SOCAV: Программа поддержки под руководством медсестры для самоопределения людей с деменцией (SOCAV-program)
8 января 2026 г. обновлено: Radboud University Medical Center
SOCAV: Программа поддержки под руководством медсестры для самоопределения людей с деменцией в голландской домашней помощи с участием неформальных опекунов — исследование осуществимости с оценкой процесса
В этом исследовании мы проверили, может ли программа поддержки помочь людям, живущим дома с деменцией, как можно дольше сохранять возможность самостоятельно принимать повседневные решения, при поддержке члена семьи-опекуна и патронажной медсестры.
Медсестры прошли обучение и коучинг, чтобы лучше фокусироваться на том, что человек по-прежнему хочет и может делать, и избегать слишком быстрого взятия на себя выполнения задач.
Программа также включала домашние беседы с человеком, страдающим деменцией, и его опекуном, чтобы договориться о том, что наиболее важно, и как поддерживать это в повседневной жизни.
Всего в исследовании приняли участие 12 человек с деменцией, 14 опекунов и 33 медсестры.
Большинство участников сочли программу полезной и отметили, что она повысила внимание к личному выбору и мелким повседневным решениям.
Однако программа также требовала времени, её иногда было сложно планировать, и некоторые участники выбыли.
Опросники не показали явных улучшений в таких аспектах, как качество жизни, но были признаки того, что некоторые поведенческие проблемы (например, беспокойство или сложные ситуации) стали реже возникать у некоторых участников.
Медсестры прошли обучение и коучинг, чтобы лучше фокусироваться на том, что человек по-прежнему хочет и может делать, и избегать слишком быстрого взятия на себя выполнения задач.
Программа также включала домашние беседы с человеком, страдающим деменцией, и его опекуном, чтобы договориться о том, что наиболее важно, и как поддерживать это в повседневной жизни.
Всего в исследовании приняли участие 12 человек с деменцией, 14 опекунов и 33 медсестры.
Большинство участников сочли программу полезной и отметили, что она повысила внимание к личному выбору и мелким повседневным решениям.
Однако программа также требовала времени, её иногда было сложно планировать, и некоторые участники выбыли.
Опросники не показали явных улучшений в таких аспектах, как качество жизни, но были признаки того, что некоторые поведенческие проблемы (например, беспокойство или сложные ситуации) стали реже возникать у некоторых участников.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
85
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Brabant
-
Etten-Leur, North Brabant, Нидерланды, 4876 CV
- Avoord
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Люди с деменцией могли участвовать, если у них была легкая или умеренная деменция (диагностированная терапевтом или гериатром), они проживали дома и получали помощь от команды по уходу на дому.
- Неформальные ухаживающие могли участвовать, если они оказывали помощь не менее двух раз в неделю, либо как проживающий совместно основной ухаживающий, либо как регулярно посещающий вторичный ухаживающий.
- Медсестры могли участвовать, если они работали в сфере ухода на дому, поддерживали людей с деменцией и были трудоустроены в региональной организации по уходу.
Критерии исключения:
- Люди с деменцией исключались, если у них был результат по Шкале гериатрической депрессии (GDS) >6;
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Группа вмешательства SOCAV-Home Care
Однорукое исследование: все участники получали SOCAV-Home Care, при котором медсестры на дому обучались и тренировались поддерживать автономию в ежедневных решениях, а человек с деменцией и ухаживающий за ним проводили несколько домашних сессий для постановки целей и согласования практических стратегий сохранения выбора и независимости.
|
SOCAV-Home Care отличается тем, что нацелен на «самостоятельность» в повседневных ситуациях домашнего ухода, сочетая (1) структурированное обучение медсестёр персонализированной коммуникации (основанное на принципах сообщества профессиональной терапии при деменции), (2) продольное рефлексивное коучинговое сопровождение Kalorama с рефлексивными дневниками для изменения рутинного поведения медсестёр в течение месяцев, и (3) повторяющиеся триадные домашние сессии (человек с деменцией + неформальный опекун + медсестра, иногда с коллегами-коучами), сфокусированные на определении предпочтений, постановке общих целей и апробации практических стратегий поддержки автономии в домашнем контексте.
Он реализуется обученными коллегами-коучами в рамках команд домашнего ухода, а не как отдельная терапия, предоставляемая только пациентам.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Канадская шкала оценки профессиональной деятельности
Временное ограничение: Оценка COPM проводилась на исходном уровне и через 5 месяцев в фазе разработки, а в фазе оценки осуществимости — на исходном уровне, через 4 месяца (в средней точке) и через 9 месяцев (в конечной точке).
|
Канадская мера оценки профессиональной деятельности (COPM) (голландская версия) — это инструмент для оценки изменений в выполнении значимых повседневных действий и удовлетворенности этим выполнением, каждый показатель оценивается по шкале от 1 до 10 (1 = совсем не способен/совсем не удовлетворен; 10 = полностью способен/полностью удовлетворен), на основе информации от человека с деменцией, неформального ухаживающего лица и медсестры по уходу на дому. Основная рукопись |
Оценка COPM проводилась на исходном уровне и через 5 месяцев в фазе разработки, а в фазе оценки осуществимости — на исходном уровне, через 4 месяца (в средней точке) и через 9 месяцев (в конечной точке).
|
|
Канадская шкала оценки профессиональной деятельности
Временное ограничение: Опросник COPM проводился на исходном уровне и через 5 месяцев в фазе разработки, а в фазе оценки осуществимости — на исходном уровне, через 4 месяца (промежуточный момент) и через 9 месяцев (конечная точка).
|
Канадская мера оценки профессиональной деятельности (COPM) (голландская версия) — это инструмент для оценки изменений в выполнении значимых повседневных действий и удовлетворенности этой деятельностью, каждый параметр оценивается по шкале от 1 до 10 (1 = совсем не способен/совсем не удовлетворен; 10 = полностью способен/полностью удовлетворен), на основе информации от человека с деменцией, неформального опекуна и медсестры по уходу на дому.
|
Опросник COPM проводился на исходном уровне и через 5 месяцев в фазе разработки, а в фазе оценки осуществимости — на исходном уровне, через 4 месяца (промежуточный момент) и через 9 месяцев (конечная точка).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни при деменции (DQoL)
Временное ограничение: DQoL собирался в качестве основного результата на исходном уровне, через 4 месяца (средняя точка) и через 9 месяцев (конечная точка) в фазе осуществимости (и на исходном уровне и через 5 месяцев в фазе разработки).
|
Dementia Quality of Life (DQoL) — это 29-пунктовая оценка качества жизни, специфичная для деменции, которая проводится в форме интервью с человеком, живущим с деменцией, и предназначена для людей с лёгкой и умеренной деменцией.
Она отражает собственное представление человека о своём качестве жизни по ключевым концепциям, включая самооценку, позитивный аффект/юмор, отсутствие негативного аффекта, чувство принадлежности и эстетическое восприятие.
|
DQoL собирался в качестве основного результата на исходном уровне, через 4 месяца (средняя точка) и через 9 месяцев (конечная точка) в фазе осуществимости (и на исходном уровне и через 5 месяцев в фазе разработки).
|
|
Шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D),
Временное ограничение: На этапе оценки осуществимости CES-D оценивалась на исходном уровне, через 4 месяца и через 9 месяцев (а на этапе разработки — на исходном уровне и через 5 месяцев).
|
Шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D) — это краткий опросник, используемый для оценки симптомов депрессии (больше симптомов = выше балл).
В данном исследовании он использовался для оценки неформальных опекунов.
|
На этапе оценки осуществимости CES-D оценивалась на исходном уровне, через 4 месяца и через 9 месяцев (а на этапе разработки — на исходном уровне и через 5 месяцев).
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рефлексивные дневники коучинга
Временное ограничение: Медсестры заполняли их непрерывно на протяжении всего периода рефлексивного коучинга, начиная после обучения и продолжая до конца программы, т.е. примерно в течение 6-9 месяцев (от исходного уровня до конечной точки оценки выполнимости).
|
Рефлексивные дневники коучинга (медсестры): качественная оценка выполнимости/внедрения и изменений в установках/поведении, проанализированная методом постоянного сравнения.
|
Медсестры заполняли их непрерывно на протяжении всего периода рефлексивного коучинга, начиная после обучения и продолжая до конца программы, т.е. примерно в течение 6-9 месяцев (от исходного уровня до конечной точки оценки выполнимости).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Corporaal, Sharissa & Huijbregts, Ralf & Graff, Maud. (2019). SOCAV: persoonsgerichte zorg bij dementie. Bijblijven. 35. 40-45. 10.1007/s12414-019-0020-z. https://www.researchgate.net/publication/331740573_SOCAV_persoonsgerichte_zorg_bij_dementie
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 августа 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 января 2026 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
16 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
16 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MEC A-N 2019-5689
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
В связи с конфиденциальностью и риском повторной идентификации в этой небольшой выборке мы не будем публично предоставлять расшифровки качественных интервью/фокус-групп, рефлексивные дневники или другие качественные материалы.
Однако обезличенные количественные данные отдельных участников, лежащие в основе опубликованных результатов (например, результаты опросов COPM, DQoL, CES-D и других), вместе со словарём данных/кодбуком и аналитическим кодом, использованным для опубликованных анализов, доступны по обоснованному запросу.
Сроки обмена IPD
Начиная с публикации основных результатов; заканчивая через 5 лет после публикации.
Критерии совместного доступа к IPD
Квалифицированные исследователи с методологически обоснованным предложением могут запросить доступ к обезличенным количественным данным отдельных участников, лежащим в основе опубликованных результатов, вместе со словарём данных/книгой кодов и аналитическим кодом, использованным для опубликованных анализов.
Запросы будут рассмотрены исследовательской группой, и в случае одобрения данные будут предоставлены в соответствии с подписанным соглашением об использовании данных (и этическим одобрением, если требуется), через безопасную передачу файлов или репозиторий с контролируемым доступом.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .