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双靶点经颅交流电刺激联合言语训练对脑卒中后重复障碍的影响

2026年1月20日 更新者:Ke Dong, MD

双靶点经颅交流电刺激联合言语训练对脑卒中后重复性言语障碍的疗效

本临床试验旨在研究应用于听觉和运动脑区的双靶点经颅交流电刺激(tACS)能否改善中风患者的复述障碍,并评估tACS的安全性。 主要目标是回答以下问题:

  1. 对听觉和运动脑区进行双tACS刺激能否改善中风后失语症患者的复述功能?
  2. 能否改善交流过程中听觉信息与言语运动控制的整合?

研究人员将比较真实tACS与假(安慰剂)刺激的效果,以观察真实刺激是否能对失语症患者产生更好的疗效。

参与者将:

  1. 每天接受一次额外的20分钟真实或假tACS治疗,连续10天
  2. 在10天刺激前后到诊所进行临床评估(WAB)和与脑活动相关的fNIRS记录

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

28

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国
        • Department of Rehabilitation Medicine, The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

30-80岁,诊断为中风后失语症,中风时间:0-6个月,无听力障碍、痴呆或精神异常

排除标准:

妊娠,任何电刺激禁忌症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:真实组
以8赫兹频率对听觉和运动脑区进行双靶点经颅交流电刺激,采用个体化电流强度,持续20分钟。
言语训练(特别是重复训练)与tACS刺激同步
以8赫兹频率、个体化电流强度,对听觉和运动脑区施加双靶点经颅交流电刺激,持续20分钟。
假比较器:假手术组
假tACS组除在20分钟期间将电流强度调至零外,其余参数均与真实组相同。
言语训练(特别是重复训练)与tACS刺激同步
除在20分钟期间将电流强度降至零外,所有其他参数均与真实组相同。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
西方失语症成套测验 (WAB) 评分
大体时间:基线和10天
西方失语症成套测验(WAB)评分:0-100,分数越高表示语言功能越好
基线和10天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年1月1日

初级完成 (实际的)

2025年12月26日

研究完成 (实际的)

2025年12月29日

研究注册日期

首次提交

2026年1月9日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月15日

首次发布 (实际的)

2026年1月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月20日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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