- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07347327
Effekten af dual-target tACS kombineret med taletræning på gentagelsesforstyrrelse efter apopleksi
Effekten af dobbelt-måls tACS kombineret med taletræning på gentagelsesforstyrrelse efter slagtilfælde
Dette kliniske forsøg har til formål at undersøge, om dual-target transkraniel vekselstrømsstimulering (tACS) anvendt på den auditive og motoriske hjerneområde kan forbedre gentagelsesforstyrrelser hos personer med apopleksi, samt at evaluere sikkerheden ved tACS. De primære mål er at besvare følgende spørgsmål:
- Kan dual-tACS-stimulering af det auditive og motoriske hjerneområde forbedre gentagelsesfunktioner hos personer med afasi efter apopleksi?
- Kan det forbedre integrationen af auditiv information og talemotorisk kontrol under kommunikation?
Forskerne vil sammenligne virkningerne af ægte tACS versus sham (placebo)-stimulering for at se, om ægte stimulering fører til bedre resultater hos afasipatienter.
Deltagerne vil:
- Modtage en ekstra 20-minutters session med enten ægte eller sham tACS hver dag i 10 dage
- Deltage i klinikbesøg før og efter 10-dages stimulering til kliniske vurderinger (WAB) og fNIRS-optegnelser relateret til hjerneaktivitet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina
- Department of Rehabilitation Medicine, The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
30-80 år diagnosticeret med afasi efter slagtilfælde tid for slagtilfælde: 0-6 måneder ingen hørenedsættelse, demens eller psykiske abnormiteter
Eksklusionskriterier:
graviditet eventuelle kontraindikationer for elektrisk stimulation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: reel gruppe
dual-target tACS på auditoriske og motoriske hjerneområder med en frekvens på 8 Hz, med individuel strømintensitet, leveret i 20 minutter.
|
taleundervisning (især gentagelsestræning) synkroniseret med tACS-stimulation
dual-target tACS på auditiv og motorisk hjerneområde med en frekvens på 8 Hz, med individuel strømintensitet, leveret i 20 minutter.
|
|
Sham-komparator: sham-gruppe
sham tACS, bortset fra at sænke strømstyrken til nul i løbet af den 20-minutters periode, er alle andre parametre identiske med dem i den rigtige gruppe.
|
taleundervisning (især gentagelsestræning) synkroniseret med tACS-stimulation
bortset fra at skrue strømstyrken ned til nul i løbet af 20-minutters perioden, er alle andre parametre identiske med dem i den rigtige gruppe.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Western Aphasia Battery (WAB) score
Tidsramme: Baseline og 10 dage
|
Western Aphasia Battery (WAB)-score: 0-100, højere score betyder bedre sprogfunktion
|
Baseline og 10 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Nos.82102648
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med taletræning
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)AfsluttetSlag | Afasi | Afasi ikke flydendeForenede Stater
-
Pacific Northwest University of Health SciencesCadwell Industries, Inc.AfsluttetDøvhed | Lydopfattelse | LydkvalitetForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterTrukket tilbage
-
Queen's University, BelfastWestern Health and Social Care TrustAfsluttetTrakeostomi | Meddelelse | Akut/kritisk sygdomDet Forenede Kongerige
-
Northwestern UniversityStanford UniversityAfsluttet
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | AngstlidelserForenede Stater