- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07347327
Vliv duálního cíleného tACS v kombinaci s řečovým tréninkem na poruchu opakování po cévní mozkové příhodě
Tato klinická studie si klade za cíl zjistit, zda dvojitá cílená transkraniální střídavá proudová stimulace (tACS) aplikovaná na sluchovou a motorickou oblast mozku může zlepšit poruchu opakování u lidí po cévní mozkové příhodě a vyhodnotit bezpečnost tACS. Hlavní cíle jsou zodpovědět následující otázky:
- Může dvojitá tACS stimulace sluchové a motorické oblasti mozku zlepšit funkce opakování u lidí s afázií po cévní mozkové příhodě?
- Může zlepšit integraci sluchových informací a motorické kontroly řeči během komunikace?
Výzkumníci porovnají účinky skutečné tACS versus falešné (placebo) stimulace, aby zjistili, zda skutečná stimulace vede k lepším výsledkům u pacientů s afázií.
Účastníci budou:
- Dostávat jednu extra 20minutovou seanci skutečné nebo falešné tACS každý den po dobu 10 dní
- Navštěvovat kliniku před a po 10denní stimulaci pro klinická hodnocení (WAB) a fNIRS záznam související mozkové aktivity
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína
- Department of Rehabilitation Medicine, The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
30-80 let s diagnostikovanou afázií po cévní mozkové příhodě doba od iktu: 0-6 měsíců bez poruchy sluchu, demence nebo psychiatrických abnormalit
Vylučovací kritéria:
těhotenství jakékoli kontraindikace pro elektrickou stimulaci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: skutečná skupina
dvoucílové tACS na sluchové a motorické oblasti mozku s frekvencí 8 Hz, s individualizovanou intenzitou proudu, aplikované po dobu 20 minut.
|
řečový trénink (zejména trénink opakování) synchronizovaný s tACS stimulací
duální cílová tACS na sluchové a motorické oblasti mozku s frekvencí 8 Hz, s individualizovanou intenzitou proudu, aplikovaná po dobu 20 minut.
|
|
Falešný srovnávač: kontrolní skupina
sham tACS s výjimkou snížení intenzity proudu na nulu během 20minutového období, všechny ostatní parametry jsou shodné s těmi ve skutečné skupině.
|
řečový trénink (zejména trénink opakování) synchronizovaný s tACS stimulací
kromě snížení intenzity proudu na nulu během 20minutového období jsou všechny ostatní parametry shodné s těmi ve skutečné skupině.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre Western Aphasia Battery (WAB)
Časové okno: Výchozí hodnota a 10 dní
|
Skóre Western Aphasia Battery (WAB): 0–100, vyšší skóre znamená lepší jazykovou funkci
|
Výchozí hodnota a 10 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Nos.82102648
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na řečový trénink
-
University of GenovaNeznámýCharcot-Marie-Tooth nemoc | Charcot-Marie-Tooth Disease Type 1AItálie
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Emory UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámeNespavostSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko