Effekten av dobbelt-målt tACS kombinert med taletrening på repetisjonsforstyrrelser etter hjerneslag
Effekten av dobbelt-målsrettet tACS kombinert med taletrening på repetisjonsforstyrrelse etter hjerneslag
Denne kliniske studien har som mål å undersøke om dobbel-måls transkraniell vekselstrømsstimulering (tACS) påført det auditive og motoriske hjerneområdet kan forbedre repetisjonsforstyrrelser hos personer med slag, og å vurdere sikkerheten til tACS. Hovedmålene er å besvare følgende spørsmål:
- Kan dobbel-tACS-stimulering av det auditive og motoriske hjerneområdet forbedre repetisjonsfunksjoner hos personer med afasi etter slag?
- Kan det forbedre integrasjonen av auditiv informasjon og talemotorisk kontroll under kommunikasjon?
Forskere vil sammenligne effektene av ekte tACS versus sham (placebo)-stimulering for å se om ekte stimulering fører til bedre resultater hos afasipasienter.
Deltakere vil:
- Motta en ekstra 20-minuttersøkt med enten ekte eller sham tACS hver dag i 10 dager
- Delta på klinikkbesøk før og etter 10-dagers stimulering for kliniske vurderinger (WAB) og fNIRS-opptak av relatert hjerneaktivitet
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina
- Department of Rehabilitation Medicine, The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
30-80 år diagnostisert med afasi etter slag tid for slag: 0-6 måneder ingen hørselssvekkelse, demens eller psykiatriske avvik
Eksklusjonskriterier:
graviditet eventuelle kontraindikasjoner for elektrisk stimulering
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ekte gruppe
dobbelt-målsrettet tACS på auditiv og motorisk hjerneområde med en frekvens på 8 Hz, med individualisert strømintensitet, levert i 20 minutter.
|
taletrening (spesielt repetisjonstrening) synkronisert med tACS-stimulering
dual-target tACS på auditiv og motorisk hjerneområde med en frekvens på 8 Hz, med individuell strømintensitet, levert i 20 minutter.
|
|
Sham-komparator: sham-gruppe
sham tACS bortsett fra å skru ned strømintensiteten til null i løpet av 20-minuttersperioden, alle andre parametre er identiske med de i den virkelige gruppen.
|
taletrening (spesielt repetisjonstrening) synkronisert med tACS-stimulering
bortsett fra å skru ned strømstyrken til null i løpet av 20-minuttersperioden, er alle andre parametere identiske med dem i den ekte gruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Western Aphasia Battery (WAB)-poengsum
Tidsramme: Utgangspunkt og 10 dager
|
Western Aphasia Battery (WAB)-score: 0-100, høyere score betyr bedre språkfunksjon
|
Utgangspunkt og 10 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Nos.82102648
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .