Avaliação da Inteligibilidade da Fala Baseada em IA: Eficácia e Fiabilidade (AI Solution)
8 de janeiro de 2026 atualizado por: Yong-il Shin, Pusan National University Yangsan Hospital
Estudo Clínico sobre a Eficácia e Fiabilidade da Avaliação da Inteligibilidade da Fala em Doentes Pós-AVC Utilizando uma Solução de IA
comparar a avaliação auditivo-perceptual realizada por terapeutas da fala utilizando o U-TAP com a avaliação realizada através do programa de solução de IA (Blings) em doentes com perturbações da fala, e avaliar a eficácia e a fiabilidade destes dois métodos para a avaliação da inteligibilidade da fala.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jisoo Baik
- Número de telefone: 082+055-360-4159
- E-mail: zisoo@pusan.ac.kr
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo consiste em doentes adultos com 18 anos ou mais, com distúrbios neurológicos—incluindo esclerose lateral amiotrófica (ELA), poliomielite, distúrbios relacionados com o cerebelo (como atrofia ou degeneração cerebelar e lesões cerebelares) e acidente vascular cerebral—que apresentem distúrbios da fala concomitantes, como disartria, distúrbios motores da fala e distúrbios da voz.
Os participantes devem ter função cognitiva suficiente, definida como uma pontuação de 16 ou superior no Exame do Estado Mental Mínimo Coreano (K-MMSE), e devem ser capazes de compreender e seguir as instruções do examinador. Indivíduos com deficiências visuais, perceptivas ou auditivas que interfiram com a participação na avaliação da fala, bem como aqueles considerados inadequados para a participação no estudo pelo investigador por outras razões clínicas ou práticas, são excluídos.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com 18 anos de idade ou mais.
- Pacientes com distúrbios neurológicos, incluindo esclerose lateral amiotrófica, poliomielite, distúrbios cerebelares, lesões cerebelares e acidente vascular cerebral.
- Pacientes que apresentam distúrbios da fala concomitantes, como disartria, distúrbios motores da fala e distúrbios da voz.
Critérios de Exclusão:
- Sujeitos com uma pontuação inferior a 16 pontos no Exame do Estado Mental Mínimo Coreano (K-MMSE).
- Sujeitos com deficiências visuais, perceptivas ou auditivas que os impeçam de seguir as instruções do examinador.
- Sujeitos considerados pelo investigador como inadequados para participar deste estudo clínico por outras razões.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Estudo observacional (Pacientes com distúrbios da fala)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Precisão consonântica a nível da palavra (%) derivada de amostras de fala obtidas durante a avaliação U-TAP
Prazo: Visita 1 (Linha de Base)
|
O acordo entre a precisão consonântica analisada pelo programa de análise de perturbações da fala baseado em IA (Blings) e as avaliações realizadas independentemente por dois terapeutas da fala certificados (Avaliador 1 e Avaliador 2).
A precisão consonântica é calculada ao nível da palavra e expressa como uma pontuação percentual que varia de 0% a 100%.
O valor médio das pontuações de precisão consonântica do Avaliador 1 e do Avaliador 2 é utilizado como a avaliação humana de referência.
|
Visita 1 (Linha de Base)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fiabilidade teste-reteste da precisão de consoantes a nível de palavra (%) calculada pela Blings
Prazo: Visita 1 e Visita 2 (intervalo de 7 ± 5 dias)
|
A consistência das pontuações de precisão consonântica geradas pelo Blings do mesmo participante em duas visitas.
Comparação das pontuações de precisão consonântica (%) derivadas do Blings entre a Visita 1 e a Visita 2. As pontuações variam de 0% a 100%.
|
Visita 1 e Visita 2 (intervalo de 7 ± 5 dias)
|
|
Concordância interavaliadores da precisão de consoantes a nível da palavra (%) entre Blings, Avaliador 1 e Avaliador 2
Prazo: Visita 1 e Visita 2 (intervalo de 7 ± 5 dias)
|
Concordância nas avaliações de precisão consonantal entre a análise baseada em IA e os avaliadores humanos.
Comparações pareadas: Avaliador 1 vs. Avaliador 2, Blings vs. Avaliador 1, Blings vs. Avaliador 2. Pontuações expressas em percentagens (0-100%)
|
Visita 1 e Visita 2 (intervalo de 7 ± 5 dias)
|
|
Tempo necessário para completar a análise de fala (segundos)
Prazo: Visita 1 e Visita 2 (intervalo de 7 ± 5 dias)
|
Comparação do tempo de análise entre o sistema baseado em IA (Blings) e os avaliadores humanos.
Tempo total de análise medido em segundos para: Avaliador 1, Avaliador 2, Blings
|
Visita 1 e Visita 2 (intervalo de 7 ± 5 dias)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Estimado)
16 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
16 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 11-2025-086
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .