SOCAV: egy ápolók által vezetett támogató program a demenciában szenvedők önirányításához (SOCAV-program)
2026. január 8. frissítette: Radboud University Medical Center
SOCAV: A demenciában szenvedő emberek önirányításához szükséges ápolóvezette támogatási program holland otthoni ápolásban, informális gondozók bevonásával - megvalósíthatósági vizsgálat folyamatértékeléssel
Ebben a tanulmányban azt vizsgáltuk, hogy egy támogató program segíthet-e az otthon élő demenciában szenvedő embereknek abban, hogy saját mindennapi döntéseiket minél tovább meghozhassák, egy családtag gondozó és egy otthoni ápolónő segítségével.
Az ápolónők képzést és mentorálást kaptak annak érdekében, hogy jobban összpontosítsanak arra, amit az illető még akar és képes tenni, és elkerüljék, hogy túl gyorsan átvegyék a feladatokat.
A program otthoni beszélgetéseket is tartalmazott a demenciában szenvedő személlyel és gondozójával, hogy megegyezzenek abban, mi a legfontosabb, és hogyan támogathatják ezt a mindennapi életben.
Összesen 12 demenciában szenvedő személy, 14 gondozó és 33 ápolónő vett részt.
A legtöbb résztvevő úgy érezte, hogy a program hasznos volt, és azt mondták, hogy növelte a személyes választás és a kis napi döntések figyelembevételét.
Ugyanakkor időigényes volt és néha nehéz volt időpontot egyeztetni, és néhányan kiszálltak.
A kérdőívek nem mutattak egyértelmű javulást olyan dolgokban, mint az életminőség, de voltak jelek arra, hogy néhány viselkedési probléma (például nyugtalanság vagy nehéz helyzetek) egyes résztvevőknél ritkábban fordult elő.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
85
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Brabant
-
Etten-Leur, North Brabant, Hollandia, 4876 CV
- Avoord
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- A demenciában szenvedők akkor voltak jogosultak, ha enyhe vagy közepes demenciával rendelkeztek (általános orvos vagy geriáter által diagnosztizálva), otthon éltek és otthoni ápolási csapat gondozta őket.
- Informális gondozók akkor voltak jogosultak, ha legalább hetente kétszer gondoztak, akár együtt élő elsődleges gondozóként, akár rendszeresen látogató másodlagos gondozóként.
- Az ápolónők akkor voltak jogosultak, ha otthoni ápolásban dolgoztak, demenciában szenvedőket támogattak és a regionális gondozó szervezet alkalmazta őket.
Kizárási kritériumok:
- A demenciában szenvedőket kizárták, ha a Geriátriai Depresszió Skála (GDS) pontszámuk >6 volt;
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: SOCAV-Home Care intervenciós csoport
Egykarú vizsgálat: minden résztvevő a SOCAV-Home Care programban részesült, amelyben a háziápolási ápolókat képzésben és mentorálásban részesítették, hogy támogassák a döntéshozatalban való autonómiát, és a demenciában szenvedő személy és gondozója több otthoni ülést tartott a célok meghatározása érdekében és gyakorlati stratégiák megállapodása érdekében a választás és függetlenség fenntartása érdekében.
|
A SOCAV-Home Care azért különleges, mert a mindennapi otthoni ápolási helyzetekben a "önirányítást" célozza meg úgy, hogy kombinálja (1) a strukturált ápolói képzést személyközpontú kommunikációban (a Demencia Ellátásában Alkalmazott Közösségi Ergoterápia elvei alapján), (2) hosszanti Kalorama reflektív coachingot reflektív naplókkal, hogy hónapok alatt megváltoztassa a rutin ápolói magatartást, és (3) ismétlődő triász otthoni üléseket (demencia beteg + informális gondozó + ápoló, néha egy peer coach-szal), amelyek a preferenciák feltérképezésére, közös célok kitűzésére és gyakorlati, autonómiát támogató stratégiák kipróbálására összpontosítanak az otthoni környezetben.
A programot képzett peer coach-ok valósítják meg az otthoni ápolócsapatokon belül, nem pedig különálló terápiaként, amelyet kizárólag a betegeknek nyújtanak.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kanadai Munkaerőteljesítmény Mérőeszköz
Időkeret: A COPM-t a fejlesztési fázisban az alapvonalon és 5 hónap után, valamint a megvalósíthatósági fázisban az alapvonalon, 4 hónap (középpont) és 9 hónap (végpont) után alkalmaztuk.
|
A Kanadai Szakmai Teljesítménymérő (COPM) (holland változat) egy olyan eszköz, amely a jelentős napi tevékenységek teljesítményében bekövetkezett változások és az ezzel a teljesítménnyel való elégedettség felmérésére szolgál, mindkettőt 1-10-es skálán értékelik (1 = egyáltalán nem képes/egyáltalán nem elégedett; 10 = teljesen képes/teljesen elégedett), a demenciában szenvedő személy, az informális gondozó és a háziápolási ápolónő bevonásával. Fő Kézirat |
A COPM-t a fejlesztési fázisban az alapvonalon és 5 hónap után, valamint a megvalósíthatósági fázisban az alapvonalon, 4 hónap (középpont) és 9 hónap (végpont) után alkalmaztuk.
|
|
Kanadai Szakmai Teljesítménymérő
Időkeret: A COPM-t a fejlesztési fázisban az alapvonalon és 5 hónap után, valamint a megvalósíthatósági fázisban az alapvonalon, 4 hónap után (középpont) és 9 hónap után (végpont) alkalmaztuk.
|
A Kanadai Szakmai Teljesítménymérő (COPM) (holland verzió) egy olyan eszköz, amely a jelentős napi tevékenységek teljesítményében bekövetkezett változás és az ezzel a teljesítménnyel való elégedettség felmérésére szolgál, mindkettőt 1-10-es skálán értékelik (1 = egyáltalán nem képes/egyáltalán nem elégedett; 10 = teljes mértékben képes/teljes mértékben elégedett), a demenciában szenvedő személy, az informális gondozó és az otthoni ápolási ápolónő bevonásával.
|
A COPM-t a fejlesztési fázisban az alapvonalon és 5 hónap után, valamint a megvalósíthatósági fázisban az alapvonalon, 4 hónap után (középpont) és 9 hónap után (végpont) alkalmaztuk.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Demencia Életminőség (DQoL)
Időkeret: A DQoL-t elsődleges eredményváltozóként gyűjtöttük össze a kezdeti időpontban, 4 hónap után (középpont) és 9 hónap után (végpont) a megvalósíthatósági fázisban (valamint a kezdeti időpontban és 5 hónap után a fejlesztési fázisban).
|
A Dementia Quality of Life (DQoL) egy 29 tételből álló, demenciára szabott életminőség-mérő eszköz, amelyet a demenciában élő személlyel folytatott interjú formájában alkalmaznak, és enyhe vagy közepes demenciában szenvedő személyek számára készült.
Rögzíti a személy saját nézetét az életminőségéről olyan kulcsfontosságú koncepciók mentén, mint az önbecsülés, a pozitív érzelem/humor, a negatív érzelmek hiánya, a hovatartozás érzése és az esztétikai érzék.
|
A DQoL-t elsődleges eredményváltozóként gyűjtöttük össze a kezdeti időpontban, 4 hónap után (középpont) és 9 hónap után (végpont) a megvalósíthatósági fázisban (valamint a kezdeti időpontban és 5 hónap után a fejlesztési fázisban).
|
|
A depresszió epidemiológiai vizsgálatára szolgáló központi skála (CES-D),
Időkeret: A megvalósíthatósági fázisban a CES-D-t kiértékelték a kezdeti időpontban, 4 hónap után és 9 hónap után (valamint a fejlesztési fázisban a kezdeti időpontban és 5 hónap után).
|
A Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) egy rövid kérdőív, amelyet a depressziós tünetek felmérésére használnak (több tünet = magasabb pontszám).
Ebben a tanulmányban informális gondozók körében alkalmazták.
|
A megvalósíthatósági fázisban a CES-D-t kiértékelték a kezdeti időpontban, 4 hónap után és 9 hónap után (valamint a fejlesztési fázisban a kezdeti időpontban és 5 hónap után).
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Reflektív coaching naplók
Időkeret: A nővérek ezeket a feljegyzéseket folyamatosan készítették a reflexiós coaching időszak alatt, a képzés után kezdve, és a program végéig folytatták, azaz kb. 6-9 hónapon keresztül (a kiindulási ponttól a megvalósíthatóság végpontjáig).
|
Reflektív coaching naplók (ápolók): a megvalósíthatóság/végrehajtás kvalitatív értékelése és a hozzáállások/viselkedések változásai, állandó összehasonlítással elemzett.
|
A nővérek ezeket a feljegyzéseket folyamatosan készítették a reflexiós coaching időszak alatt, a képzés után kezdve, és a program végéig folytatták, azaz kb. 6-9 hónapon keresztül (a kiindulási ponttól a megvalósíthatóság végpontjáig).
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Corporaal, Sharissa & Huijbregts, Ralf & Graff, Maud. (2019). SOCAV: persoonsgerichte zorg bij dementie. Bijblijven. 35. 40-45. 10.1007/s12414-019-0020-z. https://www.researchgate.net/publication/331740573_SOCAV_persoonsgerichte_zorg_bij_dementie
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. augusztus 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. október 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. január 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 8.
Első közzététel (Becsült)
2026. január 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2026. január 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 8.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MEC A-N 2019-5689
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A kis mintanagyság miatt a bizalmas jelleg és a reidentifikáció kockázata miatt nem osztjuk meg nyilvánosan a kvalitatív interjú/fókuszcsoport-átiratokat, a reflektív naplókat vagy más kvalitatív anyagokat.
Azonban a közzétett eredmények mögött meghúzódó, személyazonosságtól mentesített egyéni résztvevői kvantitatív adatok (pl. COPM, DQoL, CES-D és egyéb kérdőíves eredmények), valamint egy adatszótár/kódtár és a közzétett elemzésekhez használt analitikai kód, ésszerű kérésre elérhetőek.
IPD megosztási időkeret
Kezdve az elsődleges eredmények közzétételétől; befejezve a közzétételtől számított 5 év után.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Képzett kutatók, akiknek módszertanilag megalapozott javaslatuk van, kérhetik a publikált eredményeket alátámasztó, személyazonosságtól mentes egyedi résztvevői kvantitatív adatokhoz való hozzáférést, együtt egy adatszótár/kódtárral és a publikált elemzésekhez használt analitikai kóddal.
A kéréseket a kutatáscsoport értékeli ki, és ha jóváhagyják, az adatokat egy aláírt adathasználati megállapodás (és ha szükséges, etikai engedély) keretében osztják meg, biztonságos fájlátvitelen vagy egy kontrollált hozzáférésű adattáron keresztül.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .