SOCAV: um Programa de Apoio Liderado por Enfermeiros para a Autodeterminação em Pessoas com Demência (SOCAV-program)
8 de janeiro de 2026 atualizado por: Radboud University Medical Center
SOCAV: Um Programa de Apoio Dirigido por Enfermeiros para a Autodireção em Pessoas com Demência nos Cuidados Domiciliários Holandeses, Envolvendo Cuidadores Informais - Um Estudo de Viabilidade com Avaliação de Processo
Neste estudo, testámos se um programa de apoio poderia ajudar as pessoas que vivem em casa com demência a continuar a tomar as suas próprias decisões quotidianas durante o maior tempo possível, com a ajuda de um cuidador familiar e de um enfermeiro de cuidados domiciliários.
Os enfermeiros receberam formação e acompanhamento para se concentrarem melhor no que a pessoa ainda quer e consegue fazer, e para evitarem assumir tarefas demasiado rapidamente.
O programa também incluiu conversas em casa com a pessoa com demência e o seu cuidador para chegarem a acordo sobre o que é mais importante e como apoiar isso no dia-a-dia.
No total, participaram 12 pessoas com demência, 14 cuidadores e 33 enfermeiros.
A maioria dos participantes considerou o programa útil e disse que aumentou a atenção às escolhas pessoais e às pequenas decisões do dia-a-dia.
No entanto, também exigiu tempo e por vezes foi difícil de agendar, e algumas pessoas desistiram.
Os questionários não mostraram melhorias claras em aspectos como a qualidade de vida, mas houve sinais de que alguns problemas de comportamento (como agitação ou situações difíceis) se tornaram menos frequentes para alguns participantes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
85
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Brabant
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Etten-Leur, North Brabant, Holanda, 4876 CV
- Avoord
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pessoas com demência eram elegíveis se tivessem demência ligeira a moderada (diagnosticada por um médico de clínica geral ou geriatra), vivessem em casa e recebessem cuidados de uma equipa de cuidados domiciliários.
- Os cuidadores informais eram elegíveis se prestassem cuidados pelo menos duas vezes por semana, seja como cuidador principal coabitante ou como cuidador secundário que visita regularmente.
- Os enfermeiros eram elegíveis se trabalhassem em cuidados domiciliários, apoiassem pessoas com demência e fossem empregados pela organização regional de cuidados.
Critérios de Exclusão:
- Pessoas com demência eram excluídas se tivessem uma pontuação na Escala de Depressão Geriátrica (GDS) >6;
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Brasão de intervenção SOCAV-Cuidados Domiciliários
Estudo de braço único: todos os participantes receberam SOCAV-Cuidados Domiciliários, em que os enfermeiros de cuidados domiciliários foram formados e orientados para apoiar a autonomia nas decisões diárias, e a pessoa com demência e o cuidador tiveram várias sessões domiciliárias para definir objetivos e concordar com estratégias práticas para manter a escolha e a independência.
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O SOCAV-Home Care distingue-se por visar a "autodireção" em situações quotidianas de cuidados domiciliários, combinando (1) formação estruturada de enfermeiros em comunicação centrada na pessoa (com base nos princípios da Terapia Ocupacional Comunitária na Demência), (2) coaching reflexivo longitudinal Kalorama com diários reflexivos para alterar o comportamento rotineiro de enfermagem ao longo de meses, e (3) sessões domiciliárias triádicas repetidas (pessoa com demência + cuidador informal + enfermeiro, por vezes com um coach par) focadas no mapeamento de preferências, definição de objetivos partilhados e teste de estratégias práticas de apoio à autonomia no contexto doméstico.
É implementado por coaches pares formados dentro das equipas de cuidados domiciliários, e não como uma terapia isolada prestada apenas aos pacientes.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medida Canadiana do Desempenho Ocupacional
Prazo: O COPM foi administrado na linha de base e aos 5 meses na fase de desenvolvimento, e na fase de viabilidade na linha de base, aos 4 meses (ponto médio) e aos 9 meses (ponto final).
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A Medida Canadiana de Desempenho Ocupacional (COPM) (versão holandesa) é uma ferramenta para avaliar a mudança no desempenho de atividades diárias significativas e a satisfação com esse desempenho, cada uma classificada numa escala de 1 a 10 (1 = incapaz/nada satisfeito; 10 = totalmente capaz/totalmente satisfeito), com base no contributo da pessoa com demência, do cuidador informal e do enfermeiro de cuidados domiciliários. Manuscrito Principal |
O COPM foi administrado na linha de base e aos 5 meses na fase de desenvolvimento, e na fase de viabilidade na linha de base, aos 4 meses (ponto médio) e aos 9 meses (ponto final).
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Medida Canadiana de Desempenho Ocupacional
Prazo: O COPM foi administrado na linha de base e aos 5 meses na fase de desenvolvimento, e na fase de viabilidade na linha de base, aos 4 meses (ponto médio) e aos 9 meses (ponto final).
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A Medida Canadiana do Desempenho Ocupacional (COPM) (versão holandesa) é uma ferramenta para avaliar a mudança no desempenho de atividades diárias significativas e a satisfação com esse desempenho, cada um classificado numa escala de 1 a 10 (1 = incapaz/nada satisfeito; 10 = totalmente capaz/totalmente satisfeito), com base no contributo da pessoa com demência, do cuidador informal e do enfermeiro de cuidados domiciliários.
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O COPM foi administrado na linha de base e aos 5 meses na fase de desenvolvimento, e na fase de viabilidade na linha de base, aos 4 meses (ponto médio) e aos 9 meses (ponto final).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A Qualidade de Vida na Demência (DQoL)
Prazo: O DQoL foi recolhido como resultado primário na linha de base, aos 4 meses (ponto intermédio) e aos 9 meses (ponto final) na fase de viabilidade (e na linha de base e aos 5 meses na fase de desenvolvimento).
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A Dementia Quality of Life (DQoL) é uma medida específica da qualidade de vida para pessoas com demência, composta por 29 itens, que é administrada como uma entrevista à pessoa que vive com demência e destina-se a pessoas com demência ligeira a moderada.
Capta a própria visão da pessoa sobre a sua qualidade de vida em conceitos-chave, incluindo autoestima, afeto positivo/humor, ausência de afeto negativo, sentimentos de pertença e sentido estético.
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O DQoL foi recolhido como resultado primário na linha de base, aos 4 meses (ponto intermédio) e aos 9 meses (ponto final) na fase de viabilidade (e na linha de base e aos 5 meses na fase de desenvolvimento).
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Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D),
Prazo: Na fase de viabilidade, o CES-D foi avaliado na linha de base, aos 4 meses e aos 9 meses (e na linha de base e aos 5 meses na fase de desenvolvimento).
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A Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D) é um breve questionário utilizado para avaliar sintomas depressivos (mais sintomas = pontuação mais elevada).
Neste estudo foi utilizado com cuidadores informais.
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Na fase de viabilidade, o CES-D foi avaliado na linha de base, aos 4 meses e aos 9 meses (e na linha de base e aos 5 meses na fase de desenvolvimento).
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diários de coaching reflexivo
Prazo: As enfermeiras preencheram estes formulários de forma contínua durante todo o período de acompanhamento reflexivo, começando após a formação e continuando até ao final do programa, ou seja, durante aproximadamente 6 a 9 meses (desde a linha de base até ao ponto final de viabilidade).
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Diários de coaching reflexivo (enfermeiros): avaliação qualitativa da viabilidade/implementação e mudanças nas atitudes/comportamentos, analisados com comparação constante.
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As enfermeiras preencheram estes formulários de forma contínua durante todo o período de acompanhamento reflexivo, começando após a formação e continuando até ao final do programa, ou seja, durante aproximadamente 6 a 9 meses (desde a linha de base até ao ponto final de viabilidade).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Corporaal, Sharissa & Huijbregts, Ralf & Graff, Maud. (2019). SOCAV: persoonsgerichte zorg bij dementie. Bijblijven. 35. 40-45. 10.1007/s12414-019-0020-z. https://www.researchgate.net/publication/331740573_SOCAV_persoonsgerichte_zorg_bij_dementie
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Estimado)
16 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
16 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MEC A-N 2019-5689
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Devido à confidencialidade e ao risco de reidentificação nesta amostra pequena, não partilharemos publicamente transcrições de entrevistas qualitativas/grupos focais, diários reflexivos ou outros materiais qualitativos.
No entanto, dados quantitativos individuais dos participantes desidentificados subjacentes aos resultados publicados (por exemplo, resultados do COPM, DQoL, CES-D e outros questionários), juntamente com um dicionário de dados/código e o código analítico utilizado para as análises publicadas, estão disponíveis mediante pedido fundamentado.
Prazo de Compartilhamento de IPD
A partir da publicação dos resultados primários; terminando 5 anos após a publicação.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Investigadores qualificados com uma proposta metodologicamente sólida podem solicitar acesso a dados quantitativos desidentificados de participantes individuais que suportam os resultados publicados, juntamente com um dicionário de dados/guia de códigos e o código analítico utilizado para as análises publicadas.
Os pedidos serão revistos pela equipa do estudo e, se aprovados, os dados serão partilhados sob um acordo de utilização de dados assinado (e aprovação ética, se necessário), através de transferência segura de ficheiros ou de um repositório de acesso controlado.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .