Effekten av dubbelmåls-tACS kombinerat med taluppträning på repetitionsstörning efter stroke
Effekten av dubbelmåls-tACS kombinerat med talträning på repetitionsstörning efter stroke
Denna kliniska studie syftar till att undersöka om dubbelmåls transcraniell växelströmsstimulering (tACS) applicerad på hjärnans auditiva och motoriska regioner kan förbättra repetitionsstörningar hos personer som drabbats av stroke, samt att utvärdera säkerheten hos tACS. De huvudsakliga målen är att besvara följande frågor:
- Kan dubbelmåls-tACS-stimulering av hjärnans auditiva och motoriska område förbättra repetitionsfunktioner hos personer med afasi efter stroke?
- Kan det förbättra integrationen av auditiv information och talmotorisk kontroll under kommunikation?
Forskare kommer att jämföra effekterna av verklig tACS mot placebo-stimulering för att se om verklig stimulering leder till bättre resultat hos patienter med afasi.
Deltagarna kommer att:
- Få en extra 20-minuters session av antingen verklig eller placebo-tACS varje dag i 10 dagar
- Delta på klinikbesök före och efter 10-dagars stimulering för kliniska bedömningar (WAB) och fNIRS-inspelning av relaterad hjärnaktivitet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina
- Department of Rehabilitation Medicine, The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
30-80 år diagnostiserade med afasi efter stroke tid för stroke: 0-6 månader ingen hörselnedsättning, demens eller psykiatriska avvikelser
Exklusionskriterier:
graviditet några kontraindikationer för elektrisk stimulering
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: riktig grupp
dual-target tACS på hörsel- och motoriska hjärnområdet med en frekvens av 8 Hz, med individuell strömstyrka, levererad i 20 minuter.
|
taltraining (särskilt repetitionsträning) synkroniserad med tACS-stimulering
dual-target tACS på auditiva och motoriska hjärnområden med en frekvens på 8 Hz, med individanpassad strömstyrka, administrerad i 20 minuter.
|
|
Sham Comparator: placebogrupp
sham tACS förutom att strömstyrkan sänks till noll under den 20-minutersperioden, alla andra parametrar är identiska med de i den verkliga gruppen.
|
taltraining (särskilt repetitionsträning) synkroniserad med tACS-stimulering
förutom att ställa ner strömstyrkan till noll under den 20-minutersperioden är alla andra parametrar identiska med dem i den riktiga gruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Western Aphasia Battery (WAB)-poäng
Tidsram: Baslinje och 10 dagar
|
Western Aphasia Battery (WAB) poäng: 0-100, högre poäng betyder bättre språkfunktion
|
Baslinje och 10 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Nos.82102648
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .