SOCAV: 認知症患者の自己主導性を支援する看護師主導プログラム (SOCAV-program)
2026年1月8日 更新者：Radboud University Medical Center
SOCAV：オランダの在宅介護における認知症患者の自己決定のための看護師主導支援プログラム、インフォーマルケアギバーを含む - プロセス評価を伴う実現可能性調査
本研究では、家族介護者と訪問看護師の支援を受けながら、在宅で認知症を抱える人々ができるだけ長く日常的な選択を自ら行い続けられるよう支援するプログラムの効果を検証しました。
看護師は、その人がまだ望み、できることに焦点を当て、過度に早く作業を引き継ぐことを避けるための研修とコーチングを受けました。
プログラムには、認知症を抱える人と介護者との家庭内での対話も含まれ、最も重要なことと日常生活での支援方法について合意形成を図りました。
合計で、認知症を抱える12人、介護者14人、看護師33人が参加しました。
多くの参加者がプログラムは有益であると感じ、個人の選択や小さな日常的な決定への関心が高まったと述べました。
しかし、時間がかかり、スケジュール調整が難しい場合もあり、途中で参加をやめた人もいました。
アンケートでは、生活の質などの明確な改善は示されませんでしたが、一部の参加者において行動上の問題（例えば、落ち着きのなさや困難な状況）の頻度が減少する傾向が見られました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
85
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Brabant
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Etten-Leur、North Brabant、オランダ、4876 CV
- Avoord
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
参加基準：
- 軽度から中等度の認知症（一般開業医または老年病専門医によって診断）を有し、自宅に居住し、在宅ケアチームからケアを受けている認知症患者が対象となりました。
- インフォーマルケア提供者は、同居する主要なケア提供者または定期的に訪問する二次的ケア提供者として、週に少なくとも2回ケアを提供している場合に適格とされました。
- 看護師は、在宅ケアで働き、認知症患者を支援し、地域ケア機関に雇用されている場合に適格とされました。
除外基準：
- 老年期うつ病尺度（GDS）スコアが6を超える認知症患者は除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：SOCAV-在宅ケア介入群
単群研究：すべての参加者はSOCAV-ホームケアを受け、ホームケアナースは日々の決定における自律性をサポートするためのトレーニングとコーチングを受け、認知症の方と介護者は、選択と自立を維持するための実践的な戦略を設定し合意するために複数のホームセッションを行った。
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SOCAV-Home Careは、以下の3つの要素を組み合わせることで、日常的な在宅介護状況における「自己決定」を対象としている点で特徴的です。(1) コミュニティ認知症作業療法の原則に基づく、人を中心としたコミュニケーションに関する構造化された看護師研修、(2) 数ヶ月にわたる日常的な看護行動の変化を促すための、Kaloramaリフレクティブ・コーチングとリフレクティブ・ダイアリーを用いた縦断的アプローチ、(3) 在宅環境での好みのマッピング、共有目標の設定、実践的な自律支援戦略のテストに焦点を当てた、反復的な三者面談（認知症の人＋非公式介護者＋看護師、時にはピアコーチも参加）。
これは、患者のみに提供される単独の療法としてではなく、在宅介護チーム内で訓練を受けたピアコーチによって実施されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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カナダ作業遂行測定
時間枠：COPMは、開発段階ではベースライン時と5か月後に、実現可能性段階ではベースライン時、4か月後（中間点）、および9か月後（終了点）に実施されました。
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カナダ作業遂行測定法（COPM）（オランダ語版）は、認知症患者、非公式介護者、訪問看護師からの情報に基づき、意味のある日常活動の遂行能力の変化とその遂行に対する満足度を評価するツールであり、それぞれ1から10の尺度（1＝まったくできない／まったく満足していない；10＝完全にできる／完全に満足している）で評価されます。 主原稿 |
COPMは、開発段階ではベースライン時と5か月後に、実現可能性段階ではベースライン時、4か月後（中間点）、および9か月後（終了点）に実施されました。
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カナダ作業遂行測定
時間枠：COPMは、開発フェーズではベースライン時と5か月後、実現可能性フェーズではベースライン時、4か月後（中間点）、および9か月後（終点）に実施されました。
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カナダ作業遂行測定（COPM）（オランダ語版）は、認知症患者本人、インフォーマル・ケアギバー、訪問看護師からの入力に基づき、意味のある日常活動の遂行能力の変化とその遂行に対する満足度を評価するツールであり、それぞれ1～10の尺度で評価されます（1＝全くできない／全く満足していない；10＝完全にできる／完全に満足している）。
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COPMは、開発フェーズではベースライン時と5か月後、実現可能性フェーズではベースライン時、4か月後（中間点）、および9か月後（終点）に実施されました。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知症の生活の質（DQoL）
時間枠：DQoLは、フィージビリティフェーズにおいてベースライン、4か月（中間点）、および9か月（終了点）に（開発フェーズではベースラインと5か月に）主要アウトカムとして収集されました。
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Dementia Quality of Life（DQoL）は、認知症の人の生活の質を測定する29項目の認知症特異的な尺度で、軽度から中等度の認知症の人を対象に、認知症の人とのインタビュー形式で実施されます。
この尺度は、自尊心、積極的感情・ユーモア、否定的感情の欠如、所属感、美的感覚などの主要な概念を通じて、本人自身の生活の質に対する見解を捉えます。
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DQoLは、フィージビリティフェーズにおいてベースライン、4か月（中間点）、および9か月（終了点）に（開発フェーズではベースラインと5か月に）主要アウトカムとして収集されました。
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疫学研究センターうつ病尺度（CES-D）
時間枠：実現可能性フェーズでは、CES-Dはベースライン時、4カ月後、9カ月後に評価されました（開発フェーズではベースライン時と5カ月後に評価されました）。
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CES-D（疫学研究センターうつ病尺度）は、うつ症状を評価するための簡潔なアンケートです（症状が多いほどスコアが高くなります）。
この研究では、非公式介護者に対して使用されました。
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実現可能性フェーズでは、CES-Dはベースライン時、4カ月後、9カ月後に評価されました（開発フェーズではベースライン時と5カ月後に評価されました）。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リフレクティブ・コーチング・ダイアリー
時間枠：看護師は、トレーニング終了後からプログラム終了まで、つまり約6〜9ヶ月間（ベースラインから実現可能性エンドポイントまで）にわたって、振り返りコーチング期間中を通じて継続的にこれらを完了しました。
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リフレクティブ・コーチング日記（看護師）：実施可能性／導入の質的評価および態度・行動の変化、定数比較法による分析。
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看護師は、トレーニング終了後からプログラム終了まで、つまり約6〜9ヶ月間（ベースラインから実現可能性エンドポイントまで）にわたって、振り返りコーチング期間中を通じて継続的にこれらを完了しました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Corporaal, Sharissa & Huijbregts, Ralf & Graff, Maud. (2019). SOCAV: persoonsgerichte zorg bij dementie. Bijblijven. 35. 40-45. 10.1007/s12414-019-0020-z. https://www.researchgate.net/publication/331740573_SOCAV_persoonsgerichte_zorg_bij_dementie
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年8月30日
一次修了 (実際)
2022年9月30日
研究の完了 (実際)
2022年10月30日
試験登録日
最初に提出
2026年1月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月8日
最初の投稿 (推定)
2026年1月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2026年1月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月8日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- MEC A-N 2019-5689
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
サンプルサイズが小さいため、機密性と再識別のリスクがあることから、質的インタビュー／フォーカスグループの文字起こし、リフレクティブダイアリー、その他の質的資料は公開しません。
ただし、公開された結果の基礎となる個人参加者定量データ（例：COPM、DQoL、CES-D、その他のアンケート結果）、データ辞書／コードブック、および公開された分析に使用された分析コードは、合理的なリクエストに応じて利用可能です。
IPD 共有時間枠
主要結果の公表時から開始；公表後5年で終了。
IPD 共有アクセス基準
方法論的に適切な提案を持つ資格のある研究者は、公表された結果の基礎となる非識別化された個別参加者定量データ、データ辞書／コードブック、および公表された分析に使用された解析コードへのアクセスを要請できます。
要請は研究チームによって審査され、承認された場合、データは署名付きデータ使用契約（および必要に応じて倫理承認）の下で、安全なファイル転送または制限アクセスリポジトリを通じて共有されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。