Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv duálního cíleného tACS v kombinaci s řečovým tréninkem na poruchu opakování po cévní mozkové příhodě

20. ledna 2026 aktualizováno: Ke Dong, MD

Tato klinická studie si klade za cíl zjistit, zda dvojitá cílená transkraniální střídavá proudová stimulace (tACS) aplikovaná na sluchovou a motorickou oblast mozku může zlepšit poruchu opakování u lidí po cévní mozkové příhodě a vyhodnotit bezpečnost tACS. Hlavní cíle jsou zodpovědět následující otázky:

  1. Může dvojitá tACS stimulace sluchové a motorické oblasti mozku zlepšit funkce opakování u lidí s afázií po cévní mozkové příhodě?
  2. Může zlepšit integraci sluchových informací a motorické kontroly řeči během komunikace?

Výzkumníci porovnají účinky skutečné tACS versus falešné (placebo) stimulace, aby zjistili, zda skutečná stimulace vede k lepším výsledkům u pacientů s afázií.

Účastníci budou:

  1. Dostávat jednu extra 20minutovou seanci skutečné nebo falešné tACS každý den po dobu 10 dní
  2. Navštěvovat kliniku před a po 10denní stimulaci pro klinická hodnocení (WAB) a fNIRS záznam související mozkové aktivity

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína
        • Department of Rehabilitation Medicine, The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

30-80 let s diagnostikovanou afázií po cévní mozkové příhodě doba od iktu: 0-6 měsíců bez poruchy sluchu, demence nebo psychiatrických abnormalit

Vylučovací kritéria:

těhotenství jakékoli kontraindikace pro elektrickou stimulaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skutečná skupina
dvoucílové tACS na sluchové a motorické oblasti mozku s frekvencí 8 Hz, s individualizovanou intenzitou proudu, aplikované po dobu 20 minut.
řečový trénink (zejména trénink opakování) synchronizovaný s tACS stimulací
duální cílová tACS na sluchové a motorické oblasti mozku s frekvencí 8 Hz, s individualizovanou intenzitou proudu, aplikovaná po dobu 20 minut.
Falešný srovnávač: kontrolní skupina
sham tACS s výjimkou snížení intenzity proudu na nulu během 20minutového období, všechny ostatní parametry jsou shodné s těmi ve skutečné skupině.
řečový trénink (zejména trénink opakování) synchronizovaný s tACS stimulací
kromě snížení intenzity proudu na nulu během 20minutového období jsou všechny ostatní parametry shodné s těmi ve skutečné skupině.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre Western Aphasia Battery (WAB)
Časové okno: Výchozí hodnota a 10 dní
Skóre Western Aphasia Battery (WAB): 0–100, vyšší skóre znamená lepší jazykovou funkci
Výchozí hodnota a 10 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

26. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

29. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

16. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na řečový trénink

Předplatit