AI-gebaseerde Beoordeling van Spraakverstaanbaarheid: Effectiviteit & Betrouwbaarheid (AI Solution)
8 januari 2026 bijgewerkt door: Yong-il Shin, Pusan National University Yangsan Hospital
Klinische studie naar de effectiviteit en betrouwbaarheid van de beoordeling van spraakverstaanbaarheid voor patiënten na een beroerte met behulp van een AI-oplossing
de auditief-perceptuele beoordeling uitgevoerd door logopedisten met behulp van de U-TAP te vergelijken met de beoordeling uitgevoerd via het AI-oplossing (Blings) programma bij patiënten met spraakstoornissen, en om de effectiviteit en betrouwbaarheid van deze twee methoden voor de beoordeling van spraakverstaanbaarheid te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jisoo Baik
- Telefoonnummer: 082+055-360-4159
- E-mail: zisoo@pusan.ac.kr
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De studiepopulatie bestaat uit volwassen patiënten van 18 jaar of ouder met neurologische aandoeningen - waaronder amyotrofische laterale sclerose (ALS), poliomyelitis, cerebellaire aandoeningen (zoals cerebellaire atrofie of degeneratie en cerebellaire laesies) en beroerte - die gepaard gaan met spraakstoornissen, zoals dysartrie, motorische spraakstoornissen en stemstoornissen.
Deelnemers moeten voldoende cognitief functioneren hebben, gedefinieerd als een Koreaanse Mini-Mental State Examination (K-MMSE) score van 16 of hoger, en moeten in staat zijn om de instructies van de onderzoeker te begrijpen en op te volgen. Personen met visuele, perceptuele of auditieve beperkingen die de deelname aan spraakbeoordeling belemmeren, evenals personen die door de onderzoeker om andere klinische of praktische redenen als ongeschikt worden beschouwd voor deelname aan de studie, worden uitgesloten.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18 jaar of ouder.
- Patiënten met neurologische aandoeningen, waaronder amyotrofische laterale sclerose, poliomyelitis, cerebellaire aandoeningen, cerebellaire laesies en beroerte.
- Patiënten met bijkomende spraakstoornissen, zoals dysartrie, motorische spraakstoornissen en stemstoornissen.
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen met een score van minder dan 16 punten op de Koreaanse Mini-Mental State Examination (K-MMSE).
- Proefpersonen met visuele, perceptuele of auditieve beperkingen die hen beletten de instructies van de onderzoeker te volgen.
- Proefpersonen die door de onderzoeker om andere redenen ongeschikt worden geacht voor deelname aan deze klinische studie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Observationele studie (Patiënten met spraakstoornissen)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Woordniveau medeklinkernauwkeurigheid (%) afgeleid van spraakmonsters verkregen tijdens de U-TAP-beoordeling
Tijdsspanne: Bezoek 1 (Uitgangswaarde)
|
De overeenkomst tussen consonantnauwkeurigheid geanalyseerd door het op AI-gebaseerde spraakstoornisanalyseprogramma (Blings) en de evaluaties die onafhankelijk door twee gecertificeerde logopedisten (Beoordelaar 1 en Beoordelaar 2) zijn uitgevoerd.
Consonantnauwkeurigheid wordt berekend op woordniveau en uitgedrukt als een percentage score van 0% tot 100%.
De gemiddelde waarde van consonantnauwkeurigheidsscores van Beoordelaar 1 en Beoordelaar 2 wordt gebruikt als de referentie menselijke evaluatie.
|
Bezoek 1 (Uitgangswaarde)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Test-hertest betrouwbaarheid van woordniveau consonantnauwkeurigheid (%) berekend door Blings
Tijdsspanne: Bezoek 1 en Bezoek 2 (7 ± 5 dagen interval)
|
De consistentie van medeklinker-nauwkeurigheidsscores gegenereerd door Blings van dezelfde deelnemer over twee bezoeken.
Vergelijking van door Blings afgeleide medeklinker-nauwkeurigheidsscores (%) tussen Bezoek 1 en Bezoek 2. Scores variëren van 0% tot 100%.
|
Bezoek 1 en Bezoek 2 (7 ± 5 dagen interval)
|
|
Inter-beoordelaarsovereenstemming van consonantnauwkeurigheid op woordniveau (%) tussen Blings, Beoordelaar 1 en Beoordelaar 2
Tijdsspanne: Bezoek 1 en Bezoek 2 (7 ± 5 dagen interval)
|
Overeenstemming in beoordelingen van consonantnauwkeurigheid tussen de AI-gebaseerde analyse en menselijke beoordelaars.
Paarsgewijze vergelijkingen: Beoordelaar 1 versus Beoordelaar 2, Blings versus Beoordelaar 1, Blings versus Beoordelaar 2. Scores uitgedrukt als percentages (0-100%)
|
Bezoek 1 en Bezoek 2 (7 ± 5 dagen interval)
|
|
Tijd nodig om spraakanalyse te voltooien (seconden)
Tijdsspanne: Bezoek 1 en Bezoek 2 (7 ± 5 dagen interval)
|
Vergelijking van analysetijd tussen het AI-gebaseerde systeem (Blings) en menselijke beoordelaars.
Totale analysetijd gemeten in seconden voor: Beoordelaar 1, Beoordelaar 2, Blings
|
Bezoek 1 en Bezoek 2 (7 ± 5 dagen interval)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 februari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 januari 2026
Eerst geplaatst (Geschat)
16 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
16 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 11-2025-086
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .