- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07347782
Tekoälypohjainen puheen ymmärrettävyyden arviointi: Tehokkuus ja luotettavuus (AI Solution)
Kliininen tutkimus puheen ymmärrettävyyden arvioinnin tehokkuudesta ja luotettavuudesta aivoinfarktin saaneille potilaille käyttäen tekoälyratkaisua
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jisoo Baik
- Puhelinnumero: 082+055-360-4159
- Sähköposti: zisoo@pusan.ac.kr
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu aikuisista potilaista, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia ja joilla on neurologisia häiriöitä, kuten amyotrofista lateraaliskleroosia (ALS), poliomyelittiä, aivorunkoon liittyviä häiriöitä (kuten aivorungon atrofia tai degeneraatio ja aivorungon vauriot) ja aivohalvaus, ja joilla on samanaikaisia puuhäiriöitä, kuten dysartriaa, motorisia puuhäiriöitä ja äänihäiriöitä.
Osallistujien on oltava riittävän kognitiivisia kykyjä, mikä määritellään koreankielisen Mini-Mental State Examination -testin (K-MMSE) pistemäärällä 16 tai korkeammalla, ja heidän on kyettävä ymmärtämään ja noudattamaan tutkijan ohjeita. Henkilöt, joilla on näkö-, hahmotus- tai kuulovammoja, jotka häiritsevät osallistumista puunarviointiin, sekä ne, joita tutkija pitää sopimattomina tutkimukseen osallistumiseen muista kliinisistä tai käytännön syistä, jätetään tutkimuksen ulkopuolelle.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia.
- Potilaat, joilla on neurologisia häiriöitä, mukaan lukien amyotrofinen lateraaliskleroosi, polio, aivokuorihäiriöt, aivokuorivauriot ja aivohalvaus.
- Potilaat, joilla on samanaikaisia puuhäiriöitä, kuten dysartria, motoriset puuhäiriöt ja äänihäiriöt.
Sulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka saavat alle 16 pistettä korealaisessa Mini-Mental State Examination -testissä (K-MMSE).
- Koehenkilöt, joilla on näkö-, hahmotus- tai kuulovammoja, jotka estävät heitä noudattamasta tutkijan ohjeita.
- Koehenkilöt, joita tutkija pitää muista syistä sopimattomina osallistumaan tähän kliiniseen tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Havainnointitutkimus (Potilaat, joilla on puhehäiriöitä)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sana-tason konsonanttitarkkuus (%) saatu puhenäytteistä, jotka on kerätty U-TAP-arvioinnin aikana
Aikaikkuna: Käynti 1 (Perustaso)
|
Sopimus konsonanttitarkkuuden välillä, jota analysoi tekoälyyn perustuva puhehäiriöanalyysiohjelma (Blings) ja arvioinnit, jotka suorittivat itsenäisesti kaksi sertifioitua puheterapeuttia (Arvioija 1 ja Arvioija 2).
Konsonanttitarkkuus lasketaan sanatasolla ja ilmaistaan prosenttiosuutena vaihdellen 0%:sta 100%:iin.
Konsonanttitarkkuuspisteiden keskiarvo Arvioija 1:ltä ja Arvioija 2:lta käytetään vertailukohtana ihmisten arvioinnille.
|
Käynti 1 (Perustaso)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Blingsin laskeman sanatasoisen konsonanttitarkkuuden (%) testi-retest-luotettavuus
Aikaikkuna: Käynti 1 ja Käynti 2 (7 ± 5 päivän välein)
|
Blingsin samalta osallistujalta kahden käynnin aikana tuottamien konsonanttitarkkuuspisteiden johdonmukaisuus.
Blingsin laskemien konsonanttitarkkuuspisteiden (%) vertailu käynnin 1 ja käynnin 2 välillä. Pisteet vaihtelevat 0%:sta 100%:iin.
|
Käynti 1 ja Käynti 2 (7 ± 5 päivän välein)
|
|
Blingsin, Arvioijan 1:n ja Arvioijan 2:n välinen sanatasoisen konsonanttitarkkuuden (%) arvioijienvälinen sopivuus
Aikaikkuna: Käynti 1 ja Käynti 2 (7 ± 5 päivän väli)
|
Sopimus konsonanttitarkkuuden arvioinneissa tekoälypohjaisen analyysin ja ihmisten arvioijien välillä.
Parivertailut: Arvioija 1 vs. Arvioija 2, Blings vs. Arvioija 1, Blings vs. Arvioija 2. Pisteet ilmaistu prosentteina (0-100%)
|
Käynti 1 ja Käynti 2 (7 ± 5 päivän väli)
|
|
Puheanalyysin suorittamiseen tarvittava aika (sekuntia)
Aikaikkuna: Käynti 1 ja Käynti 2 (7 ± 5 päivän väli)
|
Vertailu analyysiajasta tekoälypohjaisen järjestelmän (Blings) ja ihmisten arvioijien välillä.
Kokonaisanalyysiaika mitattuna sekunneissa: Arvioija 1, Arvioija 2, Blings
|
Käynti 1 ja Käynti 2 (7 ± 5 päivän väli)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11-2025-086
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .