SOCAV: en sykepleierledet støtteprogram for selvstyring hos personer med demens (SOCAV-program)
8. januar 2026 oppdatert av: Radboud University Medical Center
SOCAV: en sykepleierledet støtteprogram for egenstyring hos personer med demens i norsk hjemmesykepleie, med involvering av pårørende – en gjennomførbarhetsstudie med prosessevaluering
I denne studien testet vi om et støtteprogram kunne hjelpe personer som bor hjemme med demens til å fortsette å ta sine egne hverdagsvalg så lenge som mulig, med hjelp fra en pårørende og en hjemmesykepleier.
Sykepleiere fikk opplæring og veiledning for å bedre fokusere på hva personen fortsatt ønsker og kan gjøre, og for å unngå å ta over oppgaver for raskt.
Programmet inkluderte også hjemmesamtaler med personen med demens og deres pårørende for å bli enige om hva som betyr mest og hvordan man kan støtte det i hverdagen.
Totalt deltok 12 personer med demens, 14 pårørende og 33 sykepleiere.
De fleste deltakerne følte at programmet var nyttig og sa at det økte oppmerksomheten på personlige valg og små daglige avgjørelser.
Imidlertid tok det også tid og var noen ganger vanskelig å planlegge, og noen personer falt fra.
Spørreskjemane viste ikke klare forbedringer i ting som livskvalitet, men det var tegn på at noen atferdsproblemer (som rastløshet eller vanskelige situasjoner) ble mindre hyppige for noen deltakere.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
85
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Brabant
-
Etten-Leur, North Brabant, Nederland, 4876 CV
- Avoord
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer med demens var kvalifisert hvis de hadde mild til moderat demens (diagnostisert av en fastlege eller geriater), bodde hjemme og mottok omsorg fra et hjemmehjelpsteam.
- Uformelle omsorgsgivere var kvalifisert hvis de ga omsorg minst to ganger per uke, enten som en boende primæromsorgsgiver eller som en regelmessig besøkende sekundæromsorgsgiver.
- Sykepleiere var kvalifisert hvis de jobbet i hjemmehjelp, støttet personer med demens og var ansatt av den regionale omsorgsorganisasjonen.
Eksklusjonskriterier:
- Personer med demens ble ekskludert hvis de hadde en Geriatrisk depresjonsskala (GDS) score >6;
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: SOCAV-Hjemmetjeneste intervensjonsarm
Enarmet studie: alle deltakerne mottok SOCAV-Hjemmeomsorg, der hjemmesykepleiere ble trent og veiledet for å støtte autonomi i daglige beslutninger, og personen med demens og omsorgspersonen hadde flere hjemmebesøk for å sette mål og bli enige om praktiske strategier for å opprettholde valgmuligheter og uavhengighet.
|
SOCAV-Hjemmeomsorg skiller seg ut fordi den retter seg mot "selvstyring" i hverdagslige hjemmeomsorgssituasjoner ved å kombinere (1) strukturert sykepleieropplæring i personorientert kommunikasjon (basert på Community Occupational Therapy in Dementia-prinsipper), (2) longitudinell Kalorama reflekterende coaching med refleksjonsdagbøker for å endre rutinemessig sykepleieratferd over flere måneder, og (3) gjentatte triade hjemmesesjoner (person med demens + uformell omsorgsgiver + sykepleier, noen ganger med en peer coach) fokusert på kartlegging av preferanser, fastsetting av felles mål og testing av praktiske autonomistøttende strategier i hjemmekonteksten.
Den implementeres av trente peer coaches innenfor hjemmeomsorgsteam i stedet for som en frittstående terapi som kun leveres til pasienter.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Canadisk Måling av Arbeidsutførelse
Tidsramme: COPM ble administrert ved utgangspunktet og etter 5 måneder i utviklingsfasen, og i gjennomførbarhetsfasen ved utgangspunktet, etter 4 måneder (midtpunkt) og etter 9 måneder (endepunkt).
|
Den kanadiske yrkesmessige ytelsesmålingen (COPM) (nederlandsk versjon) er et verktøy for å vurdere endring i utførelsen av meningsfulle daglige aktiviteter og tilfredshet med den ytelsen, hver vurdert på en skala fra 1 til 10 (1 = ikke i stand til/ikke fornøyd i det hele tatt; 10 = fullt i stand til/helt fornøyd), basert på innspill fra personen med demens, den uformelle omsorgsgiveren og hjemmesykepleieren. Hovedmanuskript |
COPM ble administrert ved utgangspunktet og etter 5 måneder i utviklingsfasen, og i gjennomførbarhetsfasen ved utgangspunktet, etter 4 måneder (midtpunkt) og etter 9 måneder (endepunkt).
|
|
Canadisk Mål for Arbeidsprestasjon
Tidsramme: COPM ble administrert ved baseline og etter 5 måneder i utviklingsfasen, og i gjennomførbarhetsfasen ved baseline, etter 4 måneder (midtpunkt) og etter 9 måneder (endepunkt).
|
Den kanadiske yrkesmessige prestasjonsmålingen (COPM) (nederlandsk versjon) er et verktøy for å vurdere endring i utførelsen av meningsfulle daglige aktiviteter og tilfredshet med den utførelsen, hver vurdert på en skala fra 1 til 10 (1 = ikke i stand til/ikke fornøyd i det hele tatt; 10 = fullt i stand til/helt fornøyd), basert på innspill fra personen med demens, den uformelle omsorgsgiveren og hjemmesykepleieren.
|
COPM ble administrert ved baseline og etter 5 måneder i utviklingsfasen, og i gjennomførbarhetsfasen ved baseline, etter 4 måneder (midtpunkt) og etter 9 måneder (endepunkt).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demenslivskvalitet (DQoL)
Tidsramme: DQoL ble innhentet som et primært utfallsmål ved utgangspunktet, 4 måneder (midtpunkt), og 9 måneder (endepunkt) i gjennomføringsfasen (og ved utgangspunktet og 5 måneder i utviklingsfasen).
|
Dementia Quality of Life (DQoL) er et 29-spørsmål, demensspesifikt livskvalitetsmål som administreres som et intervju med personen som lever med demens, og er beregnet for personer med mild til moderat demens.
Det fanger personens egen oppfatning av livskvaliteten på tvers av nøkkelkonsepter inkludert selvtillit, positiv affekt/humor, fravær av negativ affekt, følelse av tilhørighet og estetisk sans.
|
DQoL ble innhentet som et primært utfallsmål ved utgangspunktet, 4 måneder (midtpunkt), og 9 måneder (endepunkt) i gjennomføringsfasen (og ved utgangspunktet og 5 måneder i utviklingsfasen).
|
|
Centre for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D),
Tidsramme: I mulighetsstudiefasen ble CES-D vurdert ved baseline, etter 4 måneder og etter 9 måneder (og ved baseline og etter 5 måneder i utviklingsfasen).
|
The Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) er et kort spørreskjema som brukes for å vurdere depressive symptomer (flere symptomer = høyere poengsum).
I denne studien ble den brukt med uformelle omsorgspersoner.
|
I mulighetsstudiefasen ble CES-D vurdert ved baseline, etter 4 måneder og etter 9 måneder (og ved baseline og etter 5 måneder i utviklingsfasen).
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reflekterende coachingsdagerbøker
Tidsramme: Sykepleierne fullførte disse kontinuerlig gjennom den reflekterende coachingsperioden, startende etter opplæringen og fortsatte til programmets slutt, dvs. over omtrent 6–9 måneder (fra utgangspunktet gjennom gjennomførbarhetsendepunktet).
|
Reflekterende coachingsdagerbøker (sykepleiere): kvalitativ vurdering av gjennomførbarhet/implementering og endringer i holdninger/adferd, analysert med konstant sammenligning.
|
Sykepleierne fullførte disse kontinuerlig gjennom den reflekterende coachingsperioden, startende etter opplæringen og fortsatte til programmets slutt, dvs. over omtrent 6–9 måneder (fra utgangspunktet gjennom gjennomførbarhetsendepunktet).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Corporaal, Sharissa & Huijbregts, Ralf & Graff, Maud. (2019). SOCAV: persoonsgerichte zorg bij dementie. Bijblijven. 35. 40-45. 10.1007/s12414-019-0020-z. https://www.researchgate.net/publication/331740573_SOCAV_persoonsgerichte_zorg_bij_dementie
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. august 2020
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. januar 2026
Først lagt ut (Antatt)
16. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
16. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MEC A-N 2019-5689
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
På grunn av konfidensialitet og risikoen for re-identifisering i dette lille utvalget, vil vi ikke offentlig dele transkripsjoner fra kvalitative intervjuer/fokusgrupper, refleksjonsdagbøker eller andre kvalitative materialer.
Imidlertid er de-identifiserte individuelle deltakerdata fra kvantitative data som ligger til grunn for de publiserte resultatene (f.eks. COPM, DQoL, CES-D og andre spørreskjemaresultater), sammen med en databok/ kodebok og den analytiske koden som er brukt i de publiserte analysene, tilgjengelig på rimelig forespørsel.
IPD-delingstidsramme
Fra publisering av de primære resultatene; avsluttes 5 år etter publisering.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Kvalifiserte forskere med et metodisk forsvarlig forslag kan be om tilgang til avidentifiserte kvantitative data for enkeltdeltakere som ligger til grunn for de publiserte resultatene, sammen med en databeskrivelse/kodebok og den analytiske koden som ble brukt i de publiserte analysene.
Forespørsler vil bli vurdert av studiegruppen, og hvis de godkjennes, vil data deles under en signert databruksavtale (og etisk godkjenning hvis nødvendig), via sikker filoverføring eller et tilgangskontrollert arkiv.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .