AIベースの音声明瞭度評価:有効性と信頼性 (AI Solution)
2026年1月8日 更新者:Yong-il Shin、Pusan National University Yangsan Hospital
AIソリューションを用いた脳卒中後患者の言語明瞭度評価の有効性と信頼性に関する臨床研究
言語聴覚士がU-TAPを用いて行う聴覚知覚評価と、AIソリューション(Blings)プログラムによる評価を、言語障害患者において比較し、音声明瞭度評価におけるこれら2つの方法の有効性と信頼性を評価すること。
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Jisoo Baik
- 電話番号:082+055-360-4159
- メール:zisoo@pusan.ac.kr
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究対象集団は、筋萎縮性側索硬化症(ALS)、ポリオ、小脳関連疾患(小脳萎縮や変性、小脳病変など)、脳卒中などの神経疾患を有し、構音障害、運動性言語障害、音声障害などの併存する言語障害を呈する18歳以上の成人患者で構成されています。
参加者は、韓国版ミニメンタルステート検査(K-MMSE)スコアが16以上と定義される十分な認知機能を有し、検査者の指示を理解して従うことができなければなりません。視覚、知覚、または聴覚障害により言語評価への参加に支障がある個人、およびその他の臨床的または実際的な理由により研究者が研究参加に不適切と判断した個人は除外されます。
説明
参加基準:
- 18歳以上の成人。
- 筋萎縮性側索硬化症、ポリオ、小脳疾患、小脳病変、脳卒中を含む神経疾患を有する患者。
- 構音障害、運動性言語障害、音声障害などの併存する言語障害を呈する患者。
除外基準:
- 韓国版Mini-Mental State Examination(K-MMSE)で16点未満の被験者。
- 視覚、知覚、または聴覚の障害により、検査者の指示に従うことができない被験者。
- その他の理由により、研究者が本臨床研究への参加に不適切と判断した被験者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
観察研究(言語障害患者)
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
U-TAP評価中に取得した音声サンプルから導出された単語レベルの子音精度(%)
時間枠:Visit 1 (ベースライン)
|
AIベースの言語障害分析プログラム(Blings)によって分析された子音の正確性と、2人の認定言語聴覚士(評価者1および評価者2)が独立して行った評価との一致度。
子音の正確性は単語レベルで計算され、0%から100%までのパーセンテージスコアとして表されます。
評価者1および評価者2による子音正確性スコアの平均値が、基準となる人間による評価として使用されます。
|
Visit 1 (ベースライン)
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Blingsによって計算された単語レベルの子音精度(%)のテスト再テスト信頼性
時間枠:1回目と2回目の来院(7±5日の間隔)
|
同じ参加者から2回の来訪で得られたBlingsによる子音精度スコアの一貫性。
来訪1と来訪2の間でのBlingsから導出された子音精度スコア(%)の比較。スコアの範囲は0%から100%です。
|
1回目と2回目の来院(7±5日の間隔)
|
|
ブリングス、評価者1、および評価者2間の単語レベル子音正確度(%)の評価者間一致度
時間枠:訪視 1 と訪視 2 (7 ± 5 日の間隔)
|
AIベースの分析と人間の評価者間の子音精度評価における一致。
ペアワイズ比較:評価者1対評価者2、Blings対評価者1、Blings対評価者2。スコアはパーセンテージ(0-100%)で表されます。
|
訪視 1 と訪視 2 (7 ± 5 日の間隔)
|
|
音声分析の完了に必要な時間(秒)
時間枠:初回訪問と2回目訪問(7±5日間隔)
|
AIベースシステム(Blings)と人間の評価者間の分析時間の比較。
分析時間の合計(秒単位)測定対象:評価者1、評価者2、Blings
|
初回訪問と2回目訪問(7±5日間隔)
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年2月1日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年12月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月8日
最初の投稿 (推定)
2026年1月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2026年1月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月8日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 11-2025-086
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。