Valutazione dell'Intelligibilità del Linguaggio Basata sull'IA: Efficacia e Affidabilità (AI Solution)
8 gennaio 2026 aggiornato da: Yong-il Shin, Pusan National University Yangsan Hospital
Studio Clinico sull'Efficacia e Affidabilità della Valutazione dell'Intelligibilità del Linguaggio per Pazienti Post-ictus Utilizzando una Soluzione AI
confrontare la valutazione uditivo-percettiva condotta dai patologi del linguaggio utilizzando l'U-TAP con la valutazione eseguita tramite il programma di soluzione AI (Blings) in pazienti con disturbi del linguaggio, e valutare l'efficacia e l'affidabilità di questi due metodi per la valutazione dell'intelligibilità del linguaggio.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jisoo Baik
- Numero di telefono: 082+055-360-4159
- Email: zisoo@pusan.ac.kr
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione dello studio è composta da pazienti adulti di età pari o superiore a 18 anni con disturbi neurologici, tra cui sclerosi laterale amiotrofica (SLA), poliomielite, disturbi correlati al cervelletto (come atrofia o degenerazione cerebellare e lesioni cerebellari) e ictus, che presentano disturbi del linguaggio concomitanti, come disartria, disturbi motori del linguaggio e disturbi della voce.
I partecipanti devono avere una funzione cognitiva sufficiente, definita come un punteggio del Mini-Mental State Examination coreano (K-MMSE) pari o superiore a 16, e devono essere in grado di comprendere e seguire le istruzioni dell'esaminatore. Sono esclusi gli individui con deficit visivi, percettivi o uditivi che interferiscono con la partecipazione alla valutazione del linguaggio, nonché coloro che sono ritenuti non idonei alla partecipazione allo studio dallo sperimentatore per altre ragioni cliniche o pratiche.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti di età pari o superiore a 18 anni.
- Pazienti con disturbi neurologici, inclusi sclerosi laterale amiotrofica, poliomielite, disturbi cerebellari, lesioni cerebellari e ictus.
- Pazienti che presentano concomitanti disturbi del linguaggio, come disartria, disturbi motori del linguaggio e disturbi della voce.
Criteri di esclusione:
- Soggetti con un punteggio inferiore a 16 punti nel Mini-Mental State Examination coreano (K-MMSE).
- Soggetti con deficit visivi, percettivi o uditivi che impediscono di seguire le istruzioni dell'esaminatore.
- Soggetti giudicati dal ricercatore non idonei alla partecipazione a questo studio clinico per altri motivi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Studio osservazionale (Pazienti con disturbi del linguaggio)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Precisione consonantica a livello di parola (%) derivata da campioni vocali ottenuti durante la valutazione U-TAP
Lasso di tempo: Visita 1 (Baseline)
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L'accordo tra l'accuratezza consonantica analizzata dal programma di analisi dei disturbi del linguaggio basato sull'intelligenza artificiale (Blings) e le valutazioni condotte indipendentemente da due logopedisti certificati (Valutatore 1 e Valutatore 2).
L'accuratezza consonantica è calcolata a livello di parola ed espressa come punteggio percentuale compreso tra 0% e 100%.
Il valore medio dei punteggi di accuratezza consonantica del Valutatore 1 e del Valutatore 2 è utilizzato come riferimento per la valutazione umana.
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Visita 1 (Baseline)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Affidabilità test-retest dell'accuratezza consonantica a livello di parola (%) calcolata da Blings
Lasso di tempo: Visita 1 e Visita 2 (intervallo di 7 ± 5 giorni)
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La coerenza dei punteggi di accuratezza consonantica generati da Blings dello stesso partecipante in due visite.
Confronto dei punteggi di accuratezza consonantica (%) derivati da Blings tra la Visita 1 e la Visita 2. I punteggi vanno dallo 0% al 100%.
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Visita 1 e Visita 2 (intervallo di 7 ± 5 giorni)
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Accordo tra valutatori per la precisione consonantica a livello di parola (%) tra Blings, Valutatore 1 e Valutatore 2
Lasso di tempo: Visita 1 e Visita 2 (intervallo di 7 ± 5 giorni)
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Accordo nelle valutazioni di accuratezza consonantica tra l'analisi basata sull'intelligenza artificiale e i valutatori umani.
Confronti a coppie: Valutatore 1 vs. Valutatore 2, Blings vs. Valutatore 1, Blings vs. Valutatore 2. Punteggi espressi in percentuale (0-100%)
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Visita 1 e Visita 2 (intervallo di 7 ± 5 giorni)
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Tempo necessario per completare l'analisi del discorso (secondi)
Lasso di tempo: Visita 1 e Visita 2 (intervallo di 7 ± 5 giorni)
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Confronto del tempo di analisi tra il sistema basato sull'intelligenza artificiale (Blings) e i valutatori umani.
Tempo totale di analisi misurato in secondi per: Valutatore 1, Valutatore 2, Blings
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Visita 1 e Visita 2 (intervallo di 7 ± 5 giorni)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 febbraio 2026
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 gennaio 2026
Primo Inserito (Stimato)
16 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
16 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11-2025-086
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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