SOCAV：一项由护士主导的针对痴呆症患者自我导向的支持计划 (SOCAV-program)
2026年1月8日 更新者：Radboud University Medical Center
SOCAV：一项以护士为主导的针对荷兰居家护理痴呆患者自我导向的支持计划，涉及非正式护理人员——一项包含过程评估的可行性研究
在这项研究中，我们测试了一个支持计划是否能帮助居家生活的痴呆症患者在家庭护理人员和家庭护士的协助下，尽可能长时间地继续做出自己的日常选择。
护士们接受了培训和指导，以更好地关注患者仍然想要和能够做的事情，并避免过早地接管任务。
该计划还包括与痴呆症患者及其护理人员进行家庭对话，以就什么最重要以及如何在日常生活中支持这一点达成一致。
总共有12名痴呆症患者、14名护理人员和33名护士参与了这项研究。
大多数参与者认为该计划很有帮助，并表示它增加了对个人选择和小型日常决策的关注。
然而，该计划也需要时间，有时难以安排，并且有些人中途退出。
问卷并未显示生活质量等方面有明显的改善，但有迹象表明，一些行为问题（如烦躁不安或困难情境）对某些参与者来说变得不那么频繁了。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
85
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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North Brabant
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Etten-Leur、North Brabant、荷兰、4876 CV
- Avoord
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患有轻度至中度痴呆症（由全科医生或老年病学家诊断）、居住在家中并接受家庭护理团队护理的痴呆症患者符合条件。
- 非正式护理人员如果每周至少提供两次护理，无论是作为共同居住的主要护理人员还是定期探访的次要护理人员，均符合条件。
- 护士如果在家庭护理领域工作，支持痴呆症患者，并受雇于地区护理组织，则符合条件。
排除标准：
- 如果痴呆症患者的老年抑郁量表（GDS）评分>6，则被排除；
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：SOCAV-家庭护理干预组
单臂研究：所有参与者均接受SOCAV-家庭护理，其中家庭护理护士接受培训和指导，以支持日常决策的自主权，痴呆症患者及其护理人员通过多次家庭会议设定目标，并就保持选择和独立性的实用策略达成一致。
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SOCAV-家庭护理的独特之处在于，它通过结合以下三点，在日常生活护理情境中针对“自我导向”：(1) 以人为中心的沟通的结构化护士培训（基于社区痴呆症职业治疗原则），(2) 纵向Kalorama反思式辅导与反思日记，以在数月内改变常规护理行为，以及(3) 重复的三方家庭会议（痴呆症患者+非正式护理者+护士，有时包括同伴教练），重点在于绘制偏好、设定共同目标，并在家庭环境中测试实用的自主支持策略。
该计划由家庭护理团队内经过培训的同伴教练实施，而非仅针对患者的独立疗法。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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加拿大职业表现评估量表
大体时间：COPM在开发阶段的基线和第5个月时实施，在可行性阶段则在基线、第4个月（中点）和第9个月（终点）时实施。
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加拿大职业表现评估量表（COPM）（荷兰语版本）是一种评估有意义日常活动表现变化及对该表现满意度的工具，每项评分均采用1-10分制（1=完全不能/完全不满意；10=完全能够/完全满意），评分依据来自痴呆症患者、非正式照护者及家庭护理护士的反馈。 主文稿 |
COPM在开发阶段的基线和第5个月时实施，在可行性阶段则在基线、第4个月（中点）和第9个月（终点）时实施。
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加拿大职业表现评估量表
大体时间：在开发阶段，加拿大作业表现量表（COPM）于基线和5个月时实施；在可行性阶段，则于基线、4个月（中点）和9个月（终点）时实施。
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加拿大职业表现测量（COPM）（荷兰语版本）是一种评估有意义日常活动表现变化及其满意度变化的工具，每项均按1-10分评分（1 = 完全不能/完全不满意；10 = 完全能/完全满意），评分依据来自痴呆症患者、非正式照护者及家庭护理护士的反馈。
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在开发阶段，加拿大作业表现量表（COPM）于基线和5个月时实施；在可行性阶段，则于基线、4个月（中点）和9个月（终点）时实施。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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痴呆症生活质量（DQoL）
大体时间：在可行性阶段，DQoL作为主要结果在基线、4个月（中点）和9个月（终点）时收集（在开发阶段则在基线和5个月时收集）。
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《痴呆症生活质量量表（DQoL）》是一项包含29个项目的痴呆症专用生活质量测量工具，采用与痴呆症患者进行访谈的方式实施，适用于轻度至中度痴呆症患者。
该量表通过关键概念（包括自尊、积极情绪/幽默感、无消极情绪、归属感以及审美意识）捕捉患者自身对其生活质量的看法。
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在可行性阶段，DQoL作为主要结果在基线、4个月（中点）和9个月（终点）时收集（在开发阶段则在基线和5个月时收集）。
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流行病学研究中心抑郁量表（CES-D），
大体时间：在可行性阶段，CES-D 在基线、4个月和9个月时进行评估（在开发阶段则在基线和5个月时进行评估）。
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流行病学研究中心抑郁量表（CES-D）是一份用于评估抑郁症状的简短问卷（症状越多 = 分数越高）。
在本研究中，它被用于非正式护理人员。
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在可行性阶段，CES-D 在基线、4个月和9个月时进行评估（在开发阶段则在基线和5个月时进行评估）。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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反思性辅导日记
大体时间：护士们在反思指导期间持续完成这些任务，从培训结束后开始，一直持续到项目结束，即大约6-9个月（从基线到可行性终点）。
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反思性辅导日记（护士）：可行性/实施情况和态度/行为变化的定性评估，采用持续比较法进行分析。
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护士们在反思指导期间持续完成这些任务，从培训结束后开始，一直持续到项目结束，即大约6-9个月（从基线到可行性终点）。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Corporaal, Sharissa & Huijbregts, Ralf & Graff, Maud. (2019). SOCAV: persoonsgerichte zorg bij dementie. Bijblijven. 35. 40-45. 10.1007/s12414-019-0020-z. https://www.researchgate.net/publication/331740573_SOCAV_persoonsgerichte_zorg_bij_dementie
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月30日
初级完成 (实际的)
2022年9月30日
研究完成 (实际的)
2022年10月30日
研究注册日期
首次提交
2026年1月8日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月8日
首次发布 (估计的)
2026年1月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2026年1月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月8日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- MEC A-N 2019-5689
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
由于样本量较小，为保护机密性和避免再识别风险，我们不会公开分享定性访谈/焦点小组记录、反思日记或其他定性材料。
然而，已发表结果所依据的去标识化个体参与者定量数据（例如COPM、DQoL、CES-D及其他问卷结果），连同数据字典/编码手册以及用于已发表分析的分析代码，可根据合理要求提供。
IPD 共享时间框架
自主要结果发布之日起开始；至发布后5年结束。
IPD 共享访问标准
拥有方法学上可靠研究方案的研究人员可申请获取已发表结果背后的去身份化个体参与者定量数据，同时包括数据字典/代码簿以及用于已发表分析的分析代码。
申请将由研究团队审核，若获批准，数据将通过安全文件传输或受控访问存储库，在签署数据使用协议（以及伦理批准，如需要）的条件下共享。
IPD 共享支持信息类型
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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