SOCAV: 치매 환자의 자기 주도성을 위한 간호사 주도 지원 프로그램 (SOCAV-program)
2026년 1월 8일 업데이트: Radboud University Medical Center
SOCAV: 네덜란드 재가 돌봄에서 치매 환자의 자기 주도성을 위한 간호사 주도 지원 프로그램, 비공식 돌봄 제공자 참여 - 과정 평가를 포함한 타당성 연구
이 연구에서 우리는 가족 돌봄 제공자와 재가 간호사의 도움을 받아, 치매 환자가 가능한 한 오랫동안 자신의 일상적 선택을 계속할 수 있도록 지원 프로그램이 도움이 될 수 있는지 테스트했습니다.
간호사들은 환자가 여전히 원하고 할 수 있는 일에 더 집중하고, 너무 빨리 일을 대신하지 않도록 더 나은 교육과 코칭을 받았습니다.
이 프로그램에는 치매 환자와 그들의 돌봄 제공자와의 가정 대화도 포함되어, 무엇이 가장 중요한지 그리고 일상생활에서 그것을 어떻게 지원할지에 대해 합의하는 내용이 있었습니다.
총 12명의 치매 환자, 14명의 돌봄 제공자, 33명의 간호사가 참여했습니다.
대부분의 참가자들은 이 프로그램이 도움이 된다고 느꼈으며, 개인의 선택과 작은 일상적 결정에 대한 관심이 높아졌다고 말했습니다.
그러나 이 프로그램은 시간이 많이 소요되었고 때로는 일정을 잡기 어려웠으며, 일부 사람들은 중도에 포기했습니다.
설문지는 삶의 질과 같은 것들에서 명확한 개선을 보여주지 않았지만, 일부 참가자들에게서 일부 행동 문제(예: 불안감이나 어려운 상황)가 덜 빈번해지는 징후가 있었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
85
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Brabant
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Etten-Leur, North Brabant, 네덜란드, 4876 CV
- Avoord
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 경증에서 중등도 치매(일반의 또는 노인병 전문의에 의해 진단됨)를 가진 사람, 가정에 거주하며 가정 간호 팀으로부터 간호를 받는 경우 치매 환자가 적격했습니다.
- 주거지를 함께하는 주 간병인으로서 또는 정기적으로 방문하는 보조 간병인으로서 주당 최소 2회 이상 간호를 제공하는 경우 비공식 간병인이 적격했습니다.
- 가정 간호에서 근무하며 치매 환자를 지원하고 지역 간호 기관에 고용된 경우 간호사가 적격했습니다.
제외 기준:
- 노인 우울 척도(GDS) 점수가 6점 초과인 경우 치매 환자가 제외되었습니다;
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: SOCAV-Home Care 중재군
단일군 연구: 모든 참가자는 SOCAV-Home Care를 받았으며, 가정 간호사는 일상적 결정에서 자율성을 지원하도록 훈련 및 코칭을 받았습니다. 또한 치매 환자와 간병인은 선택권과 독립성을 유지하기 위한 목표 설정과 실용적 전략에 합의하기 위해 여러 차례의 가정 세션을 가졌습니다.
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SOCAV-Home Care는 (1) 구조화된 간호사 교육(치매 환자를 위한 지역사회 작업 치료 원칙에 기반한 사람 중심 의사소통), (2) 몇 달에 걸쳐 일상적인 간호 행동을 변화시키기 위한 반성적 일기와 함께 하는 Kalorama 종단 반성적 코칭, (3) 선호도 매핑, 공유 목표 설정, 가정 환경에서 실용적인 자율성 지원 전략 테스트에 초점을 맞춘 반복적인 삼자 가정 세션(치매 환자 + 비공식적 돌봄 제공자 + 간호사, 때로는 동료 코치 포함)을 결합하여 일상적인 가정 간호 상황에서 "자기 주도성"을 목표로 한다는 점에서 독특합니다.
이는 환자에게만 제공되는 독립적인 치료가 아니라 가정 간호 팀 내에서 훈련된 동료 코치에 의해 구현됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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캐나다 직업 수행 측정
기간: COPM은 개발 단계에서 기준선과 5개월에 시행되었으며, 실행 가능성 단계에서는 기준선, 4개월(중간점), 9개월(종료점)에 시행되었습니다.
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캐나다 직업 수행 척도(COPM)(네덜란드어 버전)는 치매 환자, 비공식 돌봄 제공자 및 가정 간호사의 의견을 바탕으로 의미 있는 일상 활동의 수행 변화와 해당 수행에 대한 만족도를 평가하는 도구입니다. 각 항목은 1-10 척도(1 = 전혀 수행할 수 없음/전혀 만족하지 않음; 10 = 완전히 수행 가능/완전히 만족)로 평가됩니다. 주요 원고 |
COPM은 개발 단계에서 기준선과 5개월에 시행되었으며, 실행 가능성 단계에서는 기준선, 4개월(중간점), 9개월(종료점)에 시행되었습니다.
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캐나다 작업 수행 측정
기간: COPM은 개발 단계에서 기준선 시점과 5개월 시점에 시행되었으며, 실행 가능성 단계에서는 기준선 시점, 4개월 시점(중간점), 9개월 시점(종점)에 시행되었습니다.
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캐나다 작업 수행 측정(COPM)(네덜란드어 버전)은 치매 환자, 비공식 돌봄 제공자 및 가정 간호사의 의견을 바탕으로 의미 있는 일상 활동의 수행 변화와 해당 수행에 대한 만족도를 평가하는 도구로, 각 항목은 1-10점 척도(1 = 전혀 할 수 없음/전혀 만족하지 않음; 10 = 완전히 할 수 있음/완전히 만족함)로 평가됩니다.
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COPM은 개발 단계에서 기준선 시점과 5개월 시점에 시행되었으며, 실행 가능성 단계에서는 기준선 시점, 4개월 시점(중간점), 9개월 시점(종점)에 시행되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치매 삶의 질 (DQoL)
기간: DQoL은 실행 가능성 단계에서 기준선, 4개월(중간점), 9개월(종료점)에서 1차 결과로 수집되었습니다(그리고 개발 단계에서는 기준선과 5개월에서 수집되었습니다).
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치매 삶의 질(DQoL)은 29개 항목으로 구성된 치매 특이적 삶의 질 측정 도구로, 경도에서 중등도 치매를 가진 사람들을 대상으로 하며, 치매를 앓고 있는 사람과의 인터뷰를 통해 시행됩니다.
이 도구는 자아존중감, 긍정적 정서/유머, 부정적 정서의 부재, 소속감, 미적 감각 등 주요 개념을 포괄하여 개인이 인식하는 삶의 질에 대한 본인의 관점을 파악합니다.
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DQoL은 실행 가능성 단계에서 기준선, 4개월(중간점), 9개월(종료점)에서 1차 결과로 수집되었습니다(그리고 개발 단계에서는 기준선과 5개월에서 수집되었습니다).
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역학연구센터 우울척도 (CES-D),
기간: 타당성 단계에서는 CES-D를 기준선, 4개월, 9개월에 평가했으며(개발 단계에서는 기준선과 5개월에 평가),
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센터 역학연구 우울 척도(CES-D)는 우울 증상을 평가하는 데 사용되는 간단한 설문지입니다(증상이 많을수록 점수가 높음).
본 연구에서는 비공식 돌봄 제공자들을 대상으로 사용되었습니다.
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타당성 단계에서는 CES-D를 기준선, 4개월, 9개월에 평가했으며(개발 단계에서는 기준선과 5개월에 평가),
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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반성적 코칭 일기
기간: 간호사들은 반영적 코칭 기간 동안 지속적으로 이를 완료하였으며, 이는 훈련 이후 시작되어 프로그램이 끝날 때까지, 즉 약 6-9개월 동안(기준선부터 실행 가능성 종점까지) 계속되었습니다.
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리플렉티브 코칭 일지(간호사): 실행 가능성/이행의 질적 평가 및 태도/행동 변화 평가, 지속적 비교 분석법으로 분석.
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간호사들은 반영적 코칭 기간 동안 지속적으로 이를 완료하였으며, 이는 훈련 이후 시작되어 프로그램이 끝날 때까지, 즉 약 6-9개월 동안(기준선부터 실행 가능성 종점까지) 계속되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Corporaal, Sharissa & Huijbregts, Ralf & Graff, Maud. (2019). SOCAV: persoonsgerichte zorg bij dementie. Bijblijven. 35. 40-45. 10.1007/s12414-019-0020-z. https://www.researchgate.net/publication/331740573_SOCAV_persoonsgerichte_zorg_bij_dementie
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 30일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 8일
처음 게시됨 (추정된)
2026년 1월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MEC A-N 2019-5689
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이 작은 표본의 기밀성과 재식별 위험으로 인해, 질적 인터뷰/포커스 그룹 기록, 성찰 일지 또는 기타 질적 자료는 공개적으로 공유하지 않을 것입니다.
그러나 출판된 결과의 기반이 되는 비식별화된 개별 참가자 양적 데이터(예: COPM, DQoL, CES-D 및 기타 설문지 결과), 데이터 사전/코드북, 출판된 분석에 사용된 분석 코드는 합리적인 요청 시 제공 가능합니다.
IPD 공유 기간
주요 결과 발표 시점부터 시작하여 발표 후 5년까지.
IPD 공유 액세스 기준
방법론적으로 타당한 연구 제안서를 가진 자격 있는 연구자는 출판된 결과의 기반이 되는 비식별 개별 참가자 정량 데이터와 데이터 사전/코드북 및 출판된 분석에 사용된 분석 코드에 대한 접근을 요청할 수 있습니다.
요청은 연구팀에 의해 검토되며, 승인된 경우 서명된 데이터 사용 계약서(및 필요한 경우 윤리 승인) 하에 보안 파일 전송 또는 통제된 접근 저장소를 통해 데이터가 공유됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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백치에 대한 임상 시험
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ACADIA Pharmaceuticals Inc.모병Lewy Body Dementia Psychosis미국, 체코, 세르비아, 프랑스, 불가리아, 이탈리아
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ACADIA Pharmaceuticals Inc.초대로 등록