- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07347327
O Efeito da Estimulação Transcraniana por Corrente Alternada de Duplo Alvo Combinada com Treino da Fala na Perturbação da Repetição após AVC
O Efeito da tACS de Duplo Alvo Combinada Com Treino de Fala na Perturbação de Repetição Após Acidente Vascular Cerebral
Este ensaio clínico visa estudar se a estimulação transcraniana por corrente alternada (tACS) de duplo alvo aplicada à região auditiva e motora do cérebro pode melhorar o distúrbio de repetição em pessoas com acidente vascular cerebral, e avaliar a segurança da tACS. Os principais objetivos são responder às seguintes perguntas:
- A estimulação dupla-tACS da área auditiva e motora do cérebro pode melhorar as funções de repetição em pessoas com afasia após acidente vascular cerebral?
- Pode melhorar a integração da informação auditiva e do controlo motor da fala durante a comunicação?
Os investigadores compararão os efeitos da tACS real versus a estimulação simulada (placebo) para ver se a estimulação real leva a melhores resultados em doentes com afasia.
Os participantes irão:
- Receber uma sessão extra de 20 minutos de tACS real ou simulada por dia durante 10 dias
- Comparecer a consultas clínicas antes e depois de 10 dias de estimulação para avaliações clínicas (WAB) e registo de fNIRS relacionado com a atividade cerebral
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China
- Department of Rehabilitation Medicine, The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
30-80 anos diagnosticados com afasia após AVC tempo para AVC:0-6 meses sem deficiência auditiva, demência ou anormalidades psiquiátricas
Critérios de Exclusão:
gravidez quaisquer contraindicações para estimulação elétrica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo real
tACS de duplo alvo na área cerebral auditiva e motora a uma frequência de 8 Hz, com intensidade de corrente individualizada, administrada durante 20 minutos.
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treino de fala (especialmente treino de repetição) sincronizado com estimulação tACS
tACS de duplo alvo na área auditiva e motora do cérebro a uma frequência de 8 Hz, com intensidade de corrente individualizada, administrada durante 20 minutos.
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Comparador Falso: grupo sham
sham tACS exceto por reduzir a intensidade da corrente para zero durante o período de 20 minutos, todos os outros parâmetros são idênticos aos do grupo real.
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treino de fala (especialmente treino de repetição) sincronizado com estimulação tACS
exceto por reduzir a intensidade da corrente para zero durante o período de 20 minutos, todos os outros parâmetros são idênticos aos do grupo real.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação da Western Aphasia Battery (WAB)
Prazo: Linha de base e 10 dias
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Pontuação da Bateria de Afasia Ocidental (WAB): 0-100, pontuação mais alta significa melhor função linguística
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Linha de base e 10 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Nos.82102648
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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