individualizzata, somministrata per 20 minuti.
Comportamentale: formazione vocale
formazione vocale (specialmente allenamento di ripetizione) sincronizzata con stimolazione tACS
Altro: tACS reale
tACS a doppio bersaglio sull'area cerebrale uditiva e motoria a una frequenza di 8 Hz, con intensità di corrente individualizzata, somministrata per 20 minuti.
Comparatore fittizio: gruppo sham
sham tACS, eccetto per l'abbassamento dell'intensità di corrente a zero durante il periodo di 20 minuti, tutti gli altri parametri sono identici a quelli del gruppo reale.
Comportamentale: formazione vocale
formazione vocale (specialmente allenamento di ripetizione) sincronizzata con stimolazione tACS
Altro: sham tACS
tranne che per la riduzione a zero dell'intensità della corrente durante il periodo di 20 minuti, tutti gli altri parametri sono identici a quelli del gruppo reale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio della Western Aphasia Battery (WAB)
Lasso di tempo: Baseline e 10 giorni
Punteggio della Western Aphasia Battery (WAB): 0-100, punteggio più alto significa migliore funzione linguistica
Baseline e 10 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ke Dong, MD

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

26 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

29 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

16 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Nos.82102648

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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