- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07347639
SOCAV: Hoitajajohtoinen tukiohjelma dementiapotilaiden itsesuuntautumiseen (SOCAV-program)
SOCAV: Hoitajajohtoinen tukiohjelma dementiaa sairastavien itsesuunnattavuuden tukemiseksi hollantilaisessa kotihoidossa, johon osallistetaan omaishoitajat – toteutettavuustutkimus prosessiarvioinnilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Brabant
-
Etten-Leur, North Brabant, Alankomaat, 4876 CV
- Avoord
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Dementiaa sairastavat henkilöt olivat oikeutettuja, jos heillä oli lievä tai kohtalainen dementia (diagnosoitu perhelääkärin tai geriatrion toimesta), he asuivat kotona ja saivat hoitoa kotihoidon tiimiltä.
- Epäviralliset huoltajat olivat oikeutettuja, jos he tarjosivat hoitoa vähintään kahdesti viikossa, joko asuvana ensisijaisena huoltajana tai säännöllisesti vierailevana toissijaisena huoltajana.
- Sairaanhoitajat olivat oikeutettuja, jos he työskentelivät kotihoidossa, tukivat dementiaa sairastavia henkilöitä ja olivat alueellisen hoito-organisaation palveluksessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Dementiaa sairastavat henkilöt suljettiin pois, jos heillä oli Geriatric Depression Scale (GDS) -pistemäärä >6;
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: SOCAV-Home Care interventioryhmä
Yksisuuntainen tutkimus: kaikki osallistujat saivat SOCAV-Home Care -hoitoa, jossa kotihoitajat koulutettiin ja valmennettiin tukemaan päivittäisissä päätöksissä tehtävää autonomiaa, ja dementiaa saavalla henkilöllä ja huoltajalla oli useita kotihoitokäyntejä tavoitteiden asettamiseksi ja käytännön strategioiden sopimiseksi valinnan ja itsenäisyyden ylläpitämiseksi.
|
SOCAV-Kotihoidon erottuvuus perustuu siihen, että se kohdentaa "itsesuuntautumista" arkipäiväisissä kotihoidon tilanteissa yhdistämällä (1) rakennetun hoitajakoulutuksen henkilökeskeiseen kommunikointiin (perustuen Dementiaan liittyvän yhteisötoimintaterapian periaatteisiin), (2) Kaloraman pitkittäisreflektiivisen valmennuksen reflektoivine päiväkirjoineen muuttaakseen rutiininomaista hoitokäyttäytymistä kuukausien aikana, sekä (3) toistuvat kolmikotikokoukset (dementiapotilas + epävirallinen huoltaja + hoitaja, joskus vertaisvalmentajan kanssa), jotka keskittyvät mieltymysten kartoittamiseen, yhteisten tavoitteiden asettamiseen ja käytännön autonomiaa tukevien strategioiden testaamiseen kotikontekstissa.
Toteutuksesta vastaavat koulutetut vertaisvalmentajat kotihoidon tiimeissä, eikä sitä toteuteta erillisenä terapiana, joka tarjotaan vain potilaille.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kanadalainen ammatillisen suorituskyvyn mittari
Aikaikkuna: COPM toteutettiin kehitysvaiheessa lähtötilanteessa ja 5 kuukauden kohdalla sekä toteutettavuusvaiheessa lähtötilanteessa, 4 kuukauden kohdalla (keskipiste) ja 9 kuukauden kohdalla (loppupiste).
|
Kanadalainen ammatillisen suorituskyvyn mittari (COPM) (hollanninkielinen versio) on työkalu, jolla arvioidaan merkityksellisten päivittäisten toimintojen suorituskyvyn muutosta ja tyytyväisyyttä siihen, joista kumpikin arvioidaan asteikolla 1-10 (1 = ei kykenevä/ei tyytyväinen lainkaan; 10 = täysin kykenevä/täysin tyytyväinen), perustuen dementiasta kärsivän henkilön, omaishoitajan ja kotihoidon sairaanhoitajan antamiin tietoihin. Pääkäsikirjoitus |
COPM toteutettiin kehitysvaiheessa lähtötilanteessa ja 5 kuukauden kohdalla sekä toteutettavuusvaiheessa lähtötilanteessa, 4 kuukauden kohdalla (keskipiste) ja 9 kuukauden kohdalla (loppupiste).
|
|
Kanadalainen ammatillisen suorituskyvyn mittari
Aikaikkuna: COPM:ia käytettiin kehitysvaiheessa alkuarvioinnissa ja 5 kuukauden kohdalla sekä toteuttamiskelpoisuusvaiheessa alkuarvioinnissa, 4 kuukauden (keskipiste) ja 9 kuukauden (loppupiste) kohdalla.
|
The Canadian Occupational Performance Measure (COPM) (Dutch version) is a tool to assess change in performance of meaningful daily activities and satisfaction with that performance, each rated on a 1-10 scale (1 = not able/not satisfied at all; 10 = fully able/fully satisfied), based on input from the person with dementia, the informal caregiver, and the home-care nurse.
|
COPM:ia käytettiin kehitysvaiheessa alkuarvioinnissa ja 5 kuukauden kohdalla sekä toteuttamiskelpoisuusvaiheessa alkuarvioinnissa, 4 kuukauden (keskipiste) ja 9 kuukauden (loppupiste) kohdalla.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dementia Quality of Life (DQoL)
Aikaikkuna: DQoL kerättiin ensisijaiseksi tulokseksi lähtötasolla, 4 kuukauden kohdalla (keskipiste) ja 9 kuukauden kohdalla (päätepiste) toteutettavuusvaiheessa (sekä lähtötasolla ja 5 kuukauden kohdalla kehitysvaiheessa).
|
Dementia Quality of Life (DQoL) on 29-kohdainen, dementiaan erikoistunut elämänlaatumittari, joka toteutetaan haastatteluna dementiaa sairastavan henkilön kanssa ja joka on tarkoitettu lievästä keskivaikeaan dementiaan sairastaville henkilöille.
Se kuvastaa henkilön omaa näkemystä elämänlaadustaan keskeisten käsitteiden kautta, kuten itsetunto, positiivinen tunneväri/huumori, negatiivisten tunteiden puuttuminen, kuuluvuuden tunne ja esteettisyyden tunne.
|
DQoL kerättiin ensisijaiseksi tulokseksi lähtötasolla, 4 kuukauden kohdalla (keskipiste) ja 9 kuukauden kohdalla (päätepiste) toteutettavuusvaiheessa (sekä lähtötasolla ja 5 kuukauden kohdalla kehitysvaiheessa).
|
|
Epidemiologisen tutkimuksen masennusasteikko (CES-D),
Aikaikkuna: Toteutettavuusvaiheessa CES-D:tä arvioitiin alkuvaiheessa, 4 kuukauden ja 9 kuukauden kohdalla (sekä kehitysvaiheessa alkuvaiheessa ja 5 kuukauden kohdalla).
|
The Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) on lyhyt kysely, jota käytetään masennusoireiden arviointiin (enemmän oireita = korkeampi pistemäärä). Tässä tutkimuksessa sitä käytettiin omaishoitajien kanssa.
|
Toteutettavuusvaiheessa CES-D:tä arvioitiin alkuvaiheessa, 4 kuukauden ja 9 kuukauden kohdalla (sekä kehitysvaiheessa alkuvaiheessa ja 5 kuukauden kohdalla).
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reflektiiviset valmennuspäiväkirjat
Aikaikkuna: Hoitajat täyttivät näitä jatkuvasti heijastavan valmennuksen ajan, aloittaen koulutuksen jälkeen ja jatkaen ohjelman loppuun asti, eli noin 6–9 kuukauden ajan (alkutason läpi toteutettavuuden päätepisteeseen asti).
|
Reflektiiviset valmennuspäiväkirjat (hoitajat): käyttöönoton toteutettavuuden laadullinen arviointi ja asenteiden/käyttäytymisen muutokset, analysoitu jatkuvalla vertailumenetelmällä.
|
Hoitajat täyttivät näitä jatkuvasti heijastavan valmennuksen ajan, aloittaen koulutuksen jälkeen ja jatkaen ohjelman loppuun asti, eli noin 6–9 kuukauden ajan (alkutason läpi toteutettavuuden päätepisteeseen asti).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Corporaal, Sharissa & Huijbregts, Ralf & Graff, Maud. (2019). SOCAV: persoonsgerichte zorg bij dementie. Bijblijven. 35. 40-45. 10.1007/s12414-019-0020-z. https://www.researchgate.net/publication/331740573_SOCAV_persoonsgerichte_zorg_bij_dementie
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MEC A-N 2019-5689
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .