SOCAV: un Programma di Supporto Guidato da Infermieri per l'Autodeterminazione nelle Persone con Demenza (SOCAV-program)
8 gennaio 2026 aggiornato da: Radboud University Medical Center
SOCAV: un Programma di Supporto Guidato da Infermieri per l'Auto-direzione nelle Persone con Demenza nell'Assistenza Domiciliare Olandese, Coinvolgendo i Caregiver Informali - Uno Studio di Fattibilità con Valutazione del Processo
In questo studio, abbiamo verificato se un programma di supporto potesse aiutare le persone affette da demenza che vivono a casa a continuare a prendere le proprie decisioni quotidiane il più a lungo possibile, con l'aiuto di un familiare caregiver e di un infermiere domiciliare.
Gli infermieri hanno ricevuto formazione e coaching per concentrarsi meglio su ciò che la persona desidera ancora e può fare, evitando di assumersi compiti troppo rapidamente.
Il programma includeva anche conversazioni a domicilio con la persona con demenza e il suo caregiver per concordare ciò che conta di più e come sostenerlo nella vita quotidiana.
In totale, hanno partecipato 12 persone con demenza, 14 caregiver e 33 infermieri.
La maggior parte dei partecipanti ha ritenuto il programma utile e ha affermato che ha aumentato l'attenzione alla scelta personale e alle piccole decisioni quotidiane.
Tuttavia, ha richiesto tempo ed è stato a volte difficile da programmare, e alcune persone hanno abbandonato.
I questionari non hanno mostrato miglioramenti chiari in aspetti come la qualità della vita, ma ci sono stati segnali che alcuni problemi comportamentali (come irrequietezza o situazioni difficili) sono diventati meno frequenti per alcuni partecipanti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
85
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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North Brabant
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Etten-Leur, North Brabant, Olanda, 4876 CV
- Avoord
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Le persone affette da demenza erano idonee se presentavano una demenza da lieve a moderata (diagnosticata da un medico di base o geriatra), vivevano a casa e ricevevano assistenza da un'équipe di assistenza domiciliare.
- I caregiver informali erano idonei se fornivano assistenza almeno due volte alla settimana, sia come caregiver principale co-residente che come caregiver secondario in visita regolare.
- Gli infermieri erano idonei se lavoravano nell'assistenza domiciliare, supportavano persone affette da demenza ed erano impiegati dall'organizzazione assistenziale regionale.
Criteri di esclusione:
- Le persone affette da demenza erano escluse se presentavano un punteggio della Scala di Depressione Geriatrica (GDS) >6;
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Branca di intervento SOCAV-Home Care
Studio a braccio singolo: tutti i partecipanti hanno ricevuto SOCAV-Home Care, dove gli infermieri domiciliari sono stati formati e seguiti per sostenere l'autonomia nelle decisioni quotidiane, e la persona con demenza e il caregiver hanno avuto diverse sessioni domiciliari per stabilire obiettivi e concordare strategie pratiche per mantenere la scelta e l'indipendenza.
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SOCAV-Home Care si distingue perché mira all'"autodeterminazione" nelle situazioni quotidiane di assistenza domiciliare combinando (1) una formazione strutturata per infermieri sulla comunicazione centrata sulla persona (basata sui principi della Terapia Occupazionale Comunitaria nella Demenza), (2) un coaching riflessivo longitudinale Kalorama con diari riflessivi per modificare il comportamento infermieristico di routine nel corso di mesi, e (3) sessioni domiciliari triadiche ripetute (persona con demenza + caregiver informale + infermiere, a volte con un peer coach) focalizzate sulla mappatura delle preferenze, sulla definizione di obiettivi condivisi e sulla sperimentazione di strategie pratiche di supporto all'autonomia nel contesto domestico.
Viene implementato da peer coach formati all'interno delle équipe di assistenza domiciliare piuttosto che come terapia autonoma erogata solo ai pazienti.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misura Canadese della Performance Occupazionale
Lasso di tempo: Il COPM è stato somministrato al basale e a 5 mesi nella fase di sviluppo, e nella fase di fattibilità al basale, a 4 mesi (punto medio) e a 9 mesi (endpoint).
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La Misura Canadese della Performance Occupazionale (COPM) (versione olandese) è uno strumento per valutare i cambiamenti nella performance delle attività quotidiane significative e la soddisfazione riguardo a tale performance, ciascuno valutato su una scala da 1 a 10 (1 = non in grado/per niente soddisfatto; 10 = pienamente in grado/completamente soddisfatto), basato sul contributo della persona con demenza, del caregiver informale e dell'infermiere di assistenza domiciliare. Manoscritto Principale |
Il COPM è stato somministrato al basale e a 5 mesi nella fase di sviluppo, e nella fase di fattibilità al basale, a 4 mesi (punto medio) e a 9 mesi (endpoint).
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Misura canadese della performance occupazionale
Lasso di tempo: Il COPM è stato somministrato nella fase di sviluppo al basale e a 5 mesi, e nella fase di fattibilità al basale, a 4 mesi (punto medio) e a 9 mesi (endpoint).
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La Canadian Occupational Performance Measure (COPM) (versione olandese) è uno strumento per valutare il cambiamento nella prestazione di attività quotidiane significative e la soddisfazione per tale prestazione, ciascuna valutata su una scala da 1 a 10 (1 = incapace/per niente soddisfatto; 10 = completamente capace/completamente soddisfatto), basata sul contributo della persona con demenza, del caregiver informale e dell'infermiere domiciliare.
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Il COPM è stato somministrato nella fase di sviluppo al basale e a 5 mesi, e nella fase di fattibilità al basale, a 4 mesi (punto medio) e a 9 mesi (endpoint).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La Qualità della Vita nella Demenza (DQoL)
Lasso di tempo: Il DQoL è stato raccolto come esito primario al basale, a 4 mesi (punto medio) e a 9 mesi (punto finale) nella fase di fattibilità (e al basale e a 5 mesi nella fase di sviluppo).
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Il Dementia Quality of Life (DQoL) è una misura della qualità della vita specifica per la demenza, composta da 29 elementi, che viene somministrata come intervista alla persona affetta da demenza ed è destinata a persone con demenza da lieve a moderata.
Cattura la visione personale della propria qualità della vita attraverso concetti chiave come autostima, affetto positivo/umorismo, assenza di affetto negativo, sentimenti di appartenenza e senso estetico.
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Il DQoL è stato raccolto come esito primario al basale, a 4 mesi (punto medio) e a 9 mesi (punto finale) nella fase di fattibilità (e al basale e a 5 mesi nella fase di sviluppo).
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Scala di Depressione del Centro per gli Studi Epidemiologici (CES-D)
Lasso di tempo: Nella fase di fattibilità, il CES-D è stato valutato al basale, a 4 mesi e a 9 mesi (e al basale e a 5 mesi nella fase di sviluppo).
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La Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) è un breve questionario utilizzato per valutare i sintomi depressivi (più sintomi = punteggio più alto).
In questo studio è stato utilizzato con i caregiver informali.
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Nella fase di fattibilità, il CES-D è stato valutato al basale, a 4 mesi e a 9 mesi (e al basale e a 5 mesi nella fase di sviluppo).
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Diari di coaching riflessivi
Lasso di tempo: Le infermiere hanno completato questi compiti in modo continuativo durante il periodo di coaching riflessivo, iniziando dopo la formazione e proseguendo fino alla fine del programma, ovvero per circa 6-9 mesi (dalla linea di base fino al punto finale di fattibilità).
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Diari riflessivi di coaching (infermieri): valutazione qualitativa della fattibilità/implementazione e cambiamenti negli atteggiamenti/comportamenti, analizzati con il metodo del confronto costante.
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Le infermiere hanno completato questi compiti in modo continuativo durante il periodo di coaching riflessivo, iniziando dopo la formazione e proseguendo fino alla fine del programma, ovvero per circa 6-9 mesi (dalla linea di base fino al punto finale di fattibilità).
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Corporaal, Sharissa & Huijbregts, Ralf & Graff, Maud. (2019). SOCAV: persoonsgerichte zorg bij dementie. Bijblijven. 35. 40-45. 10.1007/s12414-019-0020-z. https://www.researchgate.net/publication/331740573_SOCAV_persoonsgerichte_zorg_bij_dementie
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 agosto 2020
Completamento primario (Effettivo)
30 settembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 ottobre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 gennaio 2026
Primo Inserito (Stimato)
16 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
16 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MEC A-N 2019-5689
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Per motivi di riservatezza e per il rischio di re-identificazione in questo campione ridotto, non condivideremo pubblicamente le trascrizioni delle interviste qualitative/dei focus group, i diari riflessivi o altri materiali qualitativi.
Tuttavia, i dati quantitativi individuali de-identificati alla base dei risultati pubblicati (ad esempio, i risultati dei questionari COPM, DQoL, CES-D e altri), insieme a un dizionario dei dati/codebook e al codice analitico utilizzato per le analisi pubblicate, sono disponibili su richiesta ragionevole.
Periodo di condivisione IPD
A partire dalla pubblicazione dei risultati primari; termine 5 anni dopo la pubblicazione.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
I ricercatori qualificati con una proposta metodologicamente valida possono richiedere l'accesso ai dati quantitativi individuali anonimizzati alla base dei risultati pubblicati, insieme a un dizionario dei dati/codice di riferimento e al codice analitico utilizzato per le analisi pubblicate.
Le richieste saranno esaminate dal team di studio e, se approvate, i dati saranno condivisi in base a un accordo di utilizzo dei dati firmato (e all'approvazione etica se richiesta), tramite trasferimento di file sicuro o un repository ad accesso controllato.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- ICF
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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