SOCAV: Program podpory pro osoby s demencí vedený sestrami pro rozvoj samostatnosti (SOCAV-program)
8. ledna 2026 aktualizováno: Radboud University Medical Center
SOCAV: Program vedený sestrami na podporu samostatného řízení u lidí s demencí v nizozemské domácí péči s zapojením neformálních pečovatelů - studie proveditelnosti s procesním hodnocením
V této studii jsme testovali, zda podpůrný program může pomoci lidem žijícím doma s demencí, aby co nejdéle sami rozhodovali o každodenních záležitostech, a to s pomocí rodinného pečovatele a domácí zdravotní sestry.
Sestry absolvovaly školení a koučování, aby se lépe zaměřovaly na to, co daná osoba stále chce a dokáže dělat, a aby se vyvarovaly příliš rychlého přebírání úkolů.
Program zahrnoval také domácí rozhovory s osobou s demencí a jejím pečovatelem, aby se shodli na tom, co je nejdůležitější, a jak to v každodenním životě podporovat.
Celkem se zúčastnilo 12 osob s demencí, 14 pečovatelů a 33 sester.
Většina účastníků považovala program za užitečný a uvedla, že zvýšil pozornost věnovanou osobní volbě a malým každodenním rozhodnutím.
Nicméně program také zabral čas a někdy bylo obtížné ho naplánovat a někteří lidé z něj odstoupili.
Dotazníky neprokázaly jasná zlepšení v oblastech, jako je kvalita života, ale byly známky toho, že některé problémy s chováním (jako neklid nebo obtížné situace) se u některých účastníků staly méně častými.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
85
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Brabant
-
Etten-Leur, North Brabant, Holandsko, 4876 CV
- Avoord
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lidé s demencí byli způsobilí, pokud měli mírnou až středně těžkou demenci (diagnostikovanou praktickým lékařem nebo geriatrem), žili doma a dostávali péči od týmu domácí péče.
- Neformální pečovatelé byli způsobilí, pokud poskytovali péči alespoň dvakrát týdně, ať už jako spolubydlící primární pečovatel nebo jako pravidelně navštěvující sekundární pečovatel.
- Sestry byly způsobilé, pokud pracovaly v domácí péči, podporovaly lidi s demencí a byly zaměstnány regionální organizací péče.
Kritéria pro vyloučení:
- Lidé s demencí byli vyloučeni, pokud měli skóre Geriatrické depresní škály (GDS) >6;
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Intervenční rameno SOCAV-Home Care
Jednoramenná studie: všichni účastníci obdrželi SOCAV-Home Care, kde byli domácí sestry vyškoleny a koučovány, aby podporovaly autonomii v každodenním rozhodování, a osoba s demencí a pečovatel měli několik domácích sezení, aby stanovili cíle a dohodli se na praktických strategiích pro zachování volby a nezávislosti.
|
SOCAV-Home Care je výjimečný tím, že cílí na "sebeřízení" v běžných situacích domácí péče kombinací (1) strukturovaného školení sester v komunikaci zaměřené na člověka (založené na principech Community Occupational Therapy in Dementia), (2) dlouhodobého Kalorama reflektivního koučování s reflektivními deníky za účelem změny rutinního ošetřovatelského chování během měsíců, a (3) opakovaných triádových domácích sezení (osoba s demencí + neformální pečovatel + sestra, někdy s vrstevnickým koučem) zaměřených na mapování preferencí, stanovení společných cílů a testování praktických strategií podporujících autonomii v domácím prostředí.
Je implementován vyškolenými vrstevnickými kouči v rámci týmů domácí péče spíše než jako samostatná terapie poskytovaná pouze pacientům.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kanadská hodnotící škála profesní výkonnosti
Časové okno: Dotazník COPM byl administrován v rozvojové fázi na začátku a po 5 měsících a ve fázi proveditelnosti na začátku, po 4 měsících (střední bod) a po 9 měsících (konečný bod).
|
Kanadské měření pracovní výkonnosti (COPM) (nizozemská verze) je nástroj k posouzení změn ve výkonu smysluplných denních činností a spokojenosti s tímto výkonem, přičemž každá položka je hodnocena na stupnici 1–10 (1 = vůbec nejsem schopen/není spokojen vůbec; 10 = plně schopen/plně spokojen), na základě vstupů od osoby s demencí, neformálního pečovatele a domácí sestry. Hlavní rukopis |
Dotazník COPM byl administrován v rozvojové fázi na začátku a po 5 měsících a ve fázi proveditelnosti na začátku, po 4 měsících (střední bod) a po 9 měsících (konečný bod).
|
|
Kanadské měření pracovního výkonu
Časové okno: Dotazník COPM byl administrován v základní fázi a po 5 měsících ve fázi vývoje, a ve fázi proveditelnosti v základní fázi, po 4 měsících (střední bod) a po 9 měsících (koncový bod).
|
Kanadská měřítko pracovní výkonnosti (COPM) (nizozemská verze) je nástroj pro posouzení změny ve výkonu smysluplných denních činností a spokojenosti s tímto výkonem, přičemž každý aspekt je hodnocen na stupnici 1–10 (1 = vůbec neschopný/nespokojený; 10 = plně schopný/plně spokojený), na základě informací od osoby s demencí, neformálního pečovatele a domácí sestry.
|
Dotazník COPM byl administrován v základní fázi a po 5 měsících ve fázi vývoje, a ve fázi proveditelnosti v základní fázi, po 4 měsících (střední bod) a po 9 měsících (koncový bod).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dementia Quality of Life (DQoL)
Časové okno: DQoL byl sbírán jako primární výsledek na začátku, po 4 měsících (střední bod) a po 9 měsících (koncový bod) ve fázi proveditelnosti (a na začátku a po 5 měsících ve fázi vývoje).
|
Dementia Quality of Life (DQoL) je 29položková, specifická pro demenci škála kvality života, která je administrována jako rozhovor s osobou žijící s demencí a je určena pro osoby s mírnou až střední demencí.
Zachycuje vlastní pohled osoby na její kvalitu života napříč klíčovými koncepty včetně sebeúcty, pozitivní afekce/humoru, absence negativní afekce, pocitu sounáležitosti a smyslu pro estetiku.
|
DQoL byl sbírán jako primární výsledek na začátku, po 4 měsících (střední bod) a po 9 měsících (koncový bod) ve fázi proveditelnosti (a na začátku a po 5 měsících ve fázi vývoje).
|
|
Škála deprese Centra pro epidemiologické studie (CES-D),
Časové okno: Ve fázi proveditelnosti byl CES-D hodnocen na začátku, po 4 měsících a po 9 měsících (a na začátku a po 5 měsících ve fázi vývoje).
|
Škála deprese Centra pro epidemiologické studie (CES-D) je krátký dotazník používaný k posouzení depresivních příznaků (více příznaků = vyšší skóre).
V této studii byl použit u neformálních pečovatelů.
|
Ve fázi proveditelnosti byl CES-D hodnocen na začátku, po 4 měsících a po 9 měsících (a na začátku a po 5 měsících ve fázi vývoje).
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Reflexivní koučovací deníky
Časové okno: Sestry je vyplňovaly průběžně během celého období reflexivního koučování, počínaje po školení a pokračovaly až do konce programu, tj. přibližně 6–9 měsíců (od výchozího stavu až po bod ukončení proveditelnosti).
|
Reflexivní koučovací deníky (zdravotní sestry): kvalitativní hodnocení proveditelnosti/implementace a změn v postojích/chování, analyzováno metodou konstantního porovnávání.
|
Sestry je vyplňovaly průběžně během celého období reflexivního koučování, počínaje po školení a pokračovaly až do konce programu, tj. přibližně 6–9 měsíců (od výchozího stavu až po bod ukončení proveditelnosti).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Corporaal, Sharissa & Huijbregts, Ralf & Graff, Maud. (2019). SOCAV: persoonsgerichte zorg bij dementie. Bijblijven. 35. 40-45. 10.1007/s12414-019-0020-z. https://www.researchgate.net/publication/331740573_SOCAV_persoonsgerichte_zorg_bij_dementie
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. srpna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. října 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. ledna 2026
První zveřejněno (Odhadovaný)
16. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
16. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MEC A-N 2019-5689
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Vzhledem k důvěrnosti a riziku opětovné identifikace v tomto malém vzorku nebudeme veřejně sdílet přepisy kvalitativních rozhovorů/skupinových diskusí, reflexivní deníky ani jiné kvalitativní materiály.
Nicméně kvantitativní data jednotlivých účastníků bez identifikačních údajů, která jsou základem publikovaných výsledků (např. výsledky dotazníků COPM, DQoL, CES-D a dalších), spolu s datovým slovníkem/kodexem a analytickým kódem použitým pro publikované analýzy, jsou k dispozici na přiměřenou žádost.
Časový rámec sdílení IPD
Začíná zveřejněním primárních výsledků; končí 5 let po zveřejnění.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Kvalifikovaní výzkumníci s metodologicky správným návrhem mohou požádat o přístup k anonymizovaným kvantitativním údajům jednotlivých účastníků, které jsou základem publikovaných výsledků, spolu s datovým slovníkem/kodexem a analytickým kódem použitým pro publikované analýzy.
Žádosti budou posouzeny týmem studie a v případě schválení budou data sdílena na základě podepsané dohody o využití dat (a schválení etiky, je-li vyžadováno), prostřednictvím zabezpečeného přenosu souborů nebo kontrolovaného úložiště s řízeným přístupem.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .