AI-alapú beszédérthetőség-értékelés: Hatékonyság és megbízhatóság (AI Solution)
2026. január 8. frissítette: Yong-il Shin, Pusan National University Yangsan Hospital
Klinikai tanulmány az agyvérzés utáni betegek beszédfelismerésének értékelésének hatékonyságáról és megbízhatóságáról mesterséges intelligenciás megoldás alkalmazásával
hasonlítsa össze a beszédnyelvpatológusok által az U-TAP segítségével végzett auditív-perceptuális értékelést a mesterséges intelligencia alapú (Blings) programmal végzett értékeléssel a beszédzavarral küzdő betegeknél, és értékelje e két módszer hatékonyságát és megbízhatóságát a beszédérthetőség felmérésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
40
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jisoo Baik
- Telefonszám: 082+055-360-4159
- E-mail: zisoo@pusan.ac.kr
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálati populáció 18 év vagy annál idősebb felnőtt betegekből áll, akik neurológiai rendellenességekkel küszködnek – beleértve az amiotrófiás laterálszklerózist (ALS), a poliomyelitiszt, a kisagyi eredetű rendellenességeket (mint például a kisagyi atrófia vagy degeneráció és a kisagyi léziók), valamint a stroke-ot –, és egyidejű beszédzavarokkal jelennek meg, mint például a diszartria, a motoros beszédzavarok és a hangzavarok.
A résztvevőknek kellő kognitív funkcióval kell rendelkezniük, amelyet a koreai Mini-Mentális Állapotfelmérés (K-MMSE) 16 vagy annál magasabb pontszáma határoz meg, és képesnek kell lenniük a vizsgáló utasításainak megértésére és betartására. Kizárásra kerülnek azok az egyének, akiknél látási, észlelési vagy hallási zavarok vannak, amelyek akadályozzák a beszédértékelésben való részvételt, valamint azok, akiket a vizsgálatvezető más klinikai vagy gyakorlati okokból nem alkalmasnak tart a vizsgálatban való részvételre.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy annál idősebb felnőttek.
- Neurológiai rendellenességekkel rendelkező betegek, beleértve az amiotrófiás laterálszklerózist, a poliomyelitiszt, a cerebelláris rendellenességeket, a cerebelláris elváltozásokat és az agyvérzést.
- Egyidejű beszédzavarral rendelkező betegek, mint például diszartria, motoros beszédzavarok és hangzavarok.
Kizárási kritériumok:
- Azon személyek, akik a koreai mini-mental állapotfelmérésen (K-MMSE) 16 pontnál kevesebbet értek el.
- Azon személyek, akiknek látási, észlelési vagy hallási zavarai vannak, amelyek megakadályozzák, hogy követni tudják a vizsgáló utasításait.
- Azon személyek, akiket a kutató más okok miatt alkalmatlannak ítél a jelen klinikai vizsgálatban való részvételre.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Megfigyeléses vizsgálat (Beszédzavarral küzdő betegek)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beszédmintákból származó szószintű mássalhangzó-pontosság (%) az U-TAP értékelés során nyert adatok alapján
Időkeret: 1. látogatás (alapvonal)
|
A mássalhangzó-pontosság egyezése az AI-alapú beszédzavar-elemző program (Blings) által elemzett és két okleveles beszédnyelvpatológus (Értékelő 1 és Értékelő 2) által függetlenül végzett értékelések között.
A mássalhangzó-pontosság szószinten számítják ki, és 0%-tól 100%-ig terjedő százalékos pontszámként fejezik ki.
Az Értékelő 1 és Értékelő 2 által adott mássalhangzó-pontosság pontszámok átlagértékét használják referencia emberi értékelésként.
|
1. látogatás (alapvonal)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Blings által számított szószintű mássalhangzó-pontosság (%) teszt-retest megbízhatósága
Időkeret: 1. és 2. vizit (7 ± 5 napos intervallum)
|
A Blings által ugyanazon résztvevő két látogatása során generált mássalhangzó-pontossági pontszámok konzisztenciája.
A Blings által származtatott mássalhangzó-pontossági pontszámok (%) összehasonlítása az 1. és 2. látogatás között. A pontszámok 0%-tól 100%-ig terjedhetnek.
|
1. és 2. vizit (7 ± 5 napos intervallum)
|
|
A Blings, Rater 1 és Rater 2 közötti szószintű mássalhangzó-pontosság (%) értékelőközi egyezése
Időkeret: 1. látogatás és 2. látogatás (7 ± 5 napos időköz)
|
Az AI-alapú elemzés és az emberi értékelők közötti egyetértés a mássalhangzó pontosság értékeléseiben.
Páros összehasonlítások: Értékelő 1 vs. Értékelő 2, Blings vs. Értékelő 1, Blings vs. Értékelő 2. Pontszámok százalékban kifejezve (0-100%)
|
1. látogatás és 2. látogatás (7 ± 5 napos időköz)
|
|
A beszédanalízis befejezéséhez szükséges idő (másodperc)
Időkeret: 1. és 2. látogatás (7 ± 5 napos intervallum)
|
Az AI-alapú rendszer (Blings) és az emberi értékelők közötti elemzési idő összehasonlítása.
Teljes elemzési idő másodpercben mérve: Értékelő 1, Értékelő 2, Blings
|
1. és 2. látogatás (7 ± 5 napos intervallum)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. február 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. december 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 8.
Első közzététel (Becsült)
2026. január 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2026. január 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 8.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11-2025-086
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .