Влияние двухцелевой транскраниальной стимуляции переменным током в сочетании с речевой тренировкой на нарушение повторения после инсульта
20 января 2026 г. обновлено: Ke Dong, MD
Эффект комбинированного применения двухцелевой tACS и речевой терапии при нарушении повторения после инсульта
Это клиническое исследование направлено на изучение того, может ли двухцелевая транскраниальная стимуляция переменным током (tACS), применяемая к слуховой и моторной областям мозга, улучшить расстройство повторения у людей после инсульта, а также оценить безопасность tACS. Основные цели заключаются в ответе на следующие вопросы:
- Может ли двойная tACS-стимуляция слуховой и моторной областей мозга улучшить функции повторения у людей с афазией после инсульта?
- Может ли она улучшить интеграцию слуховой информации и моторного контроля речи во время общения?
Исследователи сравнят эффекты реальной tACS с имитационной (плацебо) стимуляцией, чтобы увидеть, приводит ли реальная стимуляция к лучшим результатам у пациентов с афазией.
Участники будут:
- Получать одну дополнительную 20-минутную сессию либо реальной, либо имитационной tACS каждый день в течение 10 дней
- Посещать клинические визиты до и после 10-дневной стимуляции для клинических оценок (WAB) и записи связанной с мозговой активностью fNIRS
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
28
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай
- Department of Rehabilitation Medicine, The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
30-80 лет с диагнозом афазия после инсульта время после инсульта: 0-6 месяцев отсутствие нарушений слуха, деменции или психических отклонений
Критерии исключения:
беременность любые противопоказания для электростимуляции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: реальная группа
двухцелевой tACS на слуховую и моторную области мозга с частотой 8 Гц, с индивидуальной интенсивностью тока, проводимый в течение 20 минут.
|
речевая тренировка (особенно тренировка повторения), синхронизированная со стимуляцией tACS
двухцелевая tACS на слуховую и моторную области мозга с частотой 8 Гц, с индивидуальной интенсивностью тока, проводимая в течение 20 минут.
|
|
Фальшивый компаратор: контрольная группа
фиктивный tACS, за исключением снижения силы тока до нуля в течение 20-минутного периода, все остальные параметры идентичны таковым в реальной группе.
|
речевая тренировка (особенно тренировка повторения), синхронизированная со стимуляцией tACS
за исключением снижения интенсивности тока до нуля в течение 20-минутного периода, все остальные параметры идентичны таковым в реальной группе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Балл по Западной батарее афазии (WAB)
Временное ограничение: Исходный уровень и 10 дней
|
Балл по Западной батарее афазии (WAB): 0-100, более высокий балл означает лучшую языковую функцию
|
Исходный уровень и 10 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Nos.82102648
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .