A kettős célpontú tACS és a beszédedzés kombinációjának hatása a stroke utáni ismétlési zavarra
A kettős célpontú tACS beszédképzéssel kombinált hatása az agyi érkatasztrófa utáni ismétlési zavarban
Ez a klinikai vizsgálat azt vizsgálja, hogy a kettős célpontú transzkraniális váltakozó áramú stimuláció (tACS), amelyet a halló és motoros agyterületre alkalmaznak, javíthatja-e az ismétlési zavart agyvérzésben szenvedő személyeknél, és értékeli a tACS biztonságosságát. A fő célok a következő kérdések megválaszolása:
- Javíthatja-e a kettős tACS stimuláció a halló és motoros agyterületet az afáziában szenvedő agyvérzés utáni személyek ismétlési funkcióit?
- Javíthatja-e a hallási információk és a beszédmotoros kontroll integrációját a kommunikáció során?
A kutatók összehasonlítják a valódi tACS és a hamis (placebo) stimuláció hatásait, hogy megvizsgálják, a valódi stimuláció jobb eredményeket hoz-e az afáziás betegeknél.
A résztvevők:
- Naponta egy plusz 20 perces valódi vagy hamis tACS kezelést kapnak 10 napon át
- Klinikai látogatásokon vesznek részt a 10 napos stimuláció előtt és után a klinikai értékelések (WAB) és az fNIRS felvételekhez kapcsolódó agyi tevékenység rögzítése érdekében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína
- Department of Rehabilitation Medicine, The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
30-80 év közötti, stroke utáni afáziával diagnosztizáltak, stroke időpontja: 0-6 hónap, nincs halláskárosodás, demencia vagy pszichiátriai rendellenesség
Kizárási kritériumok:
terhesség, elektromos stimulációra vonatkozó bármilyen ellenjavallat
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: valós csoport
8 Hz frekvenciájú, személyre szabott áramerősségű kettős célú tACS a halló- és motoros agyterületeken, 20 percen át alkalmazva.
|
beszédképzés (különösen az ismétléses gyakorlás) szinkronizálva tACS stimulációval
8 Hz-es frekvencián, személyre szabott áramerősséggel, 20 percig alkalmazott duális célpontú tACS a hallási és motoros agyterületeken.
|
|
Sham Comparator: sham csoport
A sham tACS, kivéve, hogy a 20 perces időszak alatt az áram intenzitását nullára csökkentjük, minden egyéb paraméter megegyezik a valódi csoportéval.
|
beszédképzés (különösen az ismétléses gyakorlás) szinkronizálva tACS stimulációval
a 20 perces időszak alatt az áramerősség nullára csökkentése kivételével, minden más paraméter megegyezik a valódi csoportban szereplőkkel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Western Aphasia Battery (WAB) pontszám
Időkeret: Alapvonal és 10 nap
|
Western Aphasia Battery (WAB) pontszám: 0-100, magasabb pontszám jobb nyelvi funkciót jelent
|
Alapvonal és 10 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Nos.82102648
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .