SOCAV: Program Wsparcia Prowadzony przez Pielęgniarki dla Samokierowania u Osób z Demencją (SOCAV-program)
8 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Radboud University Medical Center
SOCAV: Program Wsparcia Prowadzony przez Pielęgniarki dla Samokierowania u Osób z Demencją w Holenderskiej Opiece Domowej, z Udziałem Nieformalnych Opiekunów – Badanie Wykonalności z Ewaluacją Procesu
W tym badaniu sprawdzaliśmy, czy program wsparcia może pomóc osobom z demencją mieszkającym w domu w jak najdłuższym zachowaniu możliwości samodzielnego podejmowania codziennych decyzji, przy wsparciu opiekuna rodzinnego i pielęgniarki środowiskowej.
Pielęgniarki otrzymały szkolenie i coaching, aby lepiej skupiać się na tym, co dana osoba wciąż chce i może robić, oraz unikać zbyt szybkiego przejmowania zadań.
Program obejmował także rozmowy w domu z osobą z demencją i jej opiekunem, aby uzgodnić, co jest najważniejsze i jak to wspierać w codziennym życiu.
W sumie wzięło udział 12 osób z demencją, 14 opiekunów i 33 pielęgniarki.
Większość uczestników uznała program za pomocny i stwierdziła, że zwiększył on uwagę na osobiste wybory i drobne codzienne decyzje.
Jednak wymagał on też czasu i czasami trudno było go zaplanować, a niektórzy uczestnicy zrezygnowali.
Kwestionariusze nie wykazały wyraźnej poprawy w takich obszarach jak jakość życia, ale pojawiły się oznaki, że niektóre problemy z zachowaniem (takie jak niepokój lub trudne sytuacje) stały się rzadsze u części uczestników.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
85
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Brabant
-
Etten-Leur, North Brabant, Holandia, 4876 CV
- Avoord
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby z demencją były uprawnione, jeśli miały łagodną do umiarkowanej demencję (zdiagnozowaną przez lekarza rodzinnego lub geriatrę), mieszkały w domu i otrzymywały opiekę od zespołu opieki domowej.
- Nieformalni opiekunowie byli uprawnieni, jeśli zapewniali opiekę co najmniej dwa razy w tygodniu, jako główny opiekun współmieszkający lub jako regularnie odwiedzający opiekun dodatkowy.
- Pielęgniarki były uprawnione, jeśli pracowały w opiece domowej, wspierały osoby z demencją i były zatrudnione przez regionalną organizację opieki.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z demencją zostały wykluczone, jeśli uzyskały wynik >6 w Skali Depresji Geriatrycznej (GDS).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: SOCAV-Rama interwencji opieki domowej
Badanie jednoramienne: wszyscy uczestnicy otrzymali SOCAV-Home Care, gdzie pielęgniarki opieki domowej zostały przeszkolone i wspierane, aby wspierać autonomię w codziennych decyzjach, a osoba z demencją i opiekun mieli kilka sesji domowych, aby ustalić cele i uzgodnić praktyczne strategie utrzymania wyboru i niezależności.
|
Behawioralne: SOCAV-Home Care (samodzielne wsparcie opieki dla osób z demencją mieszkających w domu)
SOCAV-Home Care wyróżnia się tym, że skupia się na "samokierowaniu" w codziennych sytuacjach opieki domowej, łącząc (1) ustrukturyzowane szkolenie pielęgniarek w zakresie komunikacji skoncentrowanej na osobie (oparte na zasadach Community Occupational Therapy in Dementia), (2) długoterminowe Kalorama coaching refleksyjny z dziennikami refleksyjnymi, aby zmienić rutynowe zachowania pielęgniarskie w ciągu miesięcy, oraz (3) powtarzane trójstronne sesje domowe (osoba z demencją + nieformalny opiekun + pielęgniarka, czasem z peer coachem) skupione na mapowaniu preferencji, ustalaniu wspólnych celów i testowaniu praktycznych strategii wspierających autonomię w kontekście domowym.
Program jest wdrażany przez przeszkolonych peer coachów w zespołach opieki domowej, a nie jako samodzielna terapia oferowana wyłącznie pacjentom.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kanadyjska Skala Pomiaru Funkcjonowania Zawodowego
Ramy czasowe: Kwestionariusz COPM zastosowano w fazie rozwoju na początku badania i po 5 miesiącach, a w fazie wykonalności na początku, po 4 miesiącach (punkcie środkowym) i po 9 miesiącach (punkcie końcowym).
|
Kanadyjska Miara Funkcjonowania Zawodowego (COPM) (wersja holenderska) to narzędzie służące do oceny zmiany w wykonywaniu znaczących codziennych czynności oraz satysfakcji z tego wykonania, z ocenami w skali 1-10 (1 = niezdolny/zupełnie niezadowolony; 10 = w pełni zdolny/w pełni zadowolony), opartymi na informacjach od osoby z demencją, nieformalnego opiekuna i pielęgniarki opieki domowej. Główny Manuskrypt |
Kwestionariusz COPM zastosowano w fazie rozwoju na początku badania i po 5 miesiącach, a w fazie wykonalności na początku, po 4 miesiącach (punkcie środkowym) i po 9 miesiącach (punkcie końcowym).
|
|
Kanadyjska Skala Oceny Efektywności Zawodowej
Ramy czasowe: Kwestionariusz COPM zastosowano w punkcie wyjściowym oraz po 5 miesiącach w fazie rozwojowej, a w fazie wykonalności w punkcie wyjściowym, po 4 miesiącach (w połowie) i po 9 miesiącach (na końcu).
|
Kanadyjska Skala Oceniania Zadań Zawodowych (COPM) (wersja holenderska) to narzędzie służące do oceny zmian w wykonywaniu znaczących codziennych czynności oraz satysfakcji z ich wykonania, z ocenami w skali 1–10 (1 = w ogóle niezdolny/zupełnie niezadowolony; 10 = całkowicie zdolny/zupełnie zadowolony), opartymi na informacjach od osoby z demencją, nieformalnego opiekuna oraz pielęgniarki domowej.
|
Kwestionariusz COPM zastosowano w punkcie wyjściowym oraz po 5 miesiącach w fazie rozwojowej, a w fazie wykonalności w punkcie wyjściowym, po 4 miesiącach (w połowie) i po 9 miesiącach (na końcu).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia w demencji (DQoL)
Ramy czasowe: DQoL został zebrany jako główny wynik na początku badania, po 4 miesiącach (w połowie) i po 9 miesiącach (na końcu) w fazie wykonalności (oraz na początku i po 5 miesiącach w fazie rozwoju).
|
Dementia Quality of Life (DQoL) to 29-pozycyjne, specyficzne dla demencji narzędzie do pomiaru jakości życia, które jest przeprowadzane jako wywiad z osobą żyjącą z demencją i przeznaczone jest dla osób z łagodną do umiarkowaną demencją.
Odnosi się ono do własnej oceny jakości życia danej osoby w kluczowych obszarach, w tym poczucia własnej wartości, pozytywnych emocji/humoru, braku negatywnych emocji, poczucia przynależności oraz zmysłu estetyki.
|
DQoL został zebrany jako główny wynik na początku badania, po 4 miesiącach (w połowie) i po 9 miesiącach (na końcu) w fazie wykonalności (oraz na początku i po 5 miesiącach w fazie rozwoju).
|
|
Skala Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D),
Ramy czasowe: W fazie wykonalności skalę CES-D oceniano na początku, po 4 miesiącach i po 9 miesiącach (oraz na początku i po 5 miesiącach w fazie rozwoju).
|
Skala Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D) to krótki kwestionariusz służący do oceny objawów depresji (więcej objawów = wyższy wynik).
W tym badaniu zastosowano go wobec nieformalnych opiekunów.
|
W fazie wykonalności skalę CES-D oceniano na początku, po 4 miesiącach i po 9 miesiącach (oraz na początku i po 5 miesiącach w fazie rozwoju).
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Refleksyjne dzienniki coachingowe
Ramy czasowe: Pielęgniarki wypełniały je nieprzerwanie przez cały okres coachingu refleksyjnego, rozpoczynając po szkoleniu i kontynuując do końca programu, czyli przez około 6-9 miesięcy (od punktu wyjścia do punktu końcowego oceny wykonalności).
|
Reflective coaching diaries (nurses): qualitative assessment of feasibility/implementation and changes in attitudes/behaviors, analyzed with constant comparison.
|
Pielęgniarki wypełniały je nieprzerwanie przez cały okres coachingu refleksyjnego, rozpoczynając po szkoleniu i kontynuując do końca programu, czyli przez około 6-9 miesięcy (od punktu wyjścia do punktu końcowego oceny wykonalności).
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Corporaal, Sharissa & Huijbregts, Ralf & Graff, Maud. (2019). SOCAV: persoonsgerichte zorg bij dementie. Bijblijven. 35. 40-45. 10.1007/s12414-019-0020-z. https://www.researchgate.net/publication/331740573_SOCAV_persoonsgerichte_zorg_bij_dementie
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Szacowany)
16 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
16 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MEC A-N 2019-5689
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Ze względu na poufność i ryzyko ponownej identyfikacji w tej małej próbie, nie będziemy publicznie udostępniać transkryptów z wywiadów jakościowych/grup fokusowych, dzienników refleksyjnych ani innych materiałów jakościowych.
Jednakże zanonimizowane dane ilościowe poszczególnych uczestników, leżące u podstaw opublikowanych wyników (np. COPM, DQoL, CES-D i inne wyniki kwestionariuszowe), wraz ze słownikiem danych/kodem książki oraz kodem analitycznym użytym do opublikowanych analiz, są dostępne na uzasadnioną prośbę.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Począwszy od publikacji wyników pierwotnych; zakończenie 5 lat po publikacji.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Kwalifikowani badacze z metodologicznie poprawną propozycją mogą ubiegać się o dostęp do zanonimizowanych danych ilościowych poszczególnych uczestników, stanowiących podstawę opublikowanych wyników, wraz ze słownikiem danych/kodem oraz kodem analitycznym użytym do opublikowanych analiz.
Wnioski zostaną przeanalizowane przez zespół badawczy i, jeśli zostaną zatwierdzone, dane zostaną udostępnione na podstawie podpisanej umowy o wykorzystaniu danych (oraz zatwierdzenia etycznego, jeśli wymagane), za pośrednictwem bezpiecznego transferu plików lub kontrolowanego repozytorium dostępu.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .