- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07347327
El Efecto de la tACS de Doble Objetivo Combinada con Entrenamiento del Habla en el Trastorno de Repetición Después de un Accidente Cerebrovascular
El Efecto de la Estimulación Transcraneal por Corriente Alterna de Doble Objetivo Combinada con Entrenamiento del Habla en el Trastorno de Repetición Posterior a un Accidente Cerebrovascular
Este ensayo clínico tiene como objetivo estudiar si la estimulación transcraneal de corriente alterna (tACS) de doble objetivo aplicada a la región cerebral auditiva y motora puede mejorar el trastorno de repetición en personas con accidente cerebrovascular, y evaluar la seguridad de la tACS. Los objetivos principales son responder a las siguientes preguntas:
- ¿Puede la estimulación con tACS doble del área cerebral auditiva y motora mejorar las funciones de repetición en personas con afasia después de un accidente cerebrovascular?
- ¿Puede mejorar la integración de la información auditiva y el control motor del habla durante la comunicación?
Los investigadores compararán los efectos de la tACS real versus la estimulación simulada (placebo) para ver si la estimulación real conduce a mejores resultados en pacientes con afasia.
Los participantes:
- Recibirán una sesión adicional de 20 minutos de tACS real o simulada cada día durante 10 días
- Asistirán a visitas clínicas antes y después de los 10 días de estimulación para evaluaciones clínicas (WAB) y registro de actividad cerebral relacionada mediante fNIRS
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana
- Department of Rehabilitation Medicine, The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
30-80 años diagnosticados con afasia después del tiempo de ictus: 0-6 meses, sin deterioro auditivo, demencia o anomalías psiquiátricas
Criterios de exclusión:
embarazo, cualquier contraindicación para la estimulación eléctrica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo real
tACS de doble objetivo en el área cerebral auditiva y motora a una frecuencia de 8 Hz, con intensidad de corriente individualizada, administrada durante 20 minutos.
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entrenamiento del habla (especialmente entrenamiento de repetición) sincronizado con estimulación tACS
tACS de doble objetivo en el área auditiva y motora del cerebro a una frecuencia de 8 Hz, con intensidad de corriente individualizada, administrada durante 20 minutos.
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Comparador falso: grupo simulado
sham tACS excepto por reducir la intensidad de corriente a cero durante el período de 20 minutos, todos los demás parámetros son idénticos a los del grupo real.
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entrenamiento del habla (especialmente entrenamiento de repetición) sincronizado con estimulación tACS
excepto por reducir la intensidad de corriente a cero durante el período de 20 minutos, todos los demás parámetros son idénticos a los del grupo real.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de la Batería de Afasia Occidental (WAB)
Periodo de tiempo: Baseline y 10 días
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Puntuación de la Batería de Afasia de Western (WAB): 0-100, puntuación más alta significa mejor función del lenguaje
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Baseline y 10 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Nos.82102648
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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