SOCAV : un Programme de Soutien Dirigé par des Infirmières pour l'Auto-direction des Personnes Atteintes de Démence (SOCAV-program)
8 janvier 2026 mis à jour par: Radboud University Medical Center
SOCAV : un programme de soutien dirigé par des infirmières pour l'autodétermination des personnes atteintes de démence dans les soins à domicile aux Pays-Bas, impliquant les aidants informels - une étude de faisabilité avec évaluation des processus
Dans cette étude, nous avons testé si un programme de soutien pourrait aider les personnes vivant à domicile avec une démence à continuer de faire leurs propres choix quotidiens le plus longtemps possible, avec l'aide d'un proche aidant et d'une infirmière de soins à domicile.
Les infirmières ont reçu une formation et un coaching pour mieux se concentrer sur ce que la personne veut encore et peut faire, et pour éviter de prendre en charge les tâches trop rapidement.
Le programme comprenait également des conversations à domicile avec la personne atteinte de démence et son aidant pour convenir de ce qui importe le plus et de la manière de soutenir cela dans la vie quotidienne.
Au total, 12 personnes atteintes de démence, 14 aidants et 33 infirmières ont participé.
La plupart des participants ont estimé que le programme était utile et ont déclaré qu'il augmentait l'attention portée aux choix personnels et aux petites décisions quotidiennes.
Cependant, cela a également pris du temps et a parfois été difficile à planifier, et certaines personnes ont abandonné.
Les questionnaires n'ont pas montré d'améliorations claires sur des aspects comme la qualité de vie, mais il y avait des signes indiquant que certains problèmes de comportement (tels que l'agitation ou les situations difficiles) sont devenus moins fréquents pour certains participants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
85
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Brabant
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Etten-Leur, North Brabant, Pays-Bas, 4876 CV
- Avoord
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Les personnes atteintes de démence étaient éligibles si elles présentaient une démence légère à modérée (diagnostiquée par un médecin généraliste ou un gériatre), vivaient à domicile et bénéficiaient des soins d'une équipe de soins à domicile.
- Les aidants informels étaient éligibles s'ils prodiguaient des soins au moins deux fois par semaine, soit en tant qu'aidant principal cohabitant, soit en tant qu'aidant secondaire visitant régulièrement.
- Les infirmières étaient éligibles si elles travaillaient en soins à domicile, soutenaient des personnes atteintes de démence et étaient employées par l'organisation régionale de soins.
Critères d'exclusion :
- Les personnes atteintes de démence étaient exclues si elles présentaient un score à l'échelle de dépression gériatrique (GDS) > 6 ;
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Bras d'intervention SOCAV-Soins à domicile
Étude à bras unique : tous les participants ont bénéficié de SOCAV-Home Care, où les infirmières à domicile ont été formées et coachées pour soutenir l'autonomie dans les décisions quotidiennes, et la personne atteinte de démence ainsi que l'aidant ont eu plusieurs séances à domicile pour fixer des objectifs et convenir de stratégies pratiques pour maintenir le choix et l'indépendance.
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SOCAV-Home Care se distingue car il cible « l'autodirection » dans les situations quotidiennes de soins à domicile en combinant (1) une formation structurée des infirmiers à la communication centrée sur la personne (fondée sur les principes de l'ergothérapie communautaire dans la démence), (2) un coaching réflexif longitudinal Kalorama avec des journaux réflexifs pour modifier les comportements infirmiers de routine sur plusieurs mois, et (3) des sessions triadiques répétées à domicile (personne atteinte de démence + aidant informel + infirmier, parfois avec un coach pair) axées sur la cartographie des préférences, la fixation d'objectifs partagés et le test de stratégies pratiques de soutien à l'autonomie dans le contexte domestique.
Il est mis en œuvre par des coachs pairs formés au sein des équipes de soins à domicile plutôt que comme une thérapie autonome délivrée uniquement aux patients.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure canadienne du rendement occupationnel
Délai: Le COPM a été administré au départ et à 5 mois dans la phase de développement, et dans la phase de faisabilité au départ, à 4 mois (point médian) et à 9 mois (point final).
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La Mesure Canadienne du Rendement Occupationnel (COPM) (version néerlandaise) est un outil pour évaluer le changement dans la performance des activités quotidiennes significatives et la satisfaction liée à cette performance, chacune étant notée sur une échelle de 1 à 10 (1 = pas capable/pas du tout satisfait ; 10 = totalement capable/totalement satisfait), basée sur les contributions de la personne atteinte de démence, de l'aidant informel et de l'infirmière de soins à domicile. Manuscrit Principal |
Le COPM a été administré au départ et à 5 mois dans la phase de développement, et dans la phase de faisabilité au départ, à 4 mois (point médian) et à 9 mois (point final).
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Mesure canadienne du rendement occupationnel
Délai: Le COPM a été administré à la phase de base et à 5 mois dans la phase de développement, et dans la phase de faisabilité à la phase de base, à 4 mois (point médian) et à 9 mois (point final).
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La Mesure canadienne du rendement occupationnel (COPM) (version néerlandaise) est un outil pour évaluer le changement dans la performance d'activités quotidiennes significatives et la satisfaction face à cette performance, chacune étant notée sur une échelle de 1 à 10 (1 = pas capable/ pas satisfait du tout ; 10 = tout à fait capable/ tout à fait satisfait), sur la base des informations fournies par la personne atteinte de démence, l'aidant informel et l'infirmier de soins à domicile.
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Le COPM a été administré à la phase de base et à 5 mois dans la phase de développement, et dans la phase de faisabilité à la phase de base, à 4 mois (point médian) et à 9 mois (point final).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La Qualité de Vie dans la Démence (DQoL)
Délai: Le DQoL a été collecté en tant que critère de jugement principal au départ, à 4 mois (point médian) et à 9 mois (point final) lors de la phase de faisabilité (et au départ et à 5 mois lors de la phase de développement).
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Le Dementia Quality of Life (DQoL) est une mesure de la qualité de vie spécifique à la démence, comprenant 29 items, qui est administrée sous forme d'entretien avec la personne vivant avec une démence et qui est destinée aux personnes atteintes de démence légère à modérée.
Elle capture la propre vision de la personne sur sa qualité de vie à travers des concepts clés, notamment l'estime de soi, l'affect positif/l'humour, l'absence d'affect négatif, les sentiments d'appartenance et le sens de l'esthétique.
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Le DQoL a été collecté en tant que critère de jugement principal au départ, à 4 mois (point médian) et à 9 mois (point final) lors de la phase de faisabilité (et au départ et à 5 mois lors de la phase de développement).
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Échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CES-D),
Délai: Lors de la phase de faisabilité, l'échelle CES-D a été évaluée au départ, à 4 mois et à 9 mois (et au départ et à 5 mois lors de la phase de développement).
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L'échelle de dépression du Center for Epidemiologic Studies (CES-D) est un bref questionnaire utilisé pour évaluer les symptômes dépressifs (plus de symptômes = score plus élevé).
Dans cette étude, il a été utilisé avec les aidants informels.
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Lors de la phase de faisabilité, l'échelle CES-D a été évaluée au départ, à 4 mois et à 9 mois (et au départ et à 5 mois lors de la phase de développement).
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Journaux de coaching réflexif
Délai: Les infirmières ont rempli ces formulaires en continu tout au long de la période de coaching réflexif, en commençant après la formation et en continuant jusqu'à la fin du programme, c'est-à-dire sur environ 6 à 9 mois (du point de départ jusqu'au critère de faisabilité).
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Journaux de coaching réflexif (infirmiers) : évaluation qualitative de la faisabilité/de la mise en œuvre et des changements d'attitudes/comportements, analysés par comparaison constante.
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Les infirmières ont rempli ces formulaires en continu tout au long de la période de coaching réflexif, en commençant après la formation et en continuant jusqu'à la fin du programme, c'est-à-dire sur environ 6 à 9 mois (du point de départ jusqu'au critère de faisabilité).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Corporaal, Sharissa & Huijbregts, Ralf & Graff, Maud. (2019). SOCAV: persoonsgerichte zorg bij dementie. Bijblijven. 35. 40-45. 10.1007/s12414-019-0020-z. https://www.researchgate.net/publication/331740573_SOCAV_persoonsgerichte_zorg_bij_dementie
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 août 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 octobre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2026
Première publication (Estimé)
16 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
16 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MEC A-N 2019-5689
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
En raison de la confidentialité et du risque de ré-identification dans cet échantillon restreint, nous ne partagerons pas publiquement les transcriptions d'entretiens qualitatifs/de groupes de discussion, les journaux réflexifs ou d'autres matériels qualitatifs.
Cependant, les données quantitatives individuelles anonymisées sous-jacentes aux résultats publiés (par exemple, les résultats du COPM, du DQoL, du CES-D et d'autres questionnaires), ainsi qu'un dictionnaire de données/codebook et le code analytique utilisé pour les analyses publiées, sont disponibles sur demande raisonnable.
Délai de partage IPD
À partir de la publication des résultats principaux ; se terminant 5 ans après la publication.
Critères d'accès au partage IPD
Les chercheurs qualifiés disposant d'une proposition méthodologiquement solide peuvent demander l'accès aux données quantitatives individuelles dé-identifiées sous-jacentes aux résultats publiés, ainsi qu'à un dictionnaire de données/codebook et au code analytique utilisé pour les analyses publiées.
Les demandes seront examinées par l'équipe de l'étude et, si elles sont approuvées, les données seront partagées sous un accord d'utilisation des données signé (et une approbation éthique si nécessaire), via un transfert de fichiers sécurisé ou un référentiel à accès contrôlé.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .