SOCAV: een door verpleegkundigen geleid ondersteuningsprogramma voor zelfregie bij mensen met dementie (SOCAV-program)
8 januari 2026 bijgewerkt door: Radboud University Medical Center
SOCAV: een door verpleegkundigen geleid ondersteuningsprogramma voor zelfregie bij mensen met dementie in de Nederlandse thuiszorg, met betrokkenheid van mantelzorgers - een haalbaarheidsstudie met procesevaluatie
In dit onderzoek testten we of een ondersteuningsprogramma mensen met dementie die thuis wonen kan helpen om zo lang mogelijk hun eigen dagelijkse keuzes te blijven maken, met hulp van een mantelzorger en een wijkverpleegkundige.
Verpleegkundigen kregen training en coaching om beter te focussen op wat de persoon nog wil en kan doen, en om te voorkomen dat ze taken te snel overnemen.
Het programma omvatte ook gesprekken thuis met de persoon met dementie en hun mantelzorger om af te spreken wat het belangrijkst is en hoe dat in het dagelijks leven te ondersteunen.
In totaal deden 12 mensen met dementie, 14 mantelzorgers en 33 verpleegkundigen mee.
De meeste deelnemers vonden het programma nuttig en zeiden dat het de aandacht voor persoonlijke keuze en kleine dagelijkse beslissingen vergrootte.
Het kostte echter ook tijd en was soms moeilijk in te plannen, en sommige mensen vielen af.
De vragenlijsten toonden geen duidelijke verbeteringen in zaken als kwaliteit van leven, maar er waren aanwijzingen dat sommige gedragsproblemen (zoals rusteloosheid of moeilijke situaties) voor sommige deelnemers minder vaak voorkwamen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
85
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Brabant
-
Etten-Leur, North Brabant, Nederland, 4876 CV
- Avoord
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Mensen met dementie kwamen in aanmerking als zij milde tot matige dementie hadden (vastgesteld door een huisarts of geriater), thuis woonden en zorg ontvingen van een thuiszorgteam.
- Informele zorgverleners kwamen in aanmerking als zij minstens twee keer per week zorg verleenden, hetzij als mede-wonende primaire zorgverlener, hetzij als regelmatig bezoekende secundaire zorgverlener.
- Verpleegkundigen kwamen in aanmerking als zij werkzaam waren in de thuiszorg, mensen met dementie ondersteunden en in dienst waren van de regionale zorgorganisatie.
Uitsluitingscriteria:
- Mensen met dementie werden uitgesloten als zij een Geriatric Depression Scale (GDS)-score >6 hadden;
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: SOCAV-Thuiszorg interventiearm
Enkelarmige studie: alle deelnemers ontvingen SOCAV-Home Care, waarbij thuiszorgverpleegkundigen werden opgeleid en gecoacht om autonomie in dagelijkse beslissingen te ondersteunen, en de persoon met dementie en de mantelzorger hadden verschillende thuisbijeenkomsten om doelen te stellen en praktische strategieën overeen te komen om keuzevrijheid en onafhankelijkheid te behouden.
|
Gedragsmatig: SOCAV-Home Care (zelfsturende zorgondersteuning voor thuiswonende mensen met dementie)
SOCAV-Thuiszorg onderscheidt zich doordat het gericht is op "zelfsturing" in alledaagse thuissituaties door het combineren van (1) gestructureerde verpleegkundige training in persoonsgerichte communicatie (gebaseerd op Community Occupational Therapy in Dementia-principes), (2) longitudinale Kalorama reflectieve coaching met reflectiedagboeken om routinematig verpleegkundig gedrag over maanden te veranderen, en (3) herhaalde triadische thuisessies (persoon met dementie + informele zorgverlener + verpleegkundige, soms met een peercoach) gericht op het in kaart brengen van voorkeuren, het stellen van gedeelde doelen en het testen van praktische autonomie-ondersteunende strategieën in de thuiscontext.
Het wordt geïmplementeerd door getrainde peercoaches binnen thuisteams in plaats van als een op zichzelf staande therapie die alleen aan patiënten wordt aangeboden.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Canadese Occupational Performance Measure
Tijdsspanne: De COPM werd toegediend bij aanvang en na 5 maanden in de ontwikkelingsfase, en in de haalbaarheidsfase bij aanvang, na 4 maanden (middenpunt) en na 9 maanden (eindpunt).
|
De Canadese Occupational Performance Measure (COPM) (Nederlandse versie) is een instrument om verandering in de uitvoering van betekenisvolle dagelijkse activiteiten en de tevredenheid met die uitvoering te beoordelen, elk beoordeeld op een schaal van 1-10 (1 = niet in staat/helemaal niet tevreden; 10 = volledig in staat/ volledig tevreden), gebaseerd op input van de persoon met dementie, de mantelzorger en de thuiszorgverpleegkundige. Hoofdmanuscript |
De COPM werd toegediend bij aanvang en na 5 maanden in de ontwikkelingsfase, en in de haalbaarheidsfase bij aanvang, na 4 maanden (middenpunt) en na 9 maanden (eindpunt).
|
|
Canadian Occupational Performance Measure
Tijdsspanne: De COPM werd toegediend bij baseline en na 5 maanden in de ontwikkelingsfase, en in de haalbaarheidsfase bij baseline, na 4 maanden (middenpunt) en na 9 maanden (eindpunt).
|
De Canadian Occupational Performance Measure (COPM) (Nederlandse versie) is een instrument om verandering in de uitvoering van betekenisvolle dagelijkse activiteiten en de tevredenheid met die uitvoering te beoordelen, elk beoordeeld op een schaal van 1-10 (1 = helemaal niet in staat/helemaal niet tevreden; 10 = volledig in staat/volkomen tevreden), gebaseerd op input van de persoon met dementie, de mantelzorger en de thuiszorgverpleegkundige.
|
De COPM werd toegediend bij baseline en na 5 maanden in de ontwikkelingsfase, en in de haalbaarheidsfase bij baseline, na 4 maanden (middenpunt) en na 9 maanden (eindpunt).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Dementie Kwaliteit van Leven (DQoL)
Tijdsspanne: De DQoL werd verzameld als primaire uitkomst bij aanvang, na 4 maanden (middenpunt) en na 9 maanden (eindpunt) in de haalbaarheidsfase (en bij aanvang en na 5 maanden in de ontwikkelingsfase).
|
De Dementia Quality of Life (DQoL) is een 29-item, dementiespecifieke kwaliteit-van-leven-meting die wordt afgenomen als een interview met de persoon met dementie en is bedoeld voor mensen met milde tot matige dementie.
Het legt de eigen visie van de persoon op hun kwaliteit van leven vast over belangrijke concepten, waaronder zelfrespect, positieve affectie/humor, afwezigheid van negatieve affectie, gevoelens van verbondenheid en esthetisch gevoel.
|
De DQoL werd verzameld als primaire uitkomst bij aanvang, na 4 maanden (middenpunt) en na 9 maanden (eindpunt) in de haalbaarheidsfase (en bij aanvang en na 5 maanden in de ontwikkelingsfase).
|
|
Centrum voor Epidemiologische Studies Depressieschaal (CES-D),
Tijdsspanne: In de haalbaarheidsfase werd de CES-D beoordeeld bij aanvang, na 4 maanden en na 9 maanden (en bij aanvang en na 5 maanden in de ontwikkelingsfase).
|
De Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) is een korte vragenlijst die wordt gebruikt om depressieve symptomen te beoordelen (meer symptomen = hogere score).
In deze studie werd deze gebruikt voor mantelzorgers.
|
In de haalbaarheidsfase werd de CES-D beoordeeld bij aanvang, na 4 maanden en na 9 maanden (en bij aanvang en na 5 maanden in de ontwikkelingsfase).
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Reflecterende coachingdagboeken
Tijdsspanne: Verpleegkundigen voltooiden deze continu gedurende de reflectieve coachingperiode, beginnend na de training en voortzettend tot het einde van het programma, d.w.z. gedurende ongeveer 6-9 maanden (vanaf de startmeting tot het haalbaarheidseindpunt).
|
Reflectieve coachingsdagboeken (verpleegkundigen): kwalitatieve beoordeling van haalbaarheid/implementatie en veranderingen in attitudes/gedrag, geanalyseerd met constante vergelijking.
|
Verpleegkundigen voltooiden deze continu gedurende de reflectieve coachingperiode, beginnend na de training en voortzettend tot het einde van het programma, d.w.z. gedurende ongeveer 6-9 maanden (vanaf de startmeting tot het haalbaarheidseindpunt).
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Corporaal, Sharissa & Huijbregts, Ralf & Graff, Maud. (2019). SOCAV: persoonsgerichte zorg bij dementie. Bijblijven. 35. 40-45. 10.1007/s12414-019-0020-z. https://www.researchgate.net/publication/331740573_SOCAV_persoonsgerichte_zorg_bij_dementie
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 augustus 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 januari 2026
Eerst geplaatst (Geschat)
16 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
16 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MEC A-N 2019-5689
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Vanwege vertrouwelijkheid en het risico van heridentificatie in deze kleine steekproef zullen we geen kwalitatieve interview-/focusgrouptranscripties, reflectieve dagboeken of andere kwalitatieve materialen openbaar delen.
Gedeïdentificeerde kwantitatieve gegevens op individueel-deelnemerniveau die ten grondslag liggen aan de gepubliceerde resultaten (bijv. COPM, DQoL, CES-D en andere vragenlijstuitkomsten), samen met een datacodeboek en de analytische code die voor de gepubliceerde analyses is gebruikt, zijn echter op redelijk verzoek beschikbaar.
IPD-tijdsbestek voor delen
Vanaf publicatie van de primaire resultaten; eindigend 5 jaar na publicatie.
IPD-toegangscriteria voor delen
Gekwalificeerde onderzoekers met een methodologisch solide voorstel kunnen toegang aanvragen tot de geanonimiseerde kwantitatieve gegevens op individueel deelnemersniveau die ten grondslag liggen aan de gepubliceerde resultaten, samen met een datadictionary/codebook en de analytische code die is gebruikt voor de gepubliceerde analyses.
Verzoeken worden beoordeeld door het onderzoeksteam en, indien goedgekeurd, worden gegevens gedeeld onder een ondertekende gegevensgebruiksovereenkomst (en ethische goedkeuring indien vereist), via een veilige bestandsoverdracht of een beheerd toegangsrepository.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .