L'Effet de la tACS à Double Cible Combinée à l'Entraînement de la Parole sur les Troubles de la Répétition Après un AVC
L'effet de la tACS à double cible combinée à l'entraînement de la parole sur le trouble de la répétition après un AVC
Cette étude clinique vise à étudier si la stimulation transcranienne à courant alternatif (tACS) à double cible appliquée aux régions auditives et motrices du cerveau peut améliorer le trouble de la répétition chez les personnes ayant subi un accident vasculaire cérébral, et à évaluer la sécurité de la tACS. Les principaux objectifs sont de répondre aux questions suivantes :
- La stimulation tACS double des zones auditives et motrices du cerveau peut-elle améliorer les fonctions de répétition chez les personnes atteintes d'aphasie après un AVC ?
- Peut-elle améliorer l'intégration des informations auditives et le contrôle moteur de la parole pendant la communication ?
Les chercheurs compareront les effets de la tACS réelle par rapport à la stimulation simulée (placebo) pour voir si la stimulation réelle conduit à de meilleurs résultats chez les patients aphasiques.
Les participants :
- Recevront une session supplémentaire de 20 minutes de tACS réelle ou simulée chaque jour pendant 10 jours
- Assisteront à des visites cliniques avant et après les 10 jours de stimulation pour des évaluations cliniques (WAB) et des enregistrements fNIRS de l'activité cérébrale associée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chine
- Department of Rehabilitation Medicine, The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
30-80 ans diagnostiqués avec une aphasie après un AVC délai depuis l'AVC : 0-6 mois aucune déficience auditive, démence ou troubles psychiatriques
Critères d'exclusion :
grossesse toute contre-indication à la stimulation électrique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe réel
tACS à double cible sur les zones cérébrales auditives et motrices à une fréquence de 8 Hz, avec une intensité de courant individualisée, administrée pendant 20 minutes.
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entraînement à la parole (en particulier l'entraînement à la répétition) synchronisé avec la stimulation tACS
tACS double cible sur les zones cérébrales auditives et motrices à une fréquence de 8 Hz, avec une intensité de courant individualisée, délivrée pendant 20 minutes.
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Comparateur factice: groupe placebo
sham tACS sauf pour réduire l'intensité du courant à zéro pendant la période de 20 minutes, tous les autres paramètres sont identiques à ceux du groupe réel.
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entraînement à la parole (en particulier l'entraînement à la répétition) synchronisé avec la stimulation tACS
à l'exception de la réduction de l'intensité du courant à zéro pendant la période de 20 minutes, tous les autres paramètres sont identiques à ceux du groupe réel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de la batterie d'aphasie de Western (WAB)
Délai: Ligne de base et 10 jours
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Score de la Batterie d'évaluation de l'aphasie de Western (WAB) : 0-100, un score plus élevé signifie une meilleure fonction langagière
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Ligne de base et 10 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Nos.82102648
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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