SOCAV: Et sygeplejerskestyret støtteprogram for selvbestemmelse hos personer med demens (SOCAV-program)
8. januar 2026 opdateret af: Radboud University Medical Center
SOCAV: Et sygeplejerskestyret støtteprogram til selvbestemmelse for personer med demens i hjemmeplejen i Holland med involvering af pårørende - en gennemførlighedsundersøgelse med procesevaluering
I dette studie testede vi, om et støtteprogram kunne hjælpe mennesker, der bor hjemme med demens, med at fortsætte med at træffe deres egne daglige valg så længe som muligt, med hjælp fra en pårørende og en hjemmesygeplejerske.
Sygeplejerskerne modtog træning og coaching for bedre at fokusere på, hvad personen stadig ønsker og kan gøre, og for at undgå at overtage opgaver for hurtigt.
Programmet omfattede også hjemmesamtaler med personen med demens og deres pårørende for at blive enige om, hvad der betyder mest, og hvordan det skal støttes i hverdagen.
I alt deltog 12 personer med demens, 14 pårørende og 33 sygeplejersker.
De fleste deltagere følte, at programmet var nyttigt, og sagde, at det øgede opmærksomheden på personlige valg og små dag-til-dag-beslutninger.
Det tog dog også tid og var nogle gange svært at planlægge, og nogle mennesker droppede ud.
Spørgeskemaerne viste ikke tydelige forbedringer i ting som livskvalitet, men der var tegn på, at nogle adfærdsproblemer (såsom rastløshed eller vanskelige situationer) blev mindre hyppige for nogle deltagere.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
85
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Brabant
-
Etten-Leur, North Brabant, Holland, 4876 CV
- Avoord
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer med demens var berettigede, hvis de havde mild til moderat demens (diagnosticeret af en praktiserende læge eller geriater), boede hjemme og modtog pleje fra et hjemmeplejeteam.
- Uformelle omsorgspersoner var berettigede, hvis de ydede pleje mindst to gange om ugen, enten som en boende primær omsorgsperson eller som en regelmæssigt besøgende sekundær omsorgsperson.
- Sundhedsplejersker var berettigede, hvis de arbejdede i hjemmeplejen, støttede personer med demens og var ansat af den regionale plejeorganisation.
Eksklusionskriterier:
- Personer med demens blev udelukket, hvis de havde en Geriatric Depression Scale (GDS) score >6;
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: SOCAV-Hjemmepleje interventionsarm
Enarmet studie: alle deltagere modtog SOCAV-Hjemmepleje, hvor hjemmeplejeplejersker blev oplært og vejledt i at støtte autonomi i daglige beslutninger, og personen med demens og pårørende havde flere hjemmebesøg for at fastsætte mål og aftale praktiske strategier for at opretholde valgmuligheder og uafhængighed.
|
SOCAV-Home Care adskiller sig, fordi den sigter mod "selvstyring" i hverdagens hjemmeplejesituationer ved at kombinere (1) struktureret sygeplejerskeuddannelse i personcentreret kommunikation (baseret på Community Occupational Therapy in Dementia-principper), (2) longitudinal Kalorama reflekterende coaching med reflekterende dagbøger for at ændre rutinemæssig sygeplejepraksis over måneder, og (3) gentagne triadiske hjemmesessioner (person med demens + uformel plejer + sygeplejerske, nogle gange med en peer coach) fokuseret på kortlægning af præferencer, fastlæggelse af fælles mål og afprøvning af praktiske autonomi-støttende strategier i hjemmekonteksten.
Det implementeres af uddannede peer coaches inden for hjemmeplejeteam i stedet for som en separat terapi, der kun leveres til patienter.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Canadian Occupational Performance Measure
Tidsramme: COPM blev administreret ved baseline og efter 5 måneder i udviklingsfasen, og i gennemførlighedsfasen ved baseline, efter 4 måneder (midtvejs) og efter 9 måneder (slutpunkt).
|
Det canadiske måleinstrument for arbejdsfunktion (COPM) (den hollandske version) er et værktøj til at vurdere ændringer i udførelsen af meningsfulde daglige aktiviteter og tilfredshed med denne udførelse, hvor hver vurderes på en skala fra 1 til 10 (1 = ikke i stand til/ikke tilfreds overhovedet; 10 = fuldt ud i stand til/fuldt ud tilfreds), baseret på input fra personen med demens, den uformelle omsorgsperson og hjemmesygeplejersken. Hovedmanuskript |
COPM blev administreret ved baseline og efter 5 måneder i udviklingsfasen, og i gennemførlighedsfasen ved baseline, efter 4 måneder (midtvejs) og efter 9 måneder (slutpunkt).
|
|
Canadian Occupational Performance Measure
Tidsramme: COPM blev administreret ved baseline og efter 5 måneder i udviklingsfasen, og i gennemførlighedsfasen ved baseline, efter 4 måneder (midtvejs) og efter 9 måneder (endepunkt).
|
Den Canadiske Occupational Performance Measure (COPM) (hollandsk version) er et værktøj til at vurdere ændringer i udførelsen af meningsfulde daglige aktiviteter og tilfredshed med denne udførelse, hvor hver vurderes på en skala fra 1-10 (1 = slet ikke i stand til/overhovedet ikke tilfreds; 10 = fuldt ud i stand til/fuldt tilfreds), baseret på input fra personen med demens, den uformelle plejer og hjemmesygeplejersken.
|
COPM blev administreret ved baseline og efter 5 måneder i udviklingsfasen, og i gennemførlighedsfasen ved baseline, efter 4 måneder (midtvejs) og efter 9 måneder (endepunkt).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demens Livskvalitet (DQoL)
Tidsramme: DQoL blev indsamlet som primært udfald ved baseline, efter 4 måneder (midtvejs) og efter 9 måneder (endepunkt) i gennemførlighedsfasen (og ved baseline og efter 5 måneder i udviklingsfasen).
|
Dementia Quality of Life (DQoL) er et 29-spørgsmål, demensspecifikt livskvalitetsmål, der administreres som et interview med personen, der lever med demens, og er beregnet til personer med mild til moderat demens.
Det fanger personens eget syn på deres livskvalitet på tværs af centrale begreber, herunder selvrespekt, positiv affekt/humor, fravær af negativ affekt, følelser af tilhørsforhold og æstetisk sans.
|
DQoL blev indsamlet som primært udfald ved baseline, efter 4 måneder (midtvejs) og efter 9 måneder (endepunkt) i gennemførlighedsfasen (og ved baseline og efter 5 måneder i udviklingsfasen).
|
|
Center for Epidemiologiske Studiers Depressionsskala (CES-D),
Tidsramme: I gennemførlighedsfasen blev CES-D vurderet ved baseline, efter 4 måneder og efter 9 måneder (og ved baseline og efter 5 måneder i udviklingsfasen).
|
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) er et kort spørgeskema, der bruges til at vurdere depressive symptomer (flere symptomer = højere score).
I dette studie blev det brugt med uformelle omsorgspersoner.
|
I gennemførlighedsfasen blev CES-D vurderet ved baseline, efter 4 måneder og efter 9 måneder (og ved baseline og efter 5 måneder i udviklingsfasen).
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reflekterende coaching-dagbøger
Tidsramme: Sygeplejerskerne udfyldte disse løbende gennem hele den reflekterende coachingsperiode, som startede efter træningen og fortsatte indtil programmets afslutning, dvs. over cirka 6-9 måneder (fra baseline gennem gennemførlighedsendepunktet).
|
Reflekterende coachingsdagbøger (sygeplejersker): kvalitativ vurdering af gennemførlighed/gennemførelse og ændringer i holdninger/adfærd, analyseret med konstant sammenligning.
|
Sygeplejerskerne udfyldte disse løbende gennem hele den reflekterende coachingsperiode, som startede efter træningen og fortsatte indtil programmets afslutning, dvs. over cirka 6-9 måneder (fra baseline gennem gennemførlighedsendepunktet).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Corporaal, Sharissa & Huijbregts, Ralf & Graff, Maud. (2019). SOCAV: persoonsgerichte zorg bij dementie. Bijblijven. 35. 40-45. 10.1007/s12414-019-0020-z. https://www.researchgate.net/publication/331740573_SOCAV_persoonsgerichte_zorg_bij_dementie
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. august 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. september 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. januar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. januar 2026
Først opslået (Anslået)
16. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
16. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MEC A-N 2019-5689
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
På grund af fortrolighed og risikoen for re-identifikation i denne lille stikprøve vil vi ikke offentligt dele transskriptioner af kvalitative interviews/fokusgrupper, reflekterende dagbøger eller andre kvalitative materialer.
Imidlertid er de-anonymiserede individuelle deltageres kvantitative data, der ligger til grund for de offentliggjorte resultater (f.eks. COPM, DQoL, CES-D og andre spørgeskemaresultater), sammen med en datadictionar/kodebog og den analytiske kode, der er brugt til de offentliggjorte analyser, tilgængelige ved rimelig anmodning.
IPD-delingstidsramme
Begynder ved publicering af de primære resultater; slutter 5 år efter publicering.
IPD-delingsadgangskriterier
Kvalificerede forskere med en metodisk solid forslag kan anmode om adgang til de-anonymiserede individuelle deltagerkvantitative data, der ligger til grund for de offentliggjorte resultater, sammen med en datadictionary/kodebog og den analytiske kode, der er brugt til de offentliggjorte analyser.
Anmodninger vil blive gennemgået af studieteamet, og hvis godkendt, vil data blive delt under en underskrevet dataanvendelsesaftale (og etisk godkendelse, hvis det kræves) via sikker filoverførsel eller et repository med kontrolleret adgang.
IPD-deling Understøttende informationstype
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Demens
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.RekrutteringLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Serbien, Frankrig, Bulgarien, Italien
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.Tilmelding efter invitationLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Bulgarien