Ocena Zrozumiałości Mowy Oparta na Sztucznej Inteligencji: Skuteczność i Niezawodność (AI Solution)
8 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Yong-il Shin, Pusan National University Yangsan Hospital
Badanie kliniczne nad skutecznością i wiarygodnością oceny zrozumiałości mowy u pacjentów po udarze z zastosowaniem rozwiązania opartego na sztucznej inteligencji
porównać ocenę słuchowo-percepcyjną przeprowadzoną przez logopedów przy użyciu U-TAP z oceną przeprowadzoną za pomocą rozwiązania AI (programu Blings) u pacjentów z zaburzeniami mowy oraz ocenić skuteczność i wiarygodność tych dwóch metod w ocenie zrozumiałości mowy.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jisoo Baik
- Numer telefonu: 082+055-360-4159
- E-mail: zisoo@pusan.ac.kr
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja badania obejmuje dorosłych pacjentów w wieku 18 lat lub starszych z zaburzeniami neurologicznymi, w tym stwardnieniem zanikowym bocznym (ALS), poliomyelitis, zaburzeniami związanymi z móżdżkiem (takimi jak zanik lub degeneracja móżdżku oraz zmiany w móżdżku) i udarem mózgu, którzy mają współwystępujące zaburzenia mowy, takie jak dyzartria, zaburzenia motoryczne mowy i zaburzenia głosu.
Uczestnicy muszą mieć wystarczającą funkcję poznawczą, zdefiniowaną jako wynik 16 lub wyższy w koreańskim minitestie stanu psychicznego (K-MMSE), oraz muszą być zdolni do zrozumienia i przestrzegania instrukcji badacza. Osoby z zaburzeniami wzroku, percepcji lub słuchu, które zakłócają udział w ocenie mowy, a także osoby uznane przez badacza za nieodpowiednie do udziału w badaniu z innych klinicznych lub praktycznych powodów, są wykluczone.
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli w wieku 18 lat lub starsi.
- Pacjenci z zaburzeniami neurologicznymi, w tym stwardnieniem zanikowym bocznym, poliomyelitis, zaburzeniami móżdżku, uszkodzeniami móżdżku oraz udarem mózgu.
- Pacjenci z towarzyszącymi zaburzeniami mowy, takimi jak dysartria, zaburzenia motoryczne mowy oraz zaburzenia głosu.
Kryteria wykluczenia:
- Osoby z wynikiem poniżej 16 punktów w Koreanskim Minitestie Stanu Psychicznego (K-MMSE).
- Osoby z zaburzeniami wzroku, percepcji lub słuchu uniemożliwiającymi wykonywanie poleceń badacza.
- Osoby uznane przez badacza za nieodpowiednie do udziału w tym badaniu klinicznym z innych powodów.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Badanie obserwacyjne (Pacjenci z zaburzeniami mowy)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność spółgłosek na poziomie słowa (%) wyznaczona na podstawie próbek mowy uzyskanych podczas oceny U-TAP
Ramy czasowe: Wizyta 1 (Badanie wstępne)
|
Porozumienie między dokładnością spółgłosek analizowaną przez program analizy zaburzeń mowy oparty na sztucznej inteligencji (Blings) a ocenami przeprowadzonymi niezależnie przez dwóch certyfikowanych logopedów (Oceniający 1 i Oceniający 2).
Dokładność spółgłosek jest obliczana na poziomie słowa i wyrażana jako wynik procentowy w zakresie od 0% do 100%.
Jako referencyjną ocenę ludzką stosuje się średnią wartość wyników dokładności spółgłosek od Oceniającego 1 i Oceniającego 2.
|
Wizyta 1 (Badanie wstępne)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Testowo-powtórzeniowa rzetelność dokładności spółgłosek na poziomie słowa (%) obliczona przez Blings
Ramy czasowe: Wizyta 1 i Wizyta 2 (przerwa 7 ± 5 dni)
|
Spójność wyników dokładności spółgłosek generowanych przez Blings od tego samego uczestnika w trakcie dwóch wizyt.
Porównanie wyników dokładności spółgłosek (%) uzyskanych za pomocą Blings między Wizytą 1 a Wizytą 2. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0% do 100%.
|
Wizyta 1 i Wizyta 2 (przerwa 7 ± 5 dni)
|
|
Zgodność między oceniającymi w zakresie dokładności spółgłosek na poziomie słowa (%) wśród Blings, Oceniającego 1 i Oceniającego 2
Ramy czasowe: Wizyta 1 i Wizyta 2 (7 ± 5 dni odstępu)
|
Zgodność w ocenie dokładności spółgłosek między analizą opartą na sztucznej inteligencji a oceniającymi ludźmi.
Porównania parami: Oceniający 1 vs Oceniający 2, Blings vs Oceniający 1, Blings vs Oceniający 2. Wyniki wyrażone w procentach (0-100%)
|
Wizyta 1 i Wizyta 2 (7 ± 5 dni odstępu)
|
|
Czas potrzebny na ukończenie analizy mowy (sekundy)
Ramy czasowe: Wizyta 1 i Wizyta 2 (7 ± 5 dni odstępu)
|
Porównanie czasu analizy między systemem opartym na sztucznej inteligencji (Blings) a ludzkimi oceniającymi.
Całkowity czas analizy mierzony w sekundach dla: Oceniający 1, Oceniający 2, Blings
|
Wizyta 1 i Wizyta 2 (7 ± 5 dni odstępu)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 lutego 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Szacowany)
16 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
16 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11-2025-086
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .