AI-založené hodnocení srozumitelnosti řeči: Účinnost & Spolehlivost (AI Solution)
8. ledna 2026 aktualizováno: Yong-il Shin, Pusan National University Yangsan Hospital
Klinická studie účinnosti a spolehlivosti hodnocení srozumitelnosti řeči u pacientů po cévní mozkové příhodě s využitím AI řešení
porovnat sluchově-percepční hodnocení prováděné logopedy pomocí U-TAP s hodnocením provedeným prostřednictvím programu AI řešení (Blings) u pacientů s poruchami řeči a vyhodnotit účinnost a spolehlivost těchto dvou metod pro hodnocení srozumitelnosti řeči.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jisoo Baik
- Telefonní číslo: 082+055-360-4159
- E-mail: zisoo@pusan.ac.kr
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studijní populace se skládá z dospělých pacientů ve věku 18 let a starších s neurologickými poruchami – včetně amyotrofické laterální sklerózy (ALS), poliomyelitidy, poruch souvisejících s mozečkem (jako je cerebelární atrofie nebo degenerace a léze mozečku) a cévní mozkové příhody – kteří mají současné poruchy řeči, jako je dysartrie, motorické poruchy řeči a poruchy hlasu.
Účastníci musí mít dostatečnou kognitivní funkci, definovanou jako skóre Korejského mini-mentalního testu (K-MMSE) 16 nebo vyšší, a musí být schopni rozumět a dodržovat pokyny vyšetřujícího. Jedinci se zrakovými, percepčními nebo sluchovými poruchami, které narušují účast na hodnocení řeči, stejně jako ti, kteří jsou pro jiné klinické nebo praktické důvody považováni vyšetřovatelem za nevhodné pro účast ve studii, jsou vyloučeni.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 18 let a více.
- Pacienti s neurologickými poruchami, včetně amyotrofické laterální sklerózy, poliomyelitidy, cerebelárních poruch, cerebelárních lézí a cévní mozkové příhody.
- Pacienti s doprovodnými poruchami řeči, jako je dysartrie, motorické poruchy řeči a poruchy hlasu.
Kritéria pro vyloučení:
- Subjekty s výsledkem méně než 16 bodů v korejském testu Mini-Mental State Examination (K-MMSE).
- Subjekty se zrakovými, percepčními nebo sluchovými postiženími, která jim brání dodržovat pokyny vyšetřujícího.
- Subjekty, které výzkumník shledá nevhodnými pro účast v této klinické studii z jiných důvodů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Observační studie (Pacienti s poruchami řeči)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost souhlásek na úrovni slov (%) odvozená z řečových vzorků získaných během hodnocení U-TAP
Časové okno: Návštěva 1 (Výchozí stav)
|
Souhlas mezi přesností souhlásek analyzovanou programem pro analýzu řečových poruch založeným na umělé inteligenci (Blings) a hodnoceními provedenými nezávisle dvěma certifikovanými logopedy (Hodnotitel 1 a Hodnotitel 2).
Přesnost souhlásek je vypočtena na úrovni slova a vyjádřena jako procentuální skóre v rozmezí od 0 % do 100 %. Průměrná hodnota skóre přesnosti souhlásek od Hodnotitele 1 a Hodnotitele 2 je použita jako referenční lidské hodnocení. |
Návštěva 1 (Výchozí stav)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test-retest spolehlivost přesnosti souhlásek na úrovni slova (%) vypočtená pomocí Blings
Časové okno: Návštěva 1 a Návštěva 2 (interval 7 ± 5 dní)
|
Konzistence skóre přesnosti souhlásek generovaných aplikací Blings od stejného účastníka během dvou návštěv.
Porovnání skóre přesnosti souhlásek (%) odvozených z aplikace Blings mezi návštěvou 1 a návštěvou 2. Skóre se pohybuje od 0 % do 100 %.
|
Návštěva 1 a Návštěva 2 (interval 7 ± 5 dní)
|
|
Shoda mezi posuzovateli v procentu přesnosti souhlásek na úrovni slov mezi Blings, Posuzovatelem 1 a Posuzovatelem 2
Časové okno: Návštěva 1 a Návštěva 2 (interval 7 ± 5 dní)
|
Shoda v hodnocení přesnosti souhlásek mezi analýzou založenou na umělé inteligenci a lidskými hodnotiteli.
Dvojitá srovnání: Hodnotitel 1 vs. Hodnotitel 2, Blings vs. Hodnotitel 1, Blings vs. Hodnotitel 2. Skóre vyjádřena v procentech (0–100 %)
|
Návštěva 1 a Návštěva 2 (interval 7 ± 5 dní)
|
|
Čas potřebný k dokončení analýzy řeči (sekundy)
Časové okno: Návštěva 1 a Návštěva 2 (interval 7 ± 5 dní)
|
Porovnání doby analýzy mezi systémem založeným na umělé inteligenci (Blings) a lidskými hodnotiteli.
Celková doba analýzy měřená v sekundách pro: Hodnotitel 1, Hodnotitel 2, Blings
|
Návštěva 1 a Návštěva 2 (interval 7 ± 5 dní)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. února 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. ledna 2026
První zveřejněno (Odhadovaný)
16. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
16. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 11-2025-086
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .