SOCAV: un Programa de Apoyo Dirigido por Enfermeras para la Autodirección en Personas con Demencia (SOCAV-program)
8 de enero de 2026 actualizado por: Radboud University Medical Center
SOCAV: un Programa de Apoyo Dirigido por Enfermeras para la Autodirección en Personas con Demencia en Atención Domiciliaria Holandesa, con Participación de Cuidadores Informales - un Estudio de Viabilidad con Evaluación de Procesos
En este estudio, evaluamos si un programa de apoyo podría ayudar a las personas que viven en casa con demencia a seguir tomando sus propias decisiones cotidianas el mayor tiempo posible, con la ayuda de un familiar cuidador y una enfermera de atención domiciliaria.
Las enfermeras recibieron formación y asesoramiento para centrarse mejor en lo que la persona aún quiere y puede hacer, y evitar asumir tareas demasiado rápido.
El programa también incluyó conversaciones en el hogar con la persona con demencia y su cuidador para acordar lo que es más importante y cómo apoyarlo en la vida diaria.
En total, participaron 12 personas con demencia, 14 cuidadores y 33 enfermeras.
La mayoría de los participantes consideraron que el programa fue útil y dijeron que aumentó la atención a la elección personal y a las pequeñas decisiones del día a día.
Sin embargo, también requirió tiempo y a veces fue difícil de programar, y algunas personas abandonaron.
Los cuestionarios no mostraron mejoras claras en aspectos como la calidad de vida, pero hubo indicios de que algunos problemas de comportamiento (como la inquietud o situaciones difíciles) se volvieron menos frecuentes para algunos participantes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
85
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Brabant
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Etten-Leur, North Brabant, Países Bajos, 4876 CV
- Avoord
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las personas con demencia eran elegibles si tenían demencia leve a moderada (diagnosticada por un médico de cabecera o geriatra), vivían en su hogar y recibían atención de un equipo de atención domiciliaria.
- Los cuidadores informales eran elegibles si proporcionaban cuidados al menos dos veces por semana, ya sea como cuidador principal que convive o como cuidador secundario que visita regularmente.
- Las enfermeras eran elegibles si trabajaban en atención domiciliaria, apoyaban a personas con demencia y estaban empleadas por la organización regional de cuidados.
Criterios de exclusión:
- Las personas con demencia fueron excluidas si tenían una puntuación en la Escala de Depresión Geriátrica (GDS) >6;
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Brazo de intervención SOCAV-Atención Domiciliaria
Estudio de un solo brazo: todos los participantes recibieron SOCAV-Home Care, donde las enfermeras de atención domiciliaria fueron capacitadas y entrenadas para apoyar la autonomía en las decisiones diarias, y la persona con demencia y el cuidador tuvieron varias sesiones en el hogar para establecer objetivos y acordar estrategias prácticas para mantener la elección y la independencia.
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SOCAV-Home Care se distingue porque se centra en la "autodirección" en situaciones cotidianas de atención domiciliaria combinando (1) formación estructurada de enfermeras en comunicación centrada en la persona (basada en los principios de Terapia Ocupacional Comunitaria en Demencia), (2) coaching reflexivo longitudinal Kalorama con diarios reflexivos para cambiar el comportamiento rutinario de enfermería a lo largo de meses, y (3) sesiones domiciliarias triádicas repetidas (persona con demencia + cuidador informal + enfermera, a veces con un coach par) centradas en mapear preferencias, establecer objetivos compartidos y probar estrategias prácticas de apoyo a la autonomía en el contexto del hogar.
Se implementa mediante coaches pares formados dentro de los equipos de atención domiciliaria, en lugar de como una terapia independiente que se ofrece únicamente a los pacientes.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida Canadiense del Desempeño Ocupacional
Periodo de tiempo: El COPM se administró al inicio y a los 5 meses en la fase de desarrollo, y en la fase de viabilidad al inicio, a los 4 meses (punto medio) y a los 9 meses (punto final).
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La Medida Canadiense del Desempeño Ocupacional (COPM) (versión en neerlandés) es una herramienta para evaluar el cambio en el desempeño de actividades diarias significativas y la satisfacción con ese desempeño, cada una valorada en una escala del 1 al 10 (1 = incapaz/nada satisfecho; 10 = totalmente capaz/totalmente satisfecho), basándose en la información de la persona con demencia, el cuidador informal y la enfermera de atención domiciliaria. Manuscrito Principal |
El COPM se administró al inicio y a los 5 meses en la fase de desarrollo, y en la fase de viabilidad al inicio, a los 4 meses (punto medio) y a los 9 meses (punto final).
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Medida Canadiense del Desempeño Ocupacional
Periodo de tiempo: La COPM se administró al inicio y a los 5 meses en la fase de desarrollo, y en la fase de viabilidad al inicio, a los 4 meses (punto medio) y a los 9 meses (punto final).
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La Medida Canadiense de Desempeño Ocupacional (COPM) (versión holandesa) es una herramienta para evaluar cambios en el desempeño de actividades diarias significativas y la satisfacción con ese desempeño, cada una calificada en una escala de 1 a 10 (1 = no puede/no está satisfecho en absoluto; 10 = totalmente capaz/totalmente satisfecho), basándose en la información proporcionada por la persona con demencia, el cuidador informal y la enfermera de atención domiciliaria.
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La COPM se administró al inicio y a los 5 meses en la fase de desarrollo, y en la fase de viabilidad al inicio, a los 4 meses (punto medio) y a los 9 meses (punto final).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La Calidad de Vida en la Demencia (DQoL)
Periodo de tiempo: El DQoL se recogió como resultado primario en la línea de base, a los 4 meses (punto medio) y a los 9 meses (punto final) en la fase de viabilidad (y en la línea de base y a los 5 meses en la fase de desarrollo).
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El Dementia Quality of Life (DQoL) es una medida de calidad de vida específica para la demencia que consta de 29 ítems, administrada como una entrevista con la persona que vive con demencia, y está diseñada para personas con demencia leve a moderada.
Captura la propia visión de la persona sobre su calidad de vida en conceptos clave como la autoestima, el afecto positivo/humor, la ausencia de afecto negativo, los sentimientos de pertenencia y el sentido de la estética.
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El DQoL se recogió como resultado primario en la línea de base, a los 4 meses (punto medio) y a los 9 meses (punto final) en la fase de viabilidad (y en la línea de base y a los 5 meses en la fase de desarrollo).
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Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D)
Periodo de tiempo: En la fase de viabilidad, la CES-D se evaluó al inicio, a los 4 meses y a los 9 meses (y al inicio y a los 5 meses en la fase de desarrollo).
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La Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D) es un breve cuestionario utilizado para evaluar los síntomas depresivos (más síntomas = puntuación más alta).
En este estudio se utilizó con cuidadores informales.
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En la fase de viabilidad, la CES-D se evaluó al inicio, a los 4 meses y a los 9 meses (y al inicio y a los 5 meses en la fase de desarrollo).
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diarios de coaching reflexivos
Periodo de tiempo: Las enfermeras completaron estas continuamente durante todo el período de coaching reflexivo, comenzando después de la formación y continuando hasta el final del programa, es decir, durante aproximadamente 6-9 meses (desde la línea base hasta el punto final de viabilidad).
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Diarios de coaching reflexivo (enfermeras): evaluación cualitativa de la viabilidad/implementación y cambios en actitudes/comportamientos, analizados mediante comparación constante.
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Las enfermeras completaron estas continuamente durante todo el período de coaching reflexivo, comenzando después de la formación y continuando hasta el final del programa, es decir, durante aproximadamente 6-9 meses (desde la línea base hasta el punto final de viabilidad).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Corporaal, Sharissa & Huijbregts, Ralf & Graff, Maud. (2019). SOCAV: persoonsgerichte zorg bij dementie. Bijblijven. 35. 40-45. 10.1007/s12414-019-0020-z. https://www.researchgate.net/publication/331740573_SOCAV_persoonsgerichte_zorg_bij_dementie
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de agosto de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Estimado)
16 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
16 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MEC A-N 2019-5689
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Debido a la confidencialidad y al riesgo de reidentificación en esta pequeña muestra, no compartiremos públicamente las transcripciones de entrevistas cualitativas/grupos focales, diarios reflexivos u otros materiales cualitativos.
Sin embargo, los datos cuantitativos individuales de participantes anonimizados que sustentan los resultados publicados (por ejemplo, los resultados de los cuestionarios COPM, DQoL, CES-D y otros), junto con un diccionario de datos/libro de códigos y el código analítico utilizado para los análisis publicados, están disponibles previa solicitud razonable.
Marco de tiempo para compartir IPD
A partir de la publicación de los resultados principales; finaliza 5 años después de la publicación.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los investigadores cualificados con una propuesta metodológicamente sólida pueden solicitar acceso a los datos cuantitativos desidentificados de participantes individuales que sustentan los resultados publicados, junto con un diccionario de datos/cuaderno de códigos y el código analítico utilizado para los análisis publicados.
Las solicitudes serán revisadas por el equipo del estudio y, si se aprueban, los datos se compartirán bajo un acuerdo de uso de datos firmado (y aprobación ética si es necesario), mediante transferencia segura de archivos o un repositorio de acceso controlado.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .