AI-baseret Taleforståelighedsvurdering: Effektivitet & Pålidelighed (AI Solution)
8. januar 2026 opdateret af: Yong-il Shin, Pusan National University Yangsan Hospital
Klinisk undersøgelse af effektiviteten og pålideligheden af vurdering af taleforståelighed for patienter efter apopleksi ved hjælp af en AI-løsning
at sammenligne den auditiv-perceptive vurdering udført af talepædagoger ved brug af U-TAP med vurderingen udført via AI-løsningen (Blings) program hos patienter med taleforstyrrelser, og at evaluere effektiviteten og pålideligheden af disse to metoder til vurdering af taleforståelighed.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jisoo Baik
- Telefonnummer: 082+055-360-4159
- E-mail: zisoo@pusan.ac.kr
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Studiepopulationen består af voksne patienter i alderen 18 år eller ældre med neurologiske lidelser - herunder amyotrofisk lateral sklerose (ALS), poliomyelitis, cerebellaere tilknyttede lidelser (såsom cerebellaer atrofi eller degeneration og cerebellaere læsioner) og apopleksi - som har samtidige taleforstyrrelser, såsom dysartri, motoriske taleforstyrrelser og stemmeforstyrrelser.
Deltagerne skal have tilstrækkelig kognitiv funktion, defineret som en koreansk mini-mental statusundersøgelse (K-MMSE) score på 16 eller højere, og skal være i stand til at forstå og følge undersøgerens instruktioner. Personer med syns-, opfattelses- eller hørehandicap, der forhindrer deltagelse i taletestning, samt dem, der anses for uegnede til studiedeltagelse af undersøgeren af andre kliniske eller praktiske årsager, er udelukket.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne på 18 år eller ældre.
- Patienter med neurologiske lidelser, herunder amyotrofisk lateral sklerose, poliomyelitis, cerebellaere lidelser, cerebellaere læsioner og apopleksi.
- Patienter med samtidige taleforstyrrelser, såsom dysartri, motoriske taleforstyrrelser og stemmeforstyrrelser.
Eksklusionskriterier:
- Personer med en score på mindre end 16 point på den koreanske Mini-Mental State Examination (K-MMSE).
- Personer med syns-, opfattelses- eller hørehandicap, der forhindrer dem i at følge undersøgerens instruktioner.
- Personer, der af forskeren vurderes som uegnede til deltagelse i denne kliniske undersøgelse af andre årsager.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Observationsstudie (Patienter med taleforstyrrelser)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ord-niveau konsonant nøjagtighed (%) afledt fra taleprøver indsamlet under U-TAP-vurderingen
Tidsramme: Besøg 1 (Baseline)
|
Overensstemmelsen mellem konsonantnøjagtigheden analyseret af det AI-baserede taleforstyrrelsesanalyseprogram (Blings) og de vurderinger, der blev udført uafhængigt af to certificerede talepædagoger (Bedømmer 1 og Bedømmer 2).
Konsonantnøjagtighed beregnes på ordniveau og udtrykkes som en procentdel fra 0% til 100%.
Gennemsnitsværdien af konsonantnøjagtighedsscorerne fra Bedømmer 1 og Bedømmer 2 bruges som reference til den menneskelige evaluering.
|
Besøg 1 (Baseline)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Test-retest pålidelighed af ordniveau konsonant nøjagtighed (%) beregnet af Blings
Tidsramme: Besøg 1 og Besøg 2 (7 ± 5 dages interval)
|
Konsistensen af konsonantpræcisionsscores genereret af Blings fra den samme deltager på to besøg.
Sammenligning af Blings-afledte konsonantpræcisionsscores (%) mellem Besøg 1 og Besøg 2. Scores spænder fra 0% til 100%.
|
Besøg 1 og Besøg 2 (7 ± 5 dages interval)
|
|
Interbedømmers enighed om konsonantnøjagtighed (%) på ordniveau mellem Blings, Bedømmer 1 og Bedømmer 2
Tidsramme: Besøg 1 og Besøg 2 (7 ± 5 dages interval)
|
Overensstemmelse i konsonantpræcisionsvurderinger mellem den AI-baserede analyse og menneskelige vurderere.
Parvis sammenligning: Vurderer 1 vs. Vurderer 2, Blings vs. Vurderer 1, Blings vs. Vurderer 2. Score udtrykt i procent (0-100%)
|
Besøg 1 og Besøg 2 (7 ± 5 dages interval)
|
|
Tid, der kræves til at fuldføre talcanalyse (sekunder)
Tidsramme: Besøg 1 og Besøg 2 (7 ± 5 dages interval)
|
Sammenligning af analysetid mellem det AI-baserede system (Blings) og menneskelige vurderingspersoner.
Total analysetid målt i sekunder for: Vurderingsperson 1, Vurderingsperson 2, Blings
|
Besøg 1 og Besøg 2 (7 ± 5 dages interval)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. februar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. januar 2026
Først opslået (Anslået)
16. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
16. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 11-2025-086
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .