Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van dual-target tACS gecombineerd met spraaktraining op herhalingsstoornissen na een beroerte

20 januari 2026 bijgewerkt door: Ke Dong, MD

Deze klinische studie heeft als doel te onderzoeken of dubbeldoel transcraniële wisselstroomstimulatie (tACS) toegepast op het auditieve en motorische hersengebied de herhalingsstoornis bij mensen met een beroerte kan verbeteren, en om de veiligheid van tACS te evalueren. De belangrijkste doelstellingen zijn om de volgende vragen te beantwoorden:

  1. Kan dubbel-tACS-stimulatie van het auditieve en motorische hersengebied de herhalingsfuncties bij mensen met afasie na een beroerte verbeteren?
  2. Kan het de integratie van auditieve informatie en spraakmotorische controle tijdens communicatie verbeteren?

Onderzoekers zullen de effecten van echte tACS vergelijken met sham (placebo) stimulatie om te zien of echte stimulatie leidt tot betere uitkomsten bij afasiepatiënten.

Deelnemers zullen:

  1. Elke dag gedurende 10 dagen één extra sessie van 20 minuten van echte of sham tACS ontvangen
  2. Kliniekbezoeken bijwonen voor en na de 10-daagse stimulatie voor klinische beoordelingen (WAB) en fNIRS-opnamen van gerelateerde hersenactiviteit

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Department of Rehabilitation Medicine, The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

30-80 jaar gediagnosticeerd met afasie na een beroerte tijd voor beroerte: 0-6 maanden geen gehoorproblemen, dementie of psychiatrische afwijkingen

Uitsluitingscriteria:

zwangerschap eventuele contra-indicaties voor elektrische stimulatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: reële groep
dubbeldoel tACS op auditieve en motorische hersengebieden met een frequentie van 8 Hz, met geïndividualiseerde stroomintensiteit, toegediend gedurende 20 minuten.
Gedragsmatig: spraaktraining
spraaktraining (met name herhalingstraining) gesynchroniseerd met tACS-stimulatie
Ander: echte tACS
dubbeldoel-tACS op auditieve en motorische hersengebieden met een frequentie van 8 Hz, met geïndividualiseerde stroomintensiteit, toegediend gedurende 20 minuten.
Sham-vergelijker: shamgroep
sham tACS, behalve dat de stroomsterkte tijdens de 20-minuten periode op nul wordt gezet, alle andere parameters zijn identiek aan die in de echte groep.
Gedragsmatig: spraaktraining
spraaktraining (met name herhalingstraining) gesynchroniseerd met tACS-stimulatie
Ander: sham tACS
behalve het verlagen van de stroomintensiteit tot nul gedurende de 20-minuten periode, zijn alle andere parameters identiek aan die in de echte groep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Western Aphasia Battery (WAB) score
Tijdsspanne: Baseline en 10 dagen
Western Aphasia Battery (WAB) score: 0-100, hogere score betekent betere taalvaardigheid
Baseline en 10 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ke Dong, MD

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 december 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Nos.82102648

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren