SOCAV: ett sjuksköterskeledt stödprogram för självstyrning hos personer med demens (SOCAV-program)
8 januari 2026 uppdaterad av: Radboud University Medical Center
SOCAV: en sjuksköterskeleddt stödprogram för självbestämmande hos personer med demens i nederländsk hemsjukvård, med inblandning av anhöriga – en genomförbarhetsstudie med processutvärdering
I denna studie testade vi om ett stödprogram kunde hjälpa personer som bor hemma med demens att fortsätta göra sina egna vardagsval så länge som möjligt, med hjälp av en familjevårdare och en hemsjuksköterska.
Sjuksköterskorna fick utbildning och coaching för att bättre fokusera på vad personen fortfarande vill och kan göra, och för att undvika att ta över uppgifter för snabbt.
Programmet inkluderade även hembesök med personen med demens och deras vårdare för att komma överens om vad som är viktigast och hur man kan stödja det i vardagen.
Totalt deltog 12 personer med demens, 14 vårdare och 33 sjuksköterskor.
De flesta deltagare ansåg att programmet var hjälpsamt och sade att det ökade uppmärksamheten på personligt val och små vardagsbeslut.
Det tog dock också tid och var ibland svårt att schemalägga, och vissa personer hoppade av.
Frågeformulären visade inte tydliga förbättringar i saker som livskvalitet, men det fanns tecken på att vissa beteendeproblem (som rastlöshet eller svåra situationer) blev mindre frekventa för vissa deltagare.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
85
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Brabant
-
Etten-Leur, North Brabant, Nederländerna, 4876 CV
- Avoord
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Personer med demens var berättigade om de hade mild till måttlig demens (diagnostiserad av en allmänläkare eller geriatriker), bodde hemma och fick vård från ett hemtjänstteam.
- Informella vårdgivare var berättigade om de gav vård minst två gånger per vecka, antingen som boende primärvårdgivare eller som regelbundet besökande sekundärvårdgivare.
- Sjuksköterskor var berättigade om de arbetade inom hemtjänsten, stödde personer med demens och var anställda av den regionala vårdorganisationen.
Exklusionskriterier:
- Personer med demens exkluderades om de hade ett Geriatric Depression Scale (GDS)-poäng >6;
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: SOCAV-Home Care interventionsarm
Enarmad studie: alla deltagare fick SOCAV-Home Care, där hemsjuksköterskor utbildades och coachades för att stödja autonomi i dagliga beslut, och personen med demens och vårdgivaren hade flera hemsessioner för att sätta mål och komma överens om praktiska strategier för att bevara valfrihet och självständighet.
|
SOCAV-Home Care är unik eftersom den riktar in sig på "självstyrdhet" i vardagliga hemsjukvårdssituationer genom att kombinera (1) strukturerad sjuksköterskeutbildning i personcentrerad kommunikation (baserad på Community Occupational Therapy in Dementia-principer), (2) longitudinell Kalorama-reflektiv coaching med reflektionsdagböcker för att förändra rutinmässig omvårdnadsbeteende över månader, och (3) upprepade triadiska hemsessioner (person med demens + informell vårdgivare + sjuksköterska, ibland med en peer-coach) fokuserade på att kartlägga preferenser, sätta gemensamma mål och testa praktiska autonomistödjande strategier i hemmiljön.
Den implementeras av utbildade peer-coacher inom hemsjukvårdsteam snarare än som en fristående terapi som endast levereras till patienter.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kanadensiskt bedömningsinstrument för arbetsprestation
Tidsram: COPM administrerades vid baslinjen och 5 månader i utvecklingsfasen, och i genomförbarhetsfasen vid baslinjen, 4 månader (mittpunkten) och 9 månader (slutpunkten).
|
Den kanadensiska Occupational Performance Measure (COPM) (nederländsk version) är ett verktyg för att bedöma förändring i utförandet av meningsfulla dagliga aktiviteter och tillfredsställelse med det utförandet, var och en bedömd på en skala från 1 till 10 (1 = inte kapabel/alls inte nöjd; 10 = helt kapabel/helt nöjd), baserat på input från personen med demens, den informella vårdgivaren och hemsjuksköterskan. Huvudmanus |
COPM administrerades vid baslinjen och 5 månader i utvecklingsfasen, och i genomförbarhetsfasen vid baslinjen, 4 månader (mittpunkten) och 9 månader (slutpunkten).
|
|
Kanadensiskt mått för yrkesmässig prestation
Tidsram: COPM administrerades vid baslinjen och efter 5 månader i utvecklingsfasen, samt vid baslinjen, efter 4 månader (mittpunkten) och efter 9 månader (slutpunkten) i genomförbarhetsfasen.
|
The Canadian Occupational Performance Measure (COPM) (nederländsk version) är ett verktyg för att bedöma förändringar i utförandet av meningsfulla dagliga aktiviteter och tillfredsställelse med detta utförande, där varje bedöms på en skala från 1 till 10 (1 = inte förmögen/inte alls nöjd; 10 = fullt förmögen/fullt nöjd), baserat på input från personen med demens, den informella vårdgivaren och hemsjuksköterskan.
|
COPM administrerades vid baslinjen och efter 5 månader i utvecklingsfasen, samt vid baslinjen, efter 4 månader (mittpunkten) och efter 9 månader (slutpunkten) i genomförbarhetsfasen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalitet vid demens (DQoL)
Tidsram: DQoL samlades in som primärt utfall vid baslinje, 4 månader (mittpunkten) och 9 månader (slutpunkten) i genomförbarhetsfasen (och vid baslinje och 5 månader i utvecklingsfasen).
|
Dementia Quality of Life (DQoL) är ett 29-frågeformulär, demensspecifikt livskvalitetsmått som administreras som en intervju med personen som lever med demens och är avsett för personer med lindrig till måttlig demens.
Det fångar personens egen syn på deras livskvalitet över nyckelbegrepp inklusive självkänsla, positiv affekt/humor, frånvaro av negativ affekt, känsla av tillhörighet och estetisk känsla.
|
DQoL samlades in som primärt utfall vid baslinje, 4 månader (mittpunkten) och 9 månader (slutpunkten) i genomförbarhetsfasen (och vid baslinje och 5 månader i utvecklingsfasen).
|
|
Centrum för epidemiologiska studiers depressionsskala (CES-D),
Tidsram: I genomförbarhetsfasen bedömdes CES-D vid baslinjen, efter 4 månader och efter 9 månader (och vid baslinjen och efter 5 månader i utvecklingsfasen).
|
CES-D (Center for Epidemiologic Studies Depression Scale) är ett kort frågeformulär som används för att bedöma depressiva symptom (fler symptom = högre poäng).
I denna studie användes det med informella vårdgivare.
|
I genomförbarhetsfasen bedömdes CES-D vid baslinjen, efter 4 månader och efter 9 månader (och vid baslinjen och efter 5 månader i utvecklingsfasen).
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Reflekterande coachningsdagböcker
Tidsram: Sjuksköterskorna fyllde i dessa kontinuerligt under den reflekterande coachingsperioden, med start efter utbildningen och fortsatte fram till programmets slut, dvs. under ungefär 6–9 månader (från baslinjen till genomförbarhetsändpunkten).
|
Reflektiva handledningsdagböcker (sjuksköterskor): kvalitativ bedömning av genomförbarhet/implementering och förändringar i attityder/beteenden, analyserad med konstant jämförelse.
|
Sjuksköterskorna fyllde i dessa kontinuerligt under den reflekterande coachingsperioden, med start efter utbildningen och fortsatte fram till programmets slut, dvs. under ungefär 6–9 månader (från baslinjen till genomförbarhetsändpunkten).
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Corporaal, Sharissa & Huijbregts, Ralf & Graff, Maud. (2019). SOCAV: persoonsgerichte zorg bij dementie. Bijblijven. 35. 40-45. 10.1007/s12414-019-0020-z. https://www.researchgate.net/publication/331740573_SOCAV_persoonsgerichte_zorg_bij_dementie
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 augusti 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
30 september 2022
Avslutad studie (Faktisk)
30 oktober 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2026
Första postat (Beräknad)
16 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
16 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MEC A-N 2019-5689
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
På grund av sekretess och risken för återidentifiering i detta lilla urval kommer vi inte att offentligt dela transkript från kvalitativa intervjuer/fokusgrupper, reflekterande dagböcker eller andra kvalitativa material.
Däremot är deidentifierade kvantitativa data på individnivå som ligger till grund för de publicerade resultaten (t.ex. COPM, DQoL, CES-D och andra frågeformulärsresultat), tillsammans med en datordlista/kodbok och den analytiska kod som användes för de publicerade analyserna, tillgängliga vid rimlig begäran.
Tidsram för IPD-delning
Startar vid publicering av de primära resultaten; avslutas 5 år efter publicering.
Kriterier för IPD Sharing Access
Kvalificerade forskare med ett metodologiskt välgrundat förslag kan begära tillgång till avidentifierade kvantitativa data på individnivå som ligger till grund för de publicerade resultaten, tillsammans med en datadokumentation/kodbok och den analytiska kod som användes för de publicerade analyserna.
Begäranden kommer att granskas av studieteamet och, om de godkänns, kommer data att delas under ett undertecknat dataanvändningsavtal (och etikgodkännande om så krävs), via säker filöverföring eller ett kontrollerat åtkomstarkiv.
IPD-delning som stöder informationstyp
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .