Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ podwójnie ukierunkowanej tACS w połączeniu z treningiem mowy na zaburzenia powtarzania po udarze

20 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Ke Dong, MD

Wpływ podwójnie ukierunkowanej tACS połączonej z treningiem mowy na zaburzenia powtarzania po udarze

To badanie kliniczne ma na celu zbadanie, czy dwukierunkowa przezczaszkowa stymulacja prądem przemiennym (tACS) zastosowana w obszarze słuchowym i ruchowym mózgu może poprawić zaburzenia powtarzania u osób po udarze oraz ocenić bezpieczeństwo tACS. Główne cele to odpowiedź na następujące pytania:

  1. Czy dwukierunkowa stymulacja tACS obszaru słuchowego i ruchowego mózgu może poprawić funkcje powtarzania u osób z afazją po udarze?
  2. Czy może poprawić integrację informacji słuchowych i kontrolę motoryki mowy podczas komunikacji?

Badacze porównają efekty rzeczywistej tACS z symulowaną (placebo) stymulacją, aby sprawdzić, czy rzeczywista stymulacja prowadzi do lepszych wyników u pacjentów z afazją.

Uczestnicy:

  1. Będą otrzymywać jedną dodatkową 20-minutową sesję rzeczywistej lub symulowanej tACS każdego dnia przez 10 dni
  2. Będą uczestniczyć w wizytach klinicznych przed i po 10-dniowej stymulacji w celu oceny klinicznej (WAB) oraz rejestracji aktywności mózgu związanej z fNIRS

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny
        • Department of Rehabilitation Medicine, The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

30-80 lat, zdiagnozowana afazja po udarze czas od udaru: 0-6 miesięcy brak upośledzenia słuchu, demencji lub nieprawidłowości psychiatrycznych

Kryteria wyłączenia:

ciąża jakiekolwiek przeciwwskazania do stymulacji elektrycznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa rzeczywista
podwójnie celowane tACS na obszary słuchowe i motoryczne mózgu z częstotliwością 8 Hz, z indywidualnie dobranym natężeniem prądu, podawane przez 20 minut.
Behawioralne: trening mowy
trening mowy (szczególnie trening powtarzania) zsynchronizowany ze stymulacją tACS
Inny: rzeczywisty tACS
dwukierunkowe tACS na obszarze słuchowym i ruchowym mózgu z częstotliwością 8 Hz, z indywidualnie dobranym natężeniem prądu, podawane przez 20 minut.
Pozorny komparator: grupa pozorowana
fałszywe tACS, z wyjątkiem zmniejszenia natężenia prądu do zera podczas 20-minutowego okresu, wszystkie pozostałe parametry są identyczne jak w grupie rzeczywistej.
Behawioralne: trening mowy
trening mowy (szczególnie trening powtarzania) zsynchronizowany ze stymulacją tACS
Inny: pozorowane tACS
poza zmniejszeniem natężenia prądu do zera w okresie 20 minut, wszystkie pozostałe parametry są identyczne jak w grupie rzeczywistej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik Western Aphasia Battery (WAB)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 10 dni
Wynik Western Aphasia Battery (WAB): 0-100, wyższy wynik oznacza lepszą funkcję językową
Punkt wyjściowy i 10 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ke Dong, MD

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Nos.82102648

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na trening mowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj