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基于人工智能的言语清晰度评估:效能与可靠性 (AI Solution)

2026年1月8日 更新者:Yong-il Shin、Pusan National University Yangsan Hospital

利用人工智能解决方案对卒中后患者进行言语可懂度评估的临床研究

比较由言语-语言病理学家使用U-TAP进行的听觉-感知评估与通过AI解决方案(Blings)程序对言语障碍患者进行的评估,并评估这两种方法在言语清晰度评估中的有效性和可靠性。

研究概览

地位

尚未招聘

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

40

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群包括年龄在18岁或以上的成年患者,这些患者患有神经系统疾病——包括肌萎缩侧索硬化症(ALS)、脊髓灰质炎、小脑相关疾病(如小脑萎缩或变性及小脑病变)以及中风——并伴有并发言语障碍,例如构音障碍、运动言语障碍和声音障碍。

参与者必须具备足够的认知功能,定义为韩国简易精神状态检查(K-MMSE)得分16分或更高,并且必须能够理解并遵循检查者的指示。 存在视觉、感知或听觉障碍而影响参与言语评估的个人,以及因其他临床或实际原因被研究者认为不适合参与研究的个人,将被排除在外。

描述

纳入标准:

  • 年龄在18岁或以上的成年人。
  • 患有神经系统疾病的患者,包括肌萎缩侧索硬化症、脊髓灰质炎、小脑疾病、小脑病变和中风。
  • 伴有言语障碍的患者,例如构音障碍、运动性言语障碍和嗓音障碍。

排除标准:

  • 韩国简易精神状态检查(K-MMSE)得分低于16分的受试者。
  • 存在视觉、知觉或听觉障碍,导致无法遵循检查者指示的受试者。
  • 研究者因其他原因判断不适合参加本临床研究的受试者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
观察性研究(患有言语障碍的患者)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
从U-TAP评估期间获取的语音样本中得出的词级辅音准确度(%)
大体时间:访视 1(基线)
基于人工智能的言语障碍分析程序(Blings)分析的辅音准确度与两位认证言语-语言病理学家(评分者1和评分者2)独立进行的评估之间的一致性。 辅音准确度在单词级别计算,以0%到100%的百分比分数表示。 评分者1和评分者2的辅音准确度分数的平均值用作参考的人类评估。
访视 1(基线)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Blings计算的字级辅音准确度(%)的重测信度
大体时间:访视1和访视2(间隔7±5天)
同一参与者两次访问中由Blings生成的一致性准确度分数的稳定性。 Blings衍生的辅音准确度分数(%)在访问1和访问2之间的比较。分数范围为0%至100%。
访视1和访视2(间隔7±5天)
Blings、评分者1和评分者2之间辅音准确率(%)的评分者间一致性
大体时间:第1次访视和第2次访视(间隔7 ± 5天)
基于AI的分析与人类评分员在辅音准确性评估中的一致性。 配对比较:评分员1 vs 评分员2,Blings vs 评分员1,Blings vs 评分员2。评分以百分比表示(0-100%)
第1次访视和第2次访视(间隔7 ± 5天)
完成语音分析所需时间(秒)
大体时间:第1次访视和第2次访视(间隔7±5天)
人工智能系统(Blings)与人工评分者之间的分析时间对比。 总分析时间以秒为单位测量对象:评分者1、评分者2、Blings
第1次访视和第2次访视(间隔7±5天)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年2月1日

初级完成 (估计的)

2026年12月31日

研究完成 (估计的)

2026年12月31日

研究注册日期

首次提交

2025年12月22日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月8日

首次发布 (估计的)

2026年1月16日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2026年1月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月8日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 11-2025-086

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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