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Die Wirkung von Dual-Target-tACS in Kombination mit Sprachtherapie auf die Repetitionsstörung nach einem Schlaganfall

20. Januar 2026 aktualisiert von: Ke Dong, MD

Die Wirkung von Dual-Target-tACS in Kombination mit Sprachtraining auf Repetitionsstörungen nach einem Schlaganfall

Diese klinische Studie zielt darauf ab zu untersuchen, ob die duale transkranielle Wechselstromstimulation (tACS), die auf die auditorischen und motorischen Gehirnregionen angewendet wird, die Wiederholungsstörung bei Menschen mit Schlaganfall verbessern kann, und um die Sicherheit von tACS zu bewerten. Die Hauptziele sind, die folgenden Fragen zu beantworten:

  1. Kann die duale tACS-Stimulation des auditorischen und motorischen Gehirnbereichs die Wiederholungsfunktionen bei Menschen mit Aphasie nach einem Schlaganfall verbessern?
  2. Kann sie die Integration auditorischer Informationen und die Sprachmotoriksteuerung während der Kommunikation verbessern?

Die Forscher werden die Wirkungen von echter tACS im Vergleich zu Schein- (Placebo-)Stimulation vergleichen, um zu sehen, ob echte Stimulation zu besseren Ergebnissen bei Aphasie-Patienten führt.

Die Teilnehmer werden:

  1. Täglich eine zusätzliche 20-minütige Sitzung entweder mit echter oder Schein-tACS für 10 Tage erhalten
  2. Vor und nach der 10-tägigen Stimulation Klinikbesuche für klinische Bewertungen (WAB) und fNIRS-Aufnahmen der damit verbundenen Gehirnaktivität wahrnehmen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Department of Rehabilitation Medicine, The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

30-80 Jahre, diagnostiziert mit Aphasie nach Schlaganfall Zeit seit Schlaganfall: 0-6 Monate keine Hörbeeinträchtigung, Demenz oder psychiatrische Auffälligkeiten

Ausschlusskriterien:

Schwangerschaft jegliche Kontraindikationen für elektrische Stimulation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Real-Gruppe
dual-target tACS an auditiven und motorischen Hirnarealen mit einer Frequenz von 8 Hz, mit individualisierter Stromstärke, verabreicht über 20 Minuten.
Verhalten: Sprachtherapie
Sprachtraining (insbesondere Wiederholungstraining) synchronisiert mit tACS-Stimulation
Sonstiges: echte tACS
dual-target tACS auf auditorische und motorische Hirnareale bei einer Frequenz von 8 Hz, mit individualisierter Stromstärke, verabreicht für 20 Minuten.
Schein-Komparator: Scheinbehandlungsgruppe
Schein-tACS, außer dass die Stromstärke während des 20-minütigen Zeitraums auf null reduziert wird, alle anderen Parameter sind identisch mit denen in der Realgruppe.
Verhalten: Sprachtherapie
Sprachtraining (insbesondere Wiederholungstraining) synchronisiert mit tACS-Stimulation
Sonstiges: Schein-tACS
außer dass die Stromstärke während des 20-minütigen Zeitraums auf null reduziert wird, sind alle anderen Parameter identisch mit denen in der Realgruppe.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Western Aphasia Battery (WAB)-Score
Zeitfenster: Baseline und 10 Tage
Western Aphasia Battery (WAB)-Wert: 0-100, höherer Wert bedeutet bessere Sprachfunktion
Baseline und 10 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ke Dong, MD

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Nos.82102648

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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