Kaksikohdetaisen tACS:n ja puheenharjoittelun yhdistelmän vaikutus toistohäiriöön aivohalvauksen jälkeen
Kaksoiskohteen tACS:n ja puheenharjoittelun yhteisvaikutus aivohalvauksen jälkeiseen toistohäiriöön
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia, parantaako kaksinkertainen kohdistettu transkraniaalinen vaihtovirtastimulaatio (tACS), jota käytetään kuulo- ja motoristen aivoalueiden alueilla, toistohäiriötä aivoverenkiertohäiriön saaneilla henkilöillä, sekä arvioida tACS:n turvallisuutta. Päätavoitteet ovat vastata seuraaviin kysymyksiin:
- Voiko kaksinkertainen tACS-stimulaatio kuulo- ja motoristen aivoalueiden alueella parantaa toistotoimintoja aivoverenkiertohäiriön jälkeisen afasian saaneilla henkilöillä?
- Voiko se parantaa kuulotiedon ja puheen motorisen hallinnan integraatiota kommunikoinnin aikana?
Tutkijat vertailevat todellisen tACS:n ja lumelääkityksen (placebo) stimulaation vaikutuksia nähdäkseen, johtaako todellinen stimulaatio parempiin tuloksiin afasiapotilailla.
Osallistujat:
- Saatavat yhden ylimääräisen 20 minuutin istunnon joko todellista tai lumetACS:ia joka päivä 10 päivän ajan
- Osallistuvat klinikkakäynteihin ennen ja jälkeen 10 päivän stimulaation kliinistä arviointia (WAB) ja fNIRS-tallennusta liittyen aivotoimintaan varten
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina
- Department of Rehabilitation Medicine, The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
30–80-vuotiaat, joilla on diagnosoitu afasia aivoverenkiertohäiriön jälkeen aivoverenkiertohäiriön ajankohta: 0–6 kuukautta ei kuulovammaa, dementiaa tai psykiatrisia poikkeavuuksia
Poissulkemiskriteerit:
raskaus kaikki sähköärsykkeen vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: todellinen ryhmä
kaksoiskohteen tACS-auditoriselle ja motoriselle aivoseudulle 8 Hz:n taajuudella, yksilöllisellä virran intensiteetillä, toimitettuna 20 minuutin ajan.
|
puheharjoittelu (etenkin toistoharjoittelu) synkronoitu tACS-sädeilyyn
kaksoiskohdetta tACS:ää kuulo- ja motorisilla aivoalueilla 8 Hz:n taajuudella, yksilöllisellä virran voimakkuudella, toimitettuna 20 minuutin ajan.
|
|
Huijausvertailija: sham-ryhmä
sham tACS, paitsi että virran voimakkuutta lasketaan nollaan 20 minuutin aikana, kaikki muut parametrit ovat samat kuin todellisessa ryhmässä.
|
puheharjoittelu (etenkin toistoharjoittelu) synkronoitu tACS-sädeilyyn
paitsi että virtamäärä vähennetään nollaan 20 minuutin aikana, kaikki muut parametrit ovat samat kuin todellisessa ryhmässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Western Aphasia Battery (WAB) -piste
Aikaikkuna: Alkutila ja 10 päivää
|
Western Aphasia Battery (WAB) -pistemäärä：0-100，korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa kielellistä toimintaa
|
Alkutila ja 10 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Nos.82102648
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .